早前，山東省藥監(jiān)局對外宣稱，要推進零售藥店分級分類管理，提升藥品質量管理水平和藥學服務水平。就在昨天（9月17日），山東省藥監(jiān)局就此對外發(fā)布了《山東省藥品零售企業(yè)分類分級管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征稿意見》）。
大批藥店，或不能賣中藥飲片了
《征稿意見》指出，根據(jù)企業(yè)設置條件與藥品經營范圍、經營規(guī)模的適應程度，核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。
其中，一類店經營范圍限定為非處方藥。對于二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥（**藥品、**藥品、第一類**藥品等禁止類藥品除外；醫(yī)療用**藥品、第二類**藥品、含**藥品的復方口服溶液等限制類藥品除外；生物制品、中藥飲片、罌 粟 殼等除外）。
值得注意的是，二類店的經營范圍中中藥飲片明確被除外。而三類店經營范圍則包括非處方藥、處方藥（**藥品、**藥品、**藥品、醫(yī)療用**藥品、罌 粟 殼等藥品除外）、中藥飲片等可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。
執(zhí)業(yè)藥師配備，存在較大差異
不難發(fā)現(xiàn)，山東省文件雖然與廣東省文件在經營范圍上要求基本一致，但是在人員配備上還是存在較大差異的。
比如，廣東省要求，藥品營業(yè)場所面積每超出開辦標準100平方米（不足100平方米的按100平方米計），需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。而山東省的則變?yōu)樗幤窢I業(yè)場所不在同一樓層的，每層需至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
另外，廣東省要求，連鎖總部可配備若干執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方，其所屬每間連鎖門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負責處方復核與指導合理用藥。而山東省的則變?yōu)橥ㄟ^“互聯(lián)網(wǎng)+”技術集中、遠程審核處方，每20家連鎖門店至少配備2名專職審方執(zhí)業(yè)藥師，連鎖門店按照分類情況僅需配備依法經過資格認定的藥學技術人員負責處方調配、復核與指導合理用藥。
當然，與去年11月，商務部發(fā)布的《全國零售藥店分類分級管理的指導意見（征求意見稿）》相比，山東省的文件差異更大。
比如，按照商務部征求意見，一類店只能銷售乙類非處方藥，而山東省的則為限定為非處方藥。其次，對于二、三類店，在中藥飲片銷售上就存在較大差異。
在人員配備方面，山東省與商務部文件差異更大，《征稿意見》要求，
一類店應當配備至少1名藥師或以上職稱的藥學技術人員；
二類店應當配備與經營范圍、經營規(guī)模相適應的至少1名執(zhí)業(yè)藥師和1名藥師或以上職稱的藥學技術人員；
三類店應當配備與經營范圍、經營規(guī)模相適應的至少1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱的藥學技術人員（經營范圍包括“中藥飲片”的配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師和1名中藥師或以上職稱的藥學技術人員）。
與商務部全國性文件相比，明顯對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求降低了很多。
風險級別越高，監(jiān)管越嚴
此外，根據(jù)日常監(jiān)管情況，在經營分類的基礎上，依據(jù)有關規(guī)定，將每類藥品零售企業(yè)門店分為A、B、C、D四個風險等級。具體如下：
A級：質量管理狀況良好；一年內未受行政處罰的；
B級：質量管理狀況基本符合要求；一年內受到警告，被責令改正違法行為的；因違反《藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定受到行政處罰的；
C級：質量管理狀況較差；一年內因實施同一違法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；被處以罰款、沒收違法所得、沒收違法財物的；
D級：質量管理狀況差；一年內被依法撤銷行政許可證明文件的；提供虛假申請材料或者以欺騙、賄賂等不正當手段騙取行政許可證明文件的；拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查或者拒不配合執(zhí)法人員進行案件調查的；違法行為構成犯罪的。
省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一設計分類分級公示牌，各設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門根據(jù)藥品零售企業(yè)分類分級情況在其店堂顯著位置懸掛?！墩鞲逡庖姟窂娬{，藥品零售企業(yè)分類分級實施動態(tài)管理，根據(jù)開辦條件驗收、認（換）證檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查等監(jiān)督檢查結果，結合企業(yè)設置條件的滿足程度進行動態(tài)調整。
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