2019年7月24日，賽升藥業(yè)公告，公司與亦莊生物醫(yī)藥基金共同投資綠竹生物2.5億人民幣，用以推動(dòng)綠竹生物創(chuàng)新BiTE療法藥物K193的臨床試驗(yàn)。
K193是一種創(chuàng)新性的雙特異性抗體，可以和B細(xì)胞表面的CD19和T細(xì)胞表面的CD3分子結(jié)合。K193分子結(jié)構(gòu)為Fab-ScFv結(jié)構(gòu)形式，這種新型分子結(jié)構(gòu)中的Fab保持與天然抗體相同的親和力，與B細(xì)胞表面CD19分子的親和力較高，而分子結(jié)構(gòu)中的單鏈抗體ScFv部分和T細(xì)胞表面的CD3e結(jié)合，親和力較低；之后在B7:CD28共刺激分子的協(xié)同作用下高效率的激活人循環(huán)系統(tǒng)中的T細(xì)胞，被激活的T細(xì)胞直接近距離釋放穿孔素和顆粒酶B將B細(xì)胞膜穿孔，直接導(dǎo)致B細(xì)胞溶解、死亡（Fabitea，F(xiàn)ab initiated T cell engagement）。
K193抗體與CD19分子的親和力約為K193與CD3分子的100以上，確保K193抗體進(jìn)入血液系統(tǒng)后優(yōu)先和B細(xì)胞結(jié)合，之后再與T細(xì)胞結(jié)合，這種對(duì)CD19靶標(biāo)的高親和力保證了K193能精準(zhǔn)消滅所有的B細(xì)胞，同時(shí)又不能直接激活T細(xì)胞。K193抗體在B細(xì)胞、T細(xì)胞共存的環(huán)境中，其活化T細(xì)胞的能力是同等環(huán)境下OKT3單抗激活能力的10000倍以上，在B細(xì)胞消失殆盡后，臨床使用劑量的K193即失去對(duì)T細(xì)胞的激活能力。
安進(jìn)（Amgen）的Blincyto（blinatumomab）為全球首個(gè)雙特異性T細(xì)胞免疫療法，其分子結(jié)構(gòu)為串聯(lián)單鏈抗體。已分別于2014年底和2015年底獲美國FDA和歐盟EMA加速批準(zhǔn)，并于2018年獲得FDA的擴(kuò)大適應(yīng)癥申請(qǐng)，用于治療罹患B細(xì)胞前體急性淋巴性白血?。ˋLL），且在緩解期依舊有微小殘留病灶（MRD）的兒童和成人患者。Blincyto約178000美元每個(gè)療程的治療費(fèi)用也讓其可及性大大降低。
相比Blincyto，綠竹生物的K193抗體為親和力更高的人源化抗體，結(jié)合CD19靶標(biāo)的能力更強(qiáng)，K193作為新一代BiTE療法藥物（Fabitea），不需要進(jìn)行類似CAR-T的高度個(gè)體化的治療，有望挑戰(zhàn)CAR-T療法在血液腫瘤治療中的地位。
此外，綠竹生物將繼續(xù)發(fā)揮自身在人用**研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，其自主研發(fā)的帶狀皰疹病毒**預(yù)計(jì)于2020年內(nèi)向NMPA申請(qǐng)臨床研究。
綠竹生物將與賽升藥業(yè)一起，繼續(xù)推動(dòng)管線中阿達(dá)木單抗類似物K3及貝伐珠單抗類似物K11的I、III臨床研究。
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