2019年08月20日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，萬眾矚目的2019版國家醫(yī)保目錄終于出爐，筆者也是第一時間瀏覽了醫(yī)保目錄的西藥部分， 并對其做了簡單的分析。
醫(yī)保成了國內(nèi)支付端，納入醫(yī)保意味著銷量和銷售額有了巨大的保障，2019和2017年醫(yī)保目錄的西藥部分相比，能夠明顯感覺到，慢病治療，如糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等，越來越受到國家重視。其中，令人印象深刻的有以下幾點(diǎn)：1. 糖尿病用藥做了不小的調(diào)整，剔除掉了動物源的胰島素，新調(diào)入了多個長效胰島素和固定劑量復(fù)方，德谷胰島素、多個二甲雙胍復(fù)方均在新醫(yī)保中；2. 特發(fā)性血小板減少癥治療藥物，艾曲泊帕乙醇胺，first-in-class，口服TPO受體拮抗劑，納入醫(yī)保；3. 多個談判品種出現(xiàn)在2019年醫(yī)保中，如多發(fā)性骨髓瘤藥物硼替佐米(first-in-class，首個國內(nèi)獲批多發(fā)性骨髓瘤口服藥物)，來那度胺，前列腺癌治療藥物阿比特龍；4. 戈利木單抗、托珠單抗，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物，納入醫(yī)保；5.新版醫(yī)保對腸內(nèi)營養(yǎng)劑細(xì)化，2017版醫(yī)保將腸內(nèi)營養(yǎng)劑歸入一般營養(yǎng)品，與維生素等在一塊，詳細(xì)的說明是在凡例，2019年醫(yī)保則將其單獨(dú)拉出，XV01腸內(nèi)營養(yǎng)劑，在正文中做了說明，但并無調(diào)入品種。
本文關(guān)注了2019年醫(yī)保目錄(西藥) 的調(diào)入品種，并對戈利木單抗新增入醫(yī)保做了分析。
一．糖尿病用藥部分做了大量調(diào)整：剔除動物源胰島素，新增長效和預(yù)混胰島素
此次，糖尿病用藥部分，調(diào)整不小，有幾個重要的點(diǎn)：1. 剔除掉了動物源胰島素，用藥安全性更優(yōu)；2. 調(diào)入了長效胰島素，如德谷胰島素；3. 調(diào)入了多個二甲雙胍復(fù)方制劑，共計7個品種。
二．戈利木單抗、托珠單抗將會壓縮益賽普市場份額
國內(nèi)的類風(fēng)濕+強(qiáng)直+銀屑病自身免疫領(lǐng)域知曉率和就診率一直很低，這里面有著諸多方面的因素，其中患者支付能力與藥物市場銷售有著巨大關(guān)系。該領(lǐng)域內(nèi)，中國已獲批上市的大分子藥物可見下表：
自身免疫國內(nèi)上市的大分子藥物
三生制藥年報
多年來，三生國健益賽普，國內(nèi)上市時間早，定價低，領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)絕對優(yōu)勢地位。2018年全年收入11.11億人民幣，同比+9.7%，市場份額64% 。強(qiáng)克，安佰諾國產(chǎn)品種依舊具有著增長前景，這3款國產(chǎn)依那西普生物類似藥將會逐步蠶食原研藥恩利的市場份額。
領(lǐng)域內(nèi)，進(jìn)口品種，市場份額一直不好，同時仍在不斷被蠶食，相比較而言，該領(lǐng)域中，類克的市場表現(xiàn)相對較好，定價在9萬/年，用藥相對便利，市場份額穩(wěn)定在20%左右。
此次戈利木單抗和托珠單抗納入2019版醫(yī)保將會極大的拉動藥物銷量增長，甚至改變此領(lǐng)域的市場銷售格局，這對該領(lǐng)域市場格局具有巨大影響，患者支付能力一旦上去，更為優(yōu)效的產(chǎn)品市場份額將會快速上升。同時，能夠預(yù)測，三生制藥益賽普將會受到?jīng)_擊，2019年益賽普的收入增長預(yù)測將會受到影響。
筆者相信，隨著，患者知曉率、支付能力改善以及醫(yī)保、商業(yè)保險的逐步建立和成熟，長期看，益賽普市場份額將會被壓縮，依從性更好、安全性、療效更優(yōu)的生物大分子藥物（如阿達(dá)木單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、司庫奇尤單抗等）將會成為市場主流。
三．腸內(nèi)營養(yǎng)
2019版醫(yī)保對腸內(nèi)營養(yǎng)劑添至正文，2017版醫(yī)保僅僅是將腸內(nèi)營養(yǎng)劑歸入一般營養(yǎng)品，與維生素等在一塊，詳細(xì)說明在凡例；2019年醫(yī)保則將其單獨(dú)拉出，XV01腸內(nèi)營養(yǎng)劑，但并無增入品種。
本文著重分析了糖尿病藥物的調(diào)入品種和戈利木單抗/托珠單抗納入醫(yī)保對自身免疫領(lǐng)域的巨大影響。其他，如2017年以來，陸續(xù)有50多個談判品種進(jìn)入醫(yī)保，此次2019版中，硼替佐木、來那度胺、利妥昔單抗、阿比特龍直接出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄中。另外，文章并未關(guān)注諸如維生素等類藥物等調(diào)入，感興趣讀者可以跟小編（kelly.xiao@ubmsinoexpo.com）索要初步整理的西藥部分調(diào)入品種版本。
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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