截止到8月30日，A 股醫(yī)藥板塊上市公司2019年半年報(bào)已經(jīng)全部悉數(shù)披露完畢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年1-6月，A 股上市醫(yī)藥公司整體營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng) 16.28% 和 3.53%，醫(yī)藥行業(yè)整體保持了較好的增長(zhǎng)。
創(chuàng)新藥板塊業(yè)績(jī)亮眼
目前，國(guó)內(nèi)以恒瑞醫(yī)藥為代表的一批創(chuàng)新藥企業(yè)已開(kāi)始進(jìn)入了創(chuàng)新收獲期，業(yè)績(jī)維持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)，持續(xù)跑贏整體。
作為國(guó)內(nèi)的龍頭制藥公司，恒瑞醫(yī)藥2019年的半年報(bào)顯示：2019年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入100.26億元，同比增長(zhǎng)29.19%；歸母凈利潤(rùn) 24.12 億元，同比增長(zhǎng) 26.32%。2018 年，恒瑞醫(yī)藥硫培非格司亭、馬來(lái)酸吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅創(chuàng)新藥/高端仿制藥相繼獲批上市，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品開(kāi)始步入收獲期，且在研品種的靶點(diǎn)布局全面，研發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，長(zhǎng)期業(yè)績(jī)有望持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。
政策導(dǎo)向下的行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向
8 月 20 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。作為醫(yī)保局成立之后的首次全面調(diào)整，新版醫(yī)保目錄壓縮了臨床效果不明顯的藥品，臨床價(jià)值高、療效明確、治療急需的用藥比例獲得了進(jìn)一步的提升。醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整，旨在通過(guò)藥品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，鼓勵(lì)制藥公司加大創(chuàng)新的力度。
醫(yī)保支付端的加持使得創(chuàng)新藥上市后的放量速度較過(guò)去明顯加快，在這種最新醫(yī)藥大政的導(dǎo)向性背景之下，旗下?lián)碛兄匕鮿?chuàng)新藥、研發(fā)管線豐富的創(chuàng)新藥企將從中持續(xù)受益，優(yōu)勢(shì)品種演進(jìn)的方向?qū)⑹菑姆轮扑?、高端仿制藥到?chuàng)新藥，從Me-Better 向 First-in-Class品種進(jìn)化，這是未來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的邏輯主線，也與近年來(lái)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展路徑相一致。
過(guò)去5年國(guó)內(nèi)獲批的自足開(kāi)發(fā)的1類新藥
2018年，國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)了9個(gè)國(guó)產(chǎn)1類自主創(chuàng)新藥品種，涉及到恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、信達(dá)生物等8家本土制藥公司，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥取得了大豐收，是過(guò)去5年來(lái)的歷史水平。
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理
這種成績(jī)的取得并非是一朝一夕之功，而是得益于多方因素的合力。從本土制藥公司的外部環(huán)境來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥政環(huán)境的改善、新藥審評(píng)審批效率的提升都是不可欠缺的條件；從公司的內(nèi)部積累來(lái)看，多年的布局與耕耘，大力加碼研發(fā)更是創(chuàng)新收獲期的主要驅(qū)動(dòng)因素。
國(guó)內(nèi)兩類代表性TOP5制藥公司的研發(fā)投入對(duì)比
近年來(lái)，制藥行業(yè)整體的研發(fā)投入持續(xù)上升，研發(fā)費(fèi)用的同比增速?gòu)?015年的17.08%提升到2018年的 26.08%。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥代表性公司的研發(fā)投入大且時(shí)間長(zhǎng)，多數(shù)目前投入達(dá)到了收入比重10%以上的國(guó)際水平。
基于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、產(chǎn)品線、發(fā)展階段、盈利狀況等諸多差異，這些代表性的公司又可以分化為兩類：一類是以恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥及中國(guó)生物制藥等為代表的龍頭型制藥公司，另一類是以百濟(jì)神州、信達(dá)生物及基石藥業(yè)等為代表的Biotech公司。
龍頭型制藥公司本身的研發(fā)費(fèi)用基數(shù)較大，且主要資金來(lái)源是自身其他產(chǎn)品的銷售，單個(gè)或少數(shù)幾個(gè)在研品種的研發(fā)進(jìn)度并不會(huì)決定公司的全局發(fā)展；國(guó)內(nèi)Biotech公司大都還處于早期投入階段，需要依靠大量的外部融資來(lái)支撐研發(fā)投入，2018年港交所的IPO改革及A股科創(chuàng)版的推出都成為了這一類公司的重大助力，而且主要在研產(chǎn)品的研發(fā)在很大程度上決定了公司的后續(xù)命運(yùn)，這類公司的研發(fā)增長(zhǎng)高于龍頭型制藥公司，這一點(diǎn)可以從2018年兩類公司TOP 5的研發(fā)投入對(duì)比中明顯看出來(lái)。
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2019 年仍將是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市大年
2019年以來(lái)，已經(jīng)有包括聚乙二醇洛塞那肽、卡瑞利珠單抗等在內(nèi)的多款創(chuàng)新藥品種獲批上市。從CDE過(guò)去一年中受理的25個(gè)1類創(chuàng)新藥品種目前的審評(píng)進(jìn)度來(lái)看，2019年仍將是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥收獲的一年，多個(gè)新藥品種已經(jīng)在路上。
值得一提的是，在生物類似藥領(lǐng)域，首個(gè)國(guó)產(chǎn)利妥昔單抗生物類似藥已獲批上市，未來(lái)包括阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗及貝伐珠單抗等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)產(chǎn)首個(gè)類似藥均有望獲批上市，國(guó)產(chǎn)生物類似藥品種也將開(kāi)啟對(duì)外資品牌原研藥的大范圍進(jìn)口替代過(guò)程。
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