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CPHI制藥在線 資訊 藥材和飲片死卡重金屬 算不算因噎廢食?

藥材和飲片死卡重金屬 算不算因噎廢食?

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作者:老薛  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-08-20
在食物里,天天吃沒事。到了藥里,就能翻江倒海了?16號國家藥典委員會頒布了,“關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則修訂草案的公示”。

       在食物里,天天吃沒事。到了藥里,就能翻江倒海了?

       16號國家藥典委員會頒布了,“關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則修訂草案的公示”。

       其中“藥材及飲片(植物類)鉛不得過5mg/kg,鎘不得過1mg/kg,砷不得過2mg/kg,汞不得過0.2mg/kg,銅不得過20mg/kg。”關(guān)于這些指標(biāo)限度,在制藥界掀起了軒然大波。

       既然這些最終大多數(shù)是用于口服,那么我們參考食品的國家規(guī)定來解讀一下。對于這類指標(biāo),都屬于污染物。

       按照GB 2762-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》要求,食品中的茶葉和干菊花對于鉛限量同藥典規(guī)定一致,限量均為5mg/kg。

       鎘的限量1mg/kg 同畜禽腎 臟(肉及肉制品)一致,但水產(chǎn)動物及其制品項目下的“雙殼類、腹足類、頭足類、棘皮類”,在去除內(nèi)臟后,鎘的含量限度是2.0mg/kg。也就是說此類食物比藥材的含量可以更高。

       砷的限量2mg/kg,確實比食品的高。新鮮蔬菜及食用菌制品、肉制品,甚至可可制品、巧克力的限度都是0.5mg/kg。

       汞的限度0.2mg/kg,是食用鹽、食用菌及制品的限度0.1mg/kg的兩倍。

       至于銅的限度20mg/kg,很遺憾,國標(biāo)中并未作出任何界定。

       毒理學(xué)之父帕拉塞爾蘇斯曾提過一個說法,只有劑量決定一件事物是否為毒 藥。換句話說,離開劑量談**,不嚴謹。

       我們根據(jù)上面統(tǒng)計的量,來大概分析下飲片及藥材此次重金屬項目的邏輯缺陷。

       首先,吃多少普通的、合格的食物,能達到藥品的檢測量?

       “兩倍量的茶葉、干菊花;一半量的魷魚絲、鮑魚;四倍量的巧克力;兩倍量的蘑菇。”

       其次,正常一次口服用藥,能達到多少量?

       “我們按吃飯來算吧,以前龍豐的70克方便面,我一頓飯吃兩包,還能吃倆荷包蛋和菜葉子。粗略算下,折成干貨,半斤是差不多。那么夏天喝著啤酒吃一斤魷魚絲能中毒嗎?涮一斤金針菇吃能中毒嗎?我知道自己平時懟人也夠多的,誰想合法的讓我中毒嗎?按四倍量,給我買二斤巧克力吧,我直播給你吃!不要代可可脂的,就按國標(biāo)里的可可制品來買。鑒于可能比較膩,關(guān)鍵還比較貴,請允許一周內(nèi)吃完,我想多解饞幾天。”

       這樣會中毒嗎?如果這樣能中毒,那平時我們真的沒法吃飯了。再者說,我們吃飯還是全部入肚呢,飲片很多是只喝湯,不吃渣的。那相關(guān)的含量更是大打折扣。

       還有一點,食物我們是每天都吃的,藥物還真達不到這種頻率與用量。既然在食物里對人體相安無事,那么怎么在藥里,就起到了不可忽視的副作用呢?

       一方面都知道植物藥同莊稼一樣土里生,土里長。怎么劃分到了藥里,就需要拔高一個臺階?這些含量指標(biāo),既不能成為控制功效的項目,又不能引發(fā)民眾健康危機。為何還要死死扣住不放?其實施的合理性在哪里?任何一個**的對照,都需要其一定純度的**物質(zhì),這些在檢測過程中的風(fēng)險,考慮到了嗎?

       重金屬超量肯定是對人體產(chǎn)生影響,但也有個量變到質(zhì)變的范圍過程。這種不切實際的定標(biāo)做法,無疑是因噎廢食。按這個思路,距離建設(shè)藥用級別陽光、藥用級別耕地也不遠了。建議負責(zé)起草的各個檢驗機構(gòu),定標(biāo)準(zhǔn)時去咨詢下臨床醫(yī)生,甚至營養(yǎng)學(xué)方面的專家,不要為了檢測而檢測。

       已經(jīng)頹勢狀態(tài)的中藥,不要因為標(biāo)準(zhǔn)卡的太死,而走入萬劫不復(fù)的深淵。

       參考資料:

       GB 2762-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》

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