“目前對(duì)于‘4+7’超量問題，從市場(chǎng)中搜集的信息顯示，呈現(xiàn)兩極分化態(tài)勢(shì)。第一像北京，基本繼續(xù)采購(gòu)中選企業(yè)。另外一種像上海，尤其在一些二三級(jí)醫(yī)院正在逐漸出現(xiàn)松動(dòng)，基本上每個(gè)月完成當(dāng)月的國(guó)家訂單處方量以后就會(huì)放開，可以采購(gòu)非中選企業(yè)品種。”南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰透露，某企業(yè)產(chǎn)品在北京的銷量已經(jīng)爆量至300%，還在繼續(xù)采購(gòu)，沒有出現(xiàn)訂單分流的情況?！ ?/p>
隨著各地穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，一些醫(yī)院已經(jīng)完成約定采購(gòu)量，關(guān)于超量部分如何分配的問題成為企業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)?！ ?/p>
后續(xù)采購(gòu)呈現(xiàn)兩極分化
各方流出的信息顯示，國(guó)家集采使用量超出了預(yù)期。福建省作為全國(guó)首個(gè)全面跟進(jìn)“4+7”藥品集采試點(diǎn)省份，于6月3日起正式執(zhí)行。福建省福鼎市總醫(yī)院發(fā)布最新信息，自6月3日開出了第一張“4+7”集中采購(gòu)藥品處方以來，截至6月25日，共開出“4+7”中選藥品處方13413張，藥品費(fèi)用459315.23元。
有試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)院院長(zhǎng)表示：“整體來看，中選品種采購(gòu)、使用完成很好，基本超額完成。”對(duì)于超量問題，一家上海醫(yī)院負(fù)責(zé)人指出，“4+7”帶量采購(gòu)政策與之前上海已經(jīng)落地的三批帶量采購(gòu)政策有所不同，前三批上海帶量采購(gòu)要求完成規(guī)定采購(gòu)量后，醫(yī)院在完成帶量采購(gòu)基礎(chǔ)上，再對(duì)患者開放高價(jià)的原研藥，而“4+7”帶量采購(gòu)相關(guān)品種則未采取類似的強(qiáng)制完成措施?！ ?/p>
不過，前述醫(yī)院院長(zhǎng)也認(rèn)為：“由于使用高于同通用名中選藥品價(jià)格的產(chǎn)品自負(fù)比例僅增加10%，患者感覺差別不大，所以需要進(jìn)一步加大引導(dǎo)使用中選藥品。下一步，應(yīng)該繼續(xù)發(fā)揮醫(yī)保支付作用，適當(dāng)拉開支付比例差距。”
事實(shí)上，在“4+7”影響下，相關(guān)藥品價(jià)格、市場(chǎng)站位已經(jīng)日漸清晰。隨著非試點(diǎn)地區(qū)的積極加入，影響面不斷擴(kuò)大。據(jù)了解，在河北省發(fā)布《關(guān)于請(qǐng)與國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品同通用名生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)掛網(wǎng)價(jià)格的通知》之后，6月30日，河北省發(fā)布《關(guān)于公布國(guó)家集中采購(gòu)中選同通用名藥品河北省掛網(wǎng)限價(jià)的通知》（下稱《通知》），截止6月28日17時(shí)，部分生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了價(jià)格確認(rèn)?！锻ㄖ凤@示，共67家藥品生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的114條藥品價(jià)格符合河北省掛網(wǎng)規(guī)定，并作為該藥品限價(jià)在河北省掛網(wǎng)?！ ?/p>
按照要求，河北對(duì)照國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品，參照北京、天津、上海三市的掛網(wǎng)價(jià)格對(duì)在河北省掛網(wǎng)的同通用名藥品價(jià)格進(jìn)行了比對(duì)，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)不確認(rèn)價(jià)格的，將取消掛網(wǎng)資格?！ ?/p>
