近日，第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術(shù)年會在廈門召開，本屆大會的主題為“創(chuàng)新精準研究，探索智慧醫(yī)療”。近年來，腫瘤免疫治療作為創(chuàng)新治療的代表，并且連續(xù)幾年都成為了CSCO年會的討論熱點。今年，大會上發(fā)布的免疫治療食管癌亞洲人群的數(shù)據(jù)，更是為中國食管癌治療格局帶來了變革新氣象。
亞洲食管癌患者生存期翻倍，五十年未有的重大突破！
亞洲食管癌數(shù)據(jù)正是來自KEYNOTE-181研究，該研究是全球首個評估免疫治療和化療用于復發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者的療效和安全性。今年七月，帕博利珠單抗依據(jù)該研究，被FDA批準用于PD-L1陽性（CPS≥10）的復發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的食管鱗癌。
食管癌患者大多來自亞洲，其中一半都來自中國。抽煙、喝酒、喜燙食等不良習慣都大大提高了食管鱗癌的發(fā)病率，因此中國食管癌90%以上都是食管鱗癌。KEYNOTE-181中國主要牽頭人、北京大學腫瘤醫(yī)院副院長、消化內(nèi)科主任沈琳教授指出，亞洲食管癌的病理類型和臨床特征不同于歐美食管癌，對治療的反應也不同，這一東西方差異也在KEYNOTE-181研究中獲得證實。
CSCO大會上公布的亞洲人群結(jié)果更是令人驚喜，數(shù)據(jù)顯示，亞洲人群總生存延長更為顯著：帕博利珠單抗組一年生存率達43.5%（其中PDL1高表達人群一年生存率達54.2%），對比標準化療方案23.9%，意味著帕博利珠單抗治療亞洲食管癌生存超過一年的患者是化療組的兩倍。國內(nèi)食管癌現(xiàn)有標準治療方案主要是化療，但治療方案效果不盡如人意，此次亞洲人群的驚艷數(shù)據(jù)率先打破了食管癌治療的僵局，創(chuàng)歷史新高，是食管癌治療五十年來沒有的革命性新突破。
治療機理新突破，生存率安全性都翻倍
近半個世紀以來，食管癌標準治療方案就是化療，但是化療的效果不盡如人意，食管癌患者始終在生存時間上掙扎。免疫治療和化療原理不同，是通過抑制體內(nèi)的PD-1/PD-L1通路，激活自身的免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞，持續(xù)監(jiān)控腫瘤細胞，避免死灰復燃，以獲得更好的療效。
此次發(fā)布的研究數(shù)據(jù)顯示，帕博利珠單抗對比化療，安全性大大提高，3~5級副作用從46.2%下降至20.9%。而且在白細胞下降、貧血、脫發(fā)、嘔吐腹瀉等方面明顯改善。免疫治療的安全性更好，讓食管癌患者能享受更好的生活質(zhì)量，同時，一年生存率翻倍也預示著長期生存獲益。
沈琳教授充滿信心地表示，近50年食管癌治療領域，帕博利珠單抗是第一個如此驚艷療效、耐受性更優(yōu)的治療方案，率先打破食管癌的僵局，推動消化腫瘤治療領域的發(fā)展，造福中國的食管癌患者。
免疫治療加速審批惠及中國患者，徹底改變國內(nèi)食管癌治療局面
KEYNOTE-181研究的中國人群數(shù)據(jù)將在2019歐洲腫瘤內(nèi)科學大會上公布，沈琳教授透露，“中國人群數(shù)據(jù)將比亞洲人群數(shù)據(jù)更好，值得期待。”
在中國，帕博利珠單抗二線治療食管癌的上市申請也已于2019年7月遞交國家藥品管理局，并已確認獲得優(yōu)先審評，有望在明年初獲批。
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