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CPHI制藥在線 資訊 美國政府正式提議從加拿大進(jìn)口部分藥品

美國政府正式提議從加拿大進(jìn)口部分藥品

作者:路人丙  來源:美中藥源
  2019-08-01
今天美國衛(wèi)生部宣布將考慮從加拿大進(jìn)口部分處方藥,以降低美國消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前有兩個(gè)合法通道可以使用。一是FDA和衛(wèi)生部有權(quán)利在聯(lián)邦法允許范圍內(nèi)開始試點(diǎn)進(jìn)口部分藥物。二是藥廠可以利用國家藥物守則將需要進(jìn)口藥物以低于現(xiàn)在合同價(jià)格在美國市場定價(jià)。

       今天美國衛(wèi)生部宣布將考慮從加拿大進(jìn)口部分處方藥,以降低美國消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前有兩個(gè)合法通道可以使用。一是FDA和衛(wèi)生部有權(quán)利在聯(lián)邦法允許范圍內(nèi)開始試點(diǎn)進(jìn)口部分藥物。二是藥廠可以利用國家藥物守則將需要進(jìn)口藥物以低于現(xiàn)在合同價(jià)格在美國市場定價(jià)。各州將需要提出安全進(jìn)口藥物模式,最后由衛(wèi)生部批準(zhǔn)。美國國會(huì)2003年授予衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)口藥物權(quán)力,但衛(wèi)生部并沒有批準(zhǔn)任何處方藥進(jìn)口模式。衛(wèi)生部長Azar說“For the first time in HHS’ history, we are open to importation”。

       美國是新藥基礎(chǔ)研究的主要貢獻(xiàn)者,大部分新藥靶點(diǎn)、新技術(shù)來自NIH資助的基礎(chǔ)研究。所以美國納稅人已經(jīng)為新藥研發(fā)買了一部分單,按理說美國藥價(jià)應(yīng)該較低才對(duì)。但事實(shí)上美國藥價(jià)比其它發(fā)達(dá)國家高很多,美國是藥廠處方藥利潤最主要來源,這令美國消費(fèi)者和部分立法者非常不滿。降低藥價(jià)是驢象兩黨罕見政見一致的主要社會(huì)問題之一。特朗普雖然出言不遜指責(zé)制藥業(yè)是殺人犯,但在政策上并未采取任何行動(dòng)降低藥價(jià)。

       實(shí)現(xiàn)今天這個(gè)提議要經(jīng)歷漫長過程、也可能面臨司法挑戰(zhàn),最后對(duì)降低藥價(jià)估計(jì)影響不大。一是只有部分藥物可以進(jìn)口,漲價(jià)最快的藥物胰島素并不在進(jìn)口藥物之內(nèi)。二是衛(wèi)生部留了一個(gè)退路,說隨時(shí)可以停止進(jìn)口藥物。三是加拿大比美國市場小很多,很難成為美國市場低價(jià)藥物的來源。更重要的是藥廠是供貨的源頭,如果向加拿大供貨影響了美國市場這個(gè)主要利潤來源、創(chuàng)新藥進(jìn)入加拿大將受到限制,所以加拿大也并不愿意美國從他們市場進(jìn)口藥物。

       美國降低藥價(jià)主要有兩個(gè)渠道。一是今天提議的從國外市場進(jìn)口相對(duì)便宜藥物,過去反對(duì)者以異籬之邦產(chǎn)品安全性不可靠為由否定這個(gè)通道,但實(shí)際上其它發(fā)達(dá)國家假藥并不比美國更多。第二個(gè)途徑是允許國家醫(yī)保與藥廠討價(jià)還價(jià),反對(duì)者認(rèn)為國家醫(yī)保是藥廠客戶,如果可以討價(jià)還價(jià)會(huì)客大欺店、令制藥工業(yè)無法獲得維持創(chuàng)新的利潤。現(xiàn)在的法律不允許國家醫(yī)保定價(jià)、只要求不能高于私營保險(xiǎn)公司定價(jià),這令很多立法者不甚滿意。

       美國消費(fèi)者既支付基礎(chǔ)研究、又承擔(dān)全球藥價(jià)確實(shí)不太合理,但這個(gè)不合理支付模式是制藥業(yè)能用舊石器技術(shù)造出青銅器皿的主要原因?,F(xiàn)在的新藥開發(fā)技術(shù)無法可靠發(fā)現(xiàn)晚期癌癥、阿爾茨海默癥這樣頑疾的藥物,成功藥物百里挑一、盈利藥物更少。前一陣有人統(tǒng)計(jì)過去5年世界主要藥廠只有少部分新產(chǎn)品銷售超過研發(fā)投人,制藥投資的回報(bào)率即將進(jìn)入負(fù)數(shù)區(qū)。唯一阻止資本離開制藥業(yè)的因素是美國市場的高回報(bào),如果這個(gè)市場回報(bào)下降新藥產(chǎn)出速度必將放緩。

       當(dāng)然美國消費(fèi)者并非完全是冤大頭,美國的疾病是制藥界最關(guān)心的疾病、美國消費(fèi)者的痛苦是全世界藥廠立項(xiàng)的第一優(yōu)先。如果新政策令美國市場回報(bào)與其它市場更接近,那么疾病優(yōu)先權(quán)也會(huì)隨之發(fā)生變化。畢竟全球每年死于傳染疾病的人數(shù)遠(yuǎn)多于晚期腫瘤,制藥業(yè)把大部分利潤投入到腫瘤研究并不是因?yàn)榧夹g(shù)上更簡單、也不是因?yàn)槊绹档退巸r(jià)喊的最兇,而是因?yàn)槟[瘤是以美國為首發(fā)達(dá)國家的最主要健康威脅。

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