對(duì)比發(fā)現(xiàn)，由于是梯度降價(jià)，且允許價(jià)格高于中選藥品，原研藥、通過一致性評(píng)價(jià)品種基本都確認(rèn)了價(jià)格。而對(duì)于未確認(rèn)價(jià)格的225個(gè)藥品，這些品種中，大多數(shù)為未過評(píng)品種。按照河北給出的價(jià)格確認(rèn)信息，這些未過評(píng)品種價(jià)格大多持平或低于中選品種?；蛟S由于價(jià)格低，這些企業(yè)無法確認(rèn)價(jià)格，這些藥品也將被取消在河北的掛網(wǎng)資格?！ ?/p>
未過評(píng)企業(yè)挑戰(zhàn)增大
在業(yè)界看來，這一結(jié)果也側(cè)面反映出當(dāng)下的藥品采購(gòu)市場(chǎng)趨勢(shì)，就是即使價(jià)格有所下降，原研和過評(píng)品種都在積極爭(zhēng)奪市場(chǎng)，未過評(píng)且有機(jī)會(huì)通過一致性評(píng)價(jià)的品種也通過調(diào)低價(jià)格先保住市場(chǎng)。而“4+7”采購(gòu)范圍內(nèi)留給未過評(píng)品種的醫(yī)院市場(chǎng)生存空間正在急速縮小，由于沒有量的保證，企業(yè)也難以降價(jià)獲取市場(chǎng)，只能選擇放棄?！ ?/p>
實(shí)際上，各地對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)、未過評(píng)的品種態(tài)度基本趨同。正如7月1日貴州在《2019年關(guān)于做好通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》中明確，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購(gòu)和使用；采購(gòu)未通過一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)同類品種的，其實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于通過一致性評(píng)價(jià)品種。企業(yè)在申報(bào)資料的同時(shí)，須提供通過一致性評(píng)價(jià)后藥品在全國(guó)各省執(zhí)行的價(jià)和價(jià)作為參考，過評(píng)后在全國(guó)無中標(biāo)價(jià)的，提供該產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)前在全國(guó)各省執(zhí)行的價(jià)和價(jià)。如自愿以“4+7”試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行價(jià)格供應(yīng)該省的，由企業(yè)自愿申請(qǐng)后，直接納入省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用，不再議價(jià)。
羅欣醫(yī)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理劉寶華認(rèn)為：“‘4+7’對(duì)企業(yè)的影響很大，現(xiàn)在一些小企業(yè)的生存也面臨挑戰(zhàn)，尤其在通過一致性評(píng)價(jià)方面，如果國(guó)家集采進(jìn)一步推進(jìn)，雖然鼓勵(lì)企業(yè)做一致性評(píng)價(jià)，但是小企業(yè)可能沒能力負(fù)擔(dān)。產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)后，還面臨大幅度降價(jià)，成本不一定能收回來。”
“企業(yè)只有通過一致性評(píng)價(jià)才能存在。一開始率先通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，還能在市場(chǎng)中拿到一些機(jī)會(huì)。但是再過一段時(shí)間，隨著更多企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，通過一致性評(píng)價(jià)也就沒有優(yōu)勢(shì)了，只是沒有被淘汰而已，大家又都站在同一賽道開始競(jìng)爭(zhēng)。”劉寶華補(bǔ)充道。
對(duì)此，郭新峰認(rèn)為：“企業(yè)只能靠自己的銷售能力去搶占市場(chǎng)。像原研藥，由于降價(jià)不多，對(duì)于市場(chǎng)損失，肯定會(huì)拿下高端用戶等細(xì)分市場(chǎng)。由于大部分市場(chǎng)都留給中選品種，未中選品種的市場(chǎng)機(jī)會(huì)相對(duì)有限，而未過評(píng)品種的市場(chǎng)機(jī)會(huì)就會(huì)更小，所以這些企業(yè)都會(huì)積極拓展非公立醫(yī)院市場(chǎng)。”
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