9月18日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《2019年上海市藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，對(duì)上海市藥品集中帶量采購(gòu)（采購(gòu)文件編號(hào)：SH-DL2019-1）擬中選結(jié)果進(jìn)行了公示。
其中，四川科倫藥業(yè)中選氟康唑片，成都苑東生物制藥中選富馬酸比索洛爾片，山東新華制藥中選格列美脲片，江蘇恒瑞醫(yī)藥中選鹽酸氨溴索片。除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應(yīng)氟康唑片以外，其他3個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)均發(fā)生更換。
11家企業(yè)角逐4品種帶量采購(gòu)
8月19日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市藥品集中帶量采購(gòu)文件》，稱將對(duì)4個(gè)第三批帶量采購(gòu)目錄中協(xié)議到期的部分品種進(jìn)行采購(gòu)，包括氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。同時(shí)指出，鼓勵(lì)已過評(píng)相關(guān)品種參與新一輪集采，通過以中標(biāo)價(jià)詢價(jià)，讓已過評(píng)藥品替代原中標(biāo)未過評(píng)藥品。
對(duì)于申報(bào)要求，上海明確指出，申報(bào)品種除了2018年度全年的產(chǎn)銷量要達(dá)到本次采購(gòu)數(shù)量2倍以上，還需滿足以下要求之一：原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑；通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品；根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
而截至8月份，格列美脲片過評(píng)企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、山東新華制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和北京北陸藥業(yè)4家；氟康唑片已有石家莊四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)過評(píng)；鹽酸氨溴索片已有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業(yè)2家企業(yè)過評(píng)；富馬酸比索洛爾片也有北京華素制藥和成都宛東生物分別過評(píng)兩個(gè)規(guī)格。形成11家企業(yè)角逐4個(gè)品種帶量采購(gòu)的局面。
而對(duì)于這4個(gè)品種的采購(gòu)價(jià)格，上海也作出明確要求，企業(yè)申報(bào)價(jià)格須在15省市（北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南）采購(gòu)價(jià)基礎(chǔ)上有一定的降幅。
兩品種中選價(jià)格上浮超150%
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在去年上海的帶量采購(gòu)中，科倫藥業(yè)的氟康唑片以平均每片約0.33元的價(jià)格中標(biāo)，而今年通過一致性評(píng)價(jià)后中標(biāo)價(jià)格上浮到約0.95元/片，增幅高達(dá)188%。與此相似，去年山東裕欣藥業(yè)以每片約0.09元的價(jià)格中標(biāo)鹽酸氨溴索片，而今恒瑞醫(yī)藥以約0.24元/片的價(jià)格拿下該藥，價(jià)格上調(diào)約172%。
此外，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價(jià)均略低于去年的中標(biāo)價(jià)，實(shí)現(xiàn)未通過一致性評(píng)價(jià)的原中標(biāo)藥品被通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代。
據(jù)了解，科倫藥業(yè)于今年3月7日發(fā)布公告稱其氟康唑片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。氟康唑片為國(guó)家基藥目錄和最新國(guó)家醫(yī)保目錄收錄藥品，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年其國(guó)內(nèi)銷售額約為1.1億元。
而去年8月3日，恒瑞醫(yī)藥已公布其鹽酸氨溴索片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2017年，鹽酸氨溴索片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額每年均超過2億元，在祛痰藥片劑產(chǎn)品中排在首位。鹽酸氨溴索片市場(chǎng)份額的為原研藥企業(yè)勃林格殷格翰，2017年占比超過47%。
據(jù)了解，上海已經(jīng)開展三次藥品帶量采購(gòu)工作：2014年完成第一批，3個(gè)品種、4個(gè)品規(guī)中標(biāo)；2015年完成第二批，6個(gè)品種、12個(gè)品規(guī)中標(biāo)；2017年完成第三批，19個(gè)品種，26個(gè)品規(guī)中標(biāo)。歷次采購(gòu)都實(shí)現(xiàn)了藥品價(jià)格大幅下降，平均降幅在50%～65%之間。
而此次中標(biāo)的4個(gè)品種中，有兩個(gè)品種價(jià)格不降反升，每片價(jià)格增幅超過150%，另外兩個(gè)品種也只是微降。
業(yè)內(nèi)人士指出，雖然圍繞這4個(gè)品種11家企業(yè)展開了競(jìng)爭(zhēng)，但由于一致性評(píng)價(jià)帶來的成本上升，企業(yè)也不約而同提高了報(bào)價(jià)——這或許明確了一個(gè)事實(shí)，參與帶量采購(gòu)的過評(píng)品種價(jià)格已經(jīng)進(jìn)入觸底階段。未來的帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)比起“價(jià)格戰(zhàn)”，這種現(xiàn)象或許會(huì)慢慢轉(zhuǎn)向企業(yè)產(chǎn)能和藥品臨床數(shù)據(jù)等方面的競(jìng)爭(zhēng)。
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