隨著4+7的開展，以及未來(lái)可能擴(kuò)大到更多的品種。
行業(yè)人士紛紛表示，4+7會(huì)加速仿制藥市場(chǎng)格局變化，如今擴(kuò)面政策已下達(dá)，不出意外仿制藥市場(chǎng)洗牌加劇，頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯會(huì)勝出，或出現(xiàn)新的超級(jí)巨頭。小的仿制藥企將會(huì)被合并，亦是被淘汰掉了。面對(duì)如此降幅，行業(yè)為之嘩然。
9月25日，上海陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示了4+7擴(kuò)面中選結(jié)果，附帶了中標(biāo)企業(yè)對(duì)應(yīng)供應(yīng)供應(yīng)?。▍^(qū)）。在一些具體的品種上，降幅的為阿托伐他汀，齊魯制藥在4+7中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)78.18%，氨氯地平相對(duì)于去年4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)降價(jià)60%。與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)相比，平均降幅25%。
目前國(guó)家在大力鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)，如今帶量采購(gòu)只取三家，其它響應(yīng)號(hào)召的過(guò)評(píng)但落標(biāo)的企業(yè)該怎么辦？如何活？集采范圍擴(kuò)大，中選藥企又如何保證供應(yīng)量？中選藥企與落選藥企有各自的心事。
01.貼身肉搏，價(jià)格再降25%！中選藥企也有“煩惱”
9月24日，國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的4+7擴(kuò)面在上海開展聯(lián)合招采。25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)參與擴(kuò)圍（4個(gè)直轄市已參加“4+7”試點(diǎn)，福建省和河北省此前已自行跟進(jìn)試點(diǎn)），試點(diǎn)擴(kuò)大范圍到全國(guó)。聯(lián)合采購(gòu)辦公室公告顯示，本次聯(lián)盟采購(gòu)共有77家企業(yè)參與，25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購(gòu)全部成功，價(jià)格都降低到不高于“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格的水平。
在首輪4+7帶量采購(gòu)平均降幅52%的基礎(chǔ)上，這次又降了25%。這個(gè)價(jià)格是否太過(guò)于慘烈？上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴新浪醫(yī)藥，單從價(jià)格來(lái)說(shuō)確實(shí)很低，但是4+7擴(kuò)面后有全國(guó)的采購(gòu)量保證，所以這個(gè)降幅還是比較合理的。
現(xiàn)在的突出問(wèn)題是，全國(guó)50%的市場(chǎng)給到企業(yè)，企業(yè)的產(chǎn)能是否能趕上是一個(gè)最為突出的問(wèn)題。例如之前需要帶量采購(gòu)100萬(wàn)支，現(xiàn)在提高到1000萬(wàn)支，對(duì)產(chǎn)量有極大的要求。
在這方面，中選藥企中如果有充足的原料藥供應(yīng)，優(yōu)勢(shì)很明顯。而這一點(diǎn)也反映在這次貼身肉搏戰(zhàn)中，擁有原料藥的企業(yè)多勝出。另外中選后，龐大的采購(gòu)量也需要有充裕的原料來(lái)支撐，一旦原料買不到，或者是原料漲價(jià)，對(duì)于中選企業(yè)來(lái)說(shuō)，不買的話，量上不去；買的話，價(jià)格又上不去，如何保證供應(yīng)是第二輪帶量采購(gòu)給企業(yè)的真正考驗(yàn)。
02.落標(biāo)企業(yè)還剩下30%~50%的市場(chǎng)
根據(jù)目前流傳出來(lái)的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)來(lái)看，25個(gè)品種三家中標(biāo)的不在少數(shù)，而據(jù)新浪醫(yī)藥整理，三家中標(biāo)的企業(yè)中，氨氯地平5mg、替諾福韋二毗呋酯300mg、蒙脫石散3g過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量都超過(guò)10家，屬于過(guò)評(píng)較熱品種。
眾所周知，目前國(guó)家在大力鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)，僅4+7中選品種里超3家過(guò)評(píng)的就不在少數(shù)，甚至十幾家過(guò)評(píng)，有些還在審評(píng)審批當(dāng)中。企業(yè)做一致性評(píng)價(jià)所要花費(fèi)的成本動(dòng)輒千萬(wàn)，少則數(shù)百萬(wàn)，如此之大的成本投入，如今帶量采購(gòu)只取三家，其它響應(yīng)號(hào)召的過(guò)評(píng)但是落標(biāo)的企業(yè)該怎么辦？又如何活？
從9月1日聯(lián)采辦公布《聯(lián)盟地區(qū)藥品采購(gòu)集中文件》的采購(gòu)規(guī)則來(lái)看，25個(gè)中選品種首年的約定采購(gòu)量，是按照50%、60%、70%的比例顯示具體的數(shù)量，即是獨(dú)家中標(biāo)獲得50%份額、2家獲得60%、3家獲得70%份額。理想來(lái)看，落標(biāo)的企業(yè)還可以爭(zhēng)奪剩下的30%~50%的市場(chǎng)。不過(guò)如何這個(gè)市場(chǎng)都保不住了，那對(duì)企業(yè)而言無(wú)疑是致命的。
03.一致性評(píng)價(jià)：“不做等死，做了還有機(jī)會(huì)活”
縱觀如今行業(yè)態(tài)勢(shì)，藥企不再是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)就有市場(chǎng)可以存活了，以前靠帶金銷售的模式將會(huì)被一舉攻破。
據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)總體仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元左右，占總藥品消費(fèi)市場(chǎng)的約40%。然而我國(guó)現(xiàn)有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中，95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)幾乎以仿制藥為主。而且現(xiàn)在我國(guó)藥品市場(chǎng)上存在大量低水平的重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中，262個(gè)品種占據(jù)了注冊(cè)文號(hào)總量的70%。醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。
“整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)在是太散、太亂了，所以國(guó)家想弄一個(gè)及格線，鼓勵(lì)大家做一致性評(píng)價(jià)，提高整體藥品質(zhì)量。如果企業(yè)通過(guò)不了一致性評(píng)價(jià)，今后的利潤(rùn)空間幾乎是沒(méi)有了，只有通過(guò)了才能有機(jī)會(huì)參與4+7，進(jìn)入集中采購(gòu)。”金春林說(shuō)道。
仿制藥企業(yè)可能需要花更多心思考慮自身的生存策略。例如品種市場(chǎng)小，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手多，就不需要去做一致性評(píng)價(jià)了，甚至考慮停產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)。如果巿場(chǎng)規(guī)模大，過(guò)評(píng)的企業(yè)很少，自身又有優(yōu)勢(shì)，就可以早做準(zhǔn)備提前入局。
附聯(lián)盟集采擬中選結(jié)果
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