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CPHI制藥在線 資訊 誰(shuí)來(lái)給網(wǎng)售處方藥“開(kāi)處方”?

誰(shuí)來(lái)給網(wǎng)售處方藥“開(kāi)處方”?

來(lái)源:中國(guó)婦女報(bào)·中國(guó)女網(wǎng)
  2019-08-20
前段時(shí)間,多家媒體報(bào)道在一些網(wǎng)上售藥平臺(tái)無(wú)處方也可買到處方藥,其審核環(huán)節(jié)存漏洞,引發(fā)社會(huì)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥安全的擔(dān)憂。近日,記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),被曝光后,不少網(wǎng)上售藥平臺(tái)仍沒(méi)有整改,無(wú)嚴(yán)密的審核機(jī)制,消費(fèi)者無(wú)須提供醫(yī)院處方輕松便可買到多種處方藥,有些平臺(tái)甚至不用確認(rèn)患者身份信息及病情,患者可直接下單購(gòu)買處方藥。

       前段時(shí)間,多家媒體報(bào)道在一些網(wǎng)上售藥平臺(tái)無(wú)處方也可買到處方藥,其審核環(huán)節(jié)存漏洞,引發(fā)社會(huì)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥安全的擔(dān)憂。

       近日,記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),被曝光后,不少網(wǎng)上售藥平臺(tái)仍沒(méi)有整改,無(wú)嚴(yán)密的審核機(jī)制,消費(fèi)者無(wú)須提供醫(yī)院處方輕松便可買到多種處方藥,有些平臺(tái)甚至不用確認(rèn)患者身份信息及病情,患者可直接下單購(gòu)買處方藥。

       近年來(lái),醫(yī)藥電商不斷發(fā)展,線上買藥已成為一種新的消費(fèi)趨勢(shì)。無(wú)須去醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào),直接在各大網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)便可購(gòu)買藥品,一定程度上方便了患者用藥,同時(shí)也緩解了醫(yī)院就診壓力,但是,網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)也存在諸多不規(guī)范銷售行為,增加了患者用藥風(fēng)險(xiǎn)。

       處方藥成促銷商品 無(wú)處方也能買

       記者在“風(fēng)友匯”網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)發(fā)現(xiàn),不少處方藥可直接在線購(gòu)買。記者隨機(jī)選擇了“秋水仙堿片”和“復(fù)方醋酸棉酚片”兩款處方藥,無(wú)任何藥師或客服詢問(wèn)病情,直接進(jìn)入付款頁(yè)面,下單成功后不久記者便收到藥品。

       該平臺(tái)顯示,不少藥品銷售量都在千筆以上,其中處方藥“秋水仙堿片”已銷售1976筆,處方藥“非布司他片”銷售火爆,已達(dá)6萬(wàn)筆。

       “沒(méi)有醫(yī)院開(kāi)的處方,也沒(méi)有專業(yè)醫(yī)師詢問(wèn),竟然可以買到處方藥?就像上淘寶購(gòu)物一樣,很方便,但是自己配藥配出問(wèn)題怎么辦?”在網(wǎng)上售藥平臺(tái)買過(guò)處方藥的張先生一方面覺(jué)得網(wǎng)上購(gòu)藥很方便,但也很擔(dān)憂因隨意選藥出現(xiàn)安全問(wèn)題。

       記者還調(diào)查了多家網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái),一些雖有專門的醫(yī)生指導(dǎo)患者購(gòu)藥,還有預(yù)約掛號(hào)、名醫(yī)在線、開(kāi)藥門診等完整的問(wèn)診開(kāi)藥環(huán)節(jié),但在審核患者信息和開(kāi)處方藥時(shí)仍存在不少漏洞。

