8月28日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司以嶺萬洲制藥的阿昔洛韋片進入國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的擬優(yōu)先審評的產品名單。米內網數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端阿昔洛韋銷售額為2.08億元,片劑占比29.32%。阿昔洛韋片過評企業(yè)僅有科倫、齊都,以嶺藥業(yè)以新3類報產的阿昔洛韋片有望第三家過評。
藥品基本信息
以嶺藥業(yè)阿昔洛韋片以“同一生產線生產,已在美國上市”為由擬納入優(yōu)先審評,該產品為全身用抗病毒 藥,在體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具有抑制作用,為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》品種。
米內網數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端阿昔洛韋銷售額為2.08億元,片劑占比29.32%。阿昔洛韋片原研廠家為葛蘭素史克,目前暫未獲批進口。
中國公立醫(yī)療機構終端阿昔洛韋銷售情況(單位:萬元)
國內擁有阿昔洛韋片生產批文的廠家有84家,僅有2家企業(yè)通過仿制藥一致性評價,分別為科倫藥業(yè)、齊都藥業(yè),目前未有其他企業(yè)申報一致性評價。
阿昔洛韋片通過一致性評價情況
在阿昔洛韋片上市申請中,以化學藥新分類報產的僅有以嶺藥業(yè),若成功批產則視同通過一致性評價。截至目前,以嶺藥業(yè)在阿昔洛韋片研發(fā)項目上投入的研發(fā)費用約600萬元人民幣。
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