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CPHI制藥在線 資訊 尿激酶注射注意事項?

尿激酶注射注意事項?

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來源:CPhI制藥在線
  2019-09-19
尿激酶注射是有一定的注意事項的,尿激酶為從健康人尿中分離的,或從人腎組織培養(yǎng)中獲得的一種酶蛋白。由分子量分別為33000 (LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)兩部分組成。

       尿激酶注射是有一定的注意事項的,尿激酶為從健康人尿中分離的,或從人腎組織培養(yǎng)中獲得的一種酶蛋白。由分子量分別為33000 (LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)兩部分組成。本品直接作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng),能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶,后者不僅能降解纖維蛋白凝塊,亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,從而發(fā)揮溶栓作用。本品對新形成的血栓起效快、效果好。本品還能提高血管ADP酶活性,抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,預(yù)防血栓形成。本品在靜脈滴注后,患者體內(nèi)纖溶酶活性明顯提高;停藥幾小時后,纖溶酶活性恢復(fù)原水平。

 尿激酶注射

       取效價測定項下的供試品溶液,用巴 比 妥一氯化鈉緩沖液(pH 7.8)稀釋成每1ml中含20單位的溶液,吸取1ml,加牛纖維蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纖維蛋白溶酶原溶液0.2ml與牛凝血酶溶液0.2ml,迅速搖勻,立即置37℃±0.5℃恒溫水浴中保溫,立即記時。應(yīng)在30~45秒內(nèi)凝結(jié),且凝塊在15分鐘內(nèi)重新溶解。以0.9%氯化鈉溶液作空白,同法操作,凝塊在2小時內(nèi)不溶(試劑的配制同效價測定)。

       檢查尿激酶的方法:

       1 溶液的澄清度與顏色

       取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和B),應(yīng)澄清無色。

       2 分子組分比

       取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等體積的緩沖液(取濃縮膠緩沖液2.5ml、20%十二烷基硫酸鈉溶液2.5ml、0.1%溴酚藍(lán)溶液1.0ml與87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分鐘,放冷,作為供試品溶液;取供試品溶液10μl,加至樣品孔,照電泳法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ F第五法考馬斯亮藍(lán)染色)測定,按下式計算高分子量尿激酶相對含量(%)。

       3 干燥失重

       取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得大于5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

       尿激酶的注射對象必須是可以達(dá)到注射標(biāo)準(zhǔn)的,若是未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)是不可以進(jìn)行尿激酶的注射的。

       

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