綠葉制藥集團(tuán)宣布，德國藥品和醫(yī)療器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批準(zhǔn)劑量為13.3mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑的上市申請。這一劑量是對現(xiàn)有劑量規(guī)格4.6mg/24h和9.5mg/24h的補(bǔ)充，利于醫(yī)生根據(jù)患者情況提供更適合的個體化給藥劑量。
利斯的明單日透皮貼劑用于治療阿爾茨海默病，是綠葉制藥在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一。綠葉制藥希望在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域持續(xù)強(qiáng)化豐富的產(chǎn)品線，進(jìn)一步提升公司在該領(lǐng)域的核心競爭力和全球化運(yùn)營能力。
目前，利斯的明單日透皮貼劑已在全球20多個國家有售，市場表現(xiàn)良好。在歐洲市場，高劑量產(chǎn)品將補(bǔ)充原有劑量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑產(chǎn)品線；而在美國市場，該三種劑量已全部上市。此外，高劑量產(chǎn)品也計劃面向全球更多市場推出。
綠葉制藥的利斯的明單日透皮貼劑由其德國子公司Luye Pharma AG的透皮釋藥研發(fā)平臺開發(fā)而成。它通過穿透皮膚被人體吸收，避免了口服藥品帶來的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問題。與傳統(tǒng)片劑相比，它可有效降低給藥頻率，減少血液濃度的波動，提供可控的藥物釋放。除了單日貼劑以外，Luye Pharma AG還在開發(fā)一周給藥兩次的利斯的明多日透皮貼劑(LY34010)，該產(chǎn)品在給藥途徑上創(chuàng)新，是具有專利保護(hù)的創(chuàng)新制劑，目前已在德國完成針對治療阿爾茲海默病的關(guān)鍵性試驗。
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