       記者在“平安好醫(yī)生”購(gòu)買處方藥“阿莫西林膠囊”,系統(tǒng)先是跳轉(zhuǎn)到一位“導(dǎo)診醫(yī)生”處,在簡(jiǎn)單咨詢了患者年齡、性別以及是否在線下醫(yī)院就診后,系統(tǒng)再次跳轉(zhuǎn)到一位在線醫(yī)生的頁(yè)面。在線醫(yī)生簡(jiǎn)單詢問(wèn)“此前是否使用過(guò)該藥品”“有無(wú)不良反應(yīng)”等問(wèn)題后,很快便開(kāi)出電子處方箋,并未嚴(yán)格審核患者提供的信息。

       一些線上售藥平臺(tái)大搞促銷活動(dòng),處方藥竟成促銷商品。在“風(fēng)友匯”線上售藥平臺(tái),處方藥“非布司他片”購(gòu)買滿599元可用68元優(yōu)惠券,滿299可用30元優(yōu)惠券。新注冊(cè)用戶可享受各類優(yōu)惠券多達(dá)12張,新用戶只需1元錢就能買到1盒999感冒靈顆粒。平臺(tái)還有“買藥不花錢”活動(dòng),下單即可參與返現(xiàn)打卡活動(dòng)。

       針對(duì)各類藥品促銷活動(dòng),不少醫(yī)生表示,藥品不能當(dāng)作商品來(lái)賣,如果服用不當(dāng),會(huì)損害患者身體健康,甚至導(dǎo)致死亡。

       是否應(yīng)放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)售藥引關(guān)注

       “網(wǎng)絡(luò)售藥一方面方便患者購(gòu)藥,另一方面又擔(dān)心存在用藥安全隱患,到底要不要開(kāi)放網(wǎng)絡(luò)售藥?”面對(duì)網(wǎng)友的這些疑問(wèn),有專家表示,盡管線上售藥機(jī)制還不夠完善,存在一些問(wèn)題,但未來(lái)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易將是一種趨勢(shì)。

       記者梳理發(fā)現(xiàn),我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥從2000年試點(diǎn)至今,已經(jīng)歷近20年的發(fā)展。為保障藥品安全,國(guó)家先后發(fā)布了一系列規(guī)定,以規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥行為。2000年,《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》允許北京、上海、廣東和福建四地進(jìn)行網(wǎng)上銷售非處方藥的試點(diǎn)探索;2004年,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以申請(qǐng)核發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”,但不得直接進(jìn)行藥品交易;直至2005年,《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》發(fā)布,明確指出醫(yī)藥企業(yè)可以申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)得到快速發(fā)展;2014年,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》發(fā)布,允許互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。這一政策的發(fā)布引燃市場(chǎng),醫(yī)藥電商迅速發(fā)展起來(lái);2019年,藥品管理法修訂草案二審稿新增規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。

       可見(jiàn),網(wǎng)絡(luò)售藥經(jīng)歷了從全面禁止,到非處方藥試點(diǎn)探索、藥品信息服務(wù)放開(kāi)以及對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的探索等階段,國(guó)家對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管力度也在不斷加大。

       是否應(yīng)該放開(kāi)網(wǎng)售處方藥,如何加強(qiáng)監(jiān)管?針對(duì)這些問(wèn)題,專家學(xué)者紛紛建言支招兒。

       上海第一醫(yī)藥副總經(jīng)理章戈認(rèn)為,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加上處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)是推進(jìn)分級(jí)診療的有效手段。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療解決慢性病患者復(fù)診開(kāi)藥,給患者帶來(lái)方便的同時(shí),也解放了大醫(yī)院的??漆t(yī)生。

       也有專家表示,網(wǎng)售處方藥需要特別慎重,如果沒(méi)有建立嚴(yán)密的監(jiān)管體系,一旦放開(kāi),很有可能導(dǎo)致一系列售藥亂象。

