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有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎?

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來源:CPhI制藥在線
  2019-09-20
有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎?這個(gè)問題一直以來就是很多人都想知道的,其實(shí)國內(nèi)已經(jīng)有格列衛(wèi)的仿制藥了,甲磺酸伊馬替尼片,又名為格列衛(wèi)適應(yīng)癥為:用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。

       有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎?這個(gè)問題一直以來就是很多人都想知道的,其實(shí)國內(nèi)已經(jīng)有格列衛(wèi)的仿制藥了,甲磺酸伊馬替尼片,又名為格列衛(wèi)適應(yīng)癥為:用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。

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       用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限:用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。

       甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用.并飲一大杯水。通常成人每日一次.每次400㎎或600㎎,以及日服用量800㎎即400㎎劑量每天2次(在早上及晚上)。兒童和青少年每日一次或分兩次服用(早晨和晚上)。不能吞咽藥片的患者(包括兒童),可以將藥片分散于不含氣體的水或蘋果汁中(100㎎片約用50ml,400㎎約用200ml)。應(yīng)攪拌混懸液,一旦藥片崩解完全應(yīng)立即服用。

       輕、中度肝功能損害者推薦使用最小劑量400㎎/天。目前尚無嚴(yán)重肝功能損害患者(膽紅素]正常范圍的3倍)使用劑量為400㎎/天的數(shù)據(jù)資料。這些患者應(yīng)在認(rèn)真權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,再使用本品。

       

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