8月13日，通化東寶發(fā)布2019年半年度報(bào)告，營(yíng)收14.35億元，凈利潤(rùn)5.32億元，其中重組人胰島素系列產(chǎn)品收入超10億元，占營(yíng)收的81.29%。此外，通化東寶的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片的報(bào)產(chǎn)申報(bào)資料均已遞交，正在等待CDE審評(píng)結(jié)果，目前國(guó)內(nèi)未有仿制藥品批準(zhǔn)上市，有望搶得首仿寶座。
占營(yíng)收81.29%！降糖大品種半年賣(mài)了超10億
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端、中國(guó)城市零售藥店終端糖尿病化藥銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)600億元。其中，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端占近85%的市場(chǎng)份額，在TOP10品牌中，國(guó)內(nèi)藥企僅有杭州中美華東、甘李藥業(yè)和通化東寶三家。
通化東寶主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、中成藥，化學(xué)藥，治療領(lǐng)域以糖尿病、心腦血管為主。主要產(chǎn)品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑（商品名：甘舒霖）、鎮(zhèn)腦寧膠囊、醫(yī)療器械等。2019年上半年?duì)I收14.35億元，凈利潤(rùn)5.32億元，公司利潤(rùn)的主要來(lái)源是藥品的銷(xiāo)售，其中重組人胰島素系列產(chǎn)品收入占營(yíng)收的81.29%。
通化東寶表示，公司二十多年來(lái)專(zhuān)注于糖尿病藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，擁有較為豐富的產(chǎn)品線。目前生產(chǎn)并銷(xiāo)售的產(chǎn)品為二代胰島素，三代胰島素類(lèi)似物甘精胰島素已完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和現(xiàn)場(chǎng)抽樣工作，所抽樣品正處于中檢院復(fù)核階段。同時(shí)公司還布局了第四代胰島素，未來(lái)獲批上市，將進(jìn)一步鞏固公司的市場(chǎng)地位。
兩大品種搶首仿，與東陽(yáng)光藥、正大天晴……競(jìng)跑
近年來(lái)，通化東寶在二代重組人胰島素的基礎(chǔ)上，積極開(kāi)發(fā)三代胰島素胰島素（甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、地特胰島素、賴(lài)脯胰島素）的研究與開(kāi)發(fā)，以及激動(dòng)劑類(lèi)降糖藥品、化學(xué)口服降糖藥品，滿(mǎn)足市場(chǎng)上不同糖尿病患者的用藥需求，為患者提供了更多用藥選擇。2018年與法國(guó)Adocia公司合作，共同推進(jìn)第四代胰島素——超速效賴(lài)脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預(yù)混制劑的研究。
值得一提的是，通化東寶在完善胰島素產(chǎn)品鏈的同時(shí)，繼續(xù)加大在口服降糖藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。據(jù)資料顯示，通化東寶的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片的報(bào)產(chǎn)申報(bào)資料均已遞交，正在等待CDE審評(píng)結(jié)果，目前國(guó)內(nèi)未有仿制藥品批準(zhǔn)上市，有望搶得首仿寶座。
1月15日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，收到磷酸西格列汀片藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)，此次涉及50mg和100mg兩個(gè)規(guī)格，目前正在等待CDE審評(píng)結(jié)果。據(jù)了解，磷酸西格列汀由默沙東原研開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)上市的DPP-4抑制劑。2006年10月被FDA批準(zhǔn)配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)或與其他治療藥物合并用于糖尿病的血糖控制。2007年和2009年分別在歐盟和日本上市。2009年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口申請(qǐng)，商品名捷諾維。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端西格列汀片劑銷(xiāo)售額超過(guò)7億元。目前，除了通化東寶外，還有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、南京正大天晴制藥、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等均以4類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），獲批后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
4月3日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，收到西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)，目前正在等待CDE審評(píng)結(jié)果。資料顯示，西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）由默沙東原研開(kāi)發(fā)，2007年3月在美國(guó)上市，用于2型糖尿病的口服治療，次年在歐盟獲批上市，2012年我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，商品名捷諾達(dá)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端西格列汀二甲雙胍片劑銷(xiāo)售額達(dá)8378萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)31.42%。
毛利率超85%！參股公司科創(chuàng)板闖關(guān)
今年3月，通化東寶參股公司廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：特寶生物）向上交所提交首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)材料，獲得受理。在經(jīng)歷4輪問(wèn)詢(xún)后，其審核狀態(tài)顯示為中止。近日，有媒體報(bào)道指出，科創(chuàng)板有80家公司因更新財(cái)報(bào)于7月31日集中按下“暫停鍵”，大部分企業(yè)會(huì)在8月中下旬完成財(cái)報(bào)更新工作并恢復(fù)審核，僅少數(shù)企業(yè)會(huì)延至9月完成財(cái)報(bào)更新，科創(chuàng)板審核問(wèn)詢(xún)節(jié)奏并不會(huì)因此受到太大影響。
據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，特寶生物作為國(guó)家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，已上市產(chǎn)品包括生物制品國(guó)家1類(lèi)新藥——聚乙二醇干擾素α-2b注射液（商品名：派格賓）、注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（商品名：特爾立）、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名：特爾津）和注射用重組人白介素-11（商品名：特爾康），4個(gè)產(chǎn)品主要用于病**肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。近年，其主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率均超過(guò)85%，2018年達(dá)87.48%。
據(jù)了解，特寶生物歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的生物制品國(guó)家1類(lèi)新藥——長(zhǎng)效干擾素派格賓2016年獲批上市，成為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液。派格賓的藥物研發(fā)及相關(guān)臨床應(yīng)用得到了4項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)的支持。
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