       “倘若放開(kāi)網(wǎng)售,處方藥的網(wǎng)售監(jiān)管就顯得格外重要。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長(zhǎng)助理王岳指出,處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售必須堅(jiān)持兩點(diǎn):一是電子處方的身份識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)越嚴(yán)越好,以較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)倒逼市場(chǎng)和行業(yè)改變;二是可以有步驟地放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售,將選擇權(quán)下放給地方,條件好、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)可以先放開(kāi)網(wǎng)售慢性病處方藥。

       加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥立法 建立嚴(yán)密監(jiān)管體系

       不同于傳統(tǒng)的醫(yī)院或藥房購(gòu)藥模式,網(wǎng)絡(luò)售藥是伴隨互聯(lián)網(wǎng)和電子商務(wù)發(fā)展產(chǎn)生的新生事物,因?yàn)槭窃谔摂M空間完成的,比起傳統(tǒng)購(gòu)藥模式需要更強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避機(jī)制。

       記者了解到,目前網(wǎng)絡(luò)售藥主要依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等文件,但上述規(guī)定仍有待完善。如在網(wǎng)絡(luò)售藥案件中,因?yàn)榫W(wǎng)頁(yè)、音頻、視頻等電子證據(jù)很容易被刪改、損壞,電子證據(jù)存在提取、固定過(guò)程復(fù)雜等問(wèn)題。

       首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院副教授趙曉佩及其團(tuán)隊(duì)指出,目前我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管尚缺少國(guó)家層面的專門法律,應(yīng)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥的立法,完善法律體系,遵守法律保留原則,制定網(wǎng)絡(luò)售藥的高位階法律,解決現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容缺失和沖突。具體來(lái)說(shuō),可以通過(guò)修改現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,增加網(wǎng)絡(luò)售藥相關(guān)規(guī)定,為下位法提供標(biāo)準(zhǔn)性規(guī)定。

       趙曉佩認(rèn)為,對(duì)于法律內(nèi)容的完善,一方面應(yīng)增強(qiáng)法律規(guī)定的明確性、可操作性;另一方面也可借鑒國(guó)外相關(guān)制度,如在電子證據(jù)收集和效力方面,通過(guò)立法要求網(wǎng)上藥店在保證安全性、保密性的前提下保存網(wǎng)絡(luò)藥品銷售記錄,以解決監(jiān)管中電子證據(jù)易損毀、難收集的問(wèn)題。對(duì)于網(wǎng)上藥店的違法行為,可增大處罰力度,使之能夠更好地產(chǎn)生法律震懾作用。對(duì)于累犯的罰則設(shè)置,不妨參考“黑名單”制度,對(duì)多次被列入“黑名單”的網(wǎng)上藥店施以重罰。

       北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院研究生劉傳緒曾經(jīng)做了一項(xiàng)關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)研究。他認(rèn)為,傳統(tǒng)監(jiān)管模式已經(jīng)不能解決現(xiàn)在藥品行業(yè)快速發(fā)展所帶來(lái)的問(wèn)題,信息化的快速發(fā)展為藥品監(jiān)管提供了方向。目前,一些區(qū)域性的大數(shù)據(jù)預(yù)警中心給監(jiān)管工作提供了很好的啟示。如何利用信息化開(kāi)發(fā)相應(yīng)的藥品監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管、異地監(jiān)管、可追溯監(jiān)管,提高監(jiān)管效率,是未來(lái)信息化監(jiān)管的主要方向。

       劉傳緒同時(shí)表示,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的前景廣闊,對(duì)于監(jiān)管部門來(lái)說(shuō),如何做到科學(xué)監(jiān)管,保證藥品、醫(yī)療器械的交易安全,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,是重中之重。企業(yè)應(yīng)積極探索新的商業(yè)模式,做到網(wǎng)上銷售的每一盒藥品都能在平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)其去處,實(shí)現(xiàn)可追溯,切實(shí)保證公眾用藥安全。而行業(yè)協(xié)會(huì)也應(yīng)積極發(fā)揮橋梁紐帶作用,加強(qiáng)行業(yè)自律,共同促進(jìn)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)健康發(fā)展。

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