15日，再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）公司在第24屆歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）大會上宣布，該公司開發(fā)的雙特異性抗體REGN1979，在治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的早期臨床試驗中，獲得積極結(jié)果。在兩種常見B-NHL患者類型中，REGN1979不但達(dá)到很高的完全緩解率，而且可以讓CAR-T治療失敗的患者達(dá)到完全緩解。
B-NHL包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）等類型。DLBCL是一種進(jìn)展迅速的B-NHL，高達(dá)50%的晚期患者在接受一線療法后疾病出現(xiàn)進(jìn)展，R/R DLBCL患者的治療選擇有限，預(yù)后不良。
FL是一種進(jìn)展緩慢的B-NHL。雖然晚期FL患者的中位生存期達(dá)到8-15年，但是目前的治療選擇不能治愈疾病，大多數(shù)患者在接受治療5年內(nèi)疾病復(fù)發(fā)。有些情況下，F(xiàn)L會演變?yōu)镈LBCL。
REGN1979是利用再生元公司獨有的Veloci-Bi雙特異性抗體平臺生成的靶向CD20和CD3的雙特異性抗體。這一技術(shù)平臺能夠生成與天然抗體類似的全長雙特異性抗體。不但可以使用標(biāo)準(zhǔn)抗體生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行制造，而且具有與抗體類似的藥代動力學(xué)特性。REGN1979旨在通過與T細(xì)胞表面的CD3抗原結(jié)合，將它們募集到表達(dá)CD20的腫瘤細(xì)胞附近攻擊腫瘤細(xì)胞。它已經(jīng)獲得FDA授予的孤兒藥資格。
在EHA發(fā)表的試驗結(jié)果表明：
在級別為1到3a的R/R FL患者中，總緩解率達(dá)到93%（13/14），其中完全緩解率達(dá)到71%。
在R/R DLBCL患者中，3名未接受過CAR-T療法的患者中2名達(dá)到完全緩解；4名曾接受靶向CD-19的CAR-T療法治療且疾病繼續(xù)進(jìn)展的患者中2名達(dá)到完全緩解。
“REGN1979在R/R DLBCL和FL患者中表現(xiàn)出的高緩解率讓我們非常鼓舞。這些患者通常預(yù)后不良，“再生元公司高級副總裁兼腫瘤學(xué)臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)負(fù)責(zé)人Israel Lowy博士說：”在這項研究中，兩名CAR-T療法失敗的患者獲得了完全緩解，目前沒有獲批療法治療這類接受CAR-T治療后疾病繼續(xù)進(jìn)展的患者。我們的潛在注冊性2期臨床試驗將在本月啟動，評估REGN1979在惰性和侵襲性非霍奇金淋巴瘤患者中的療效。“
參考資料：
[1] Regeneron CD20xCD3 Bispecific REGN1979 Shows Positive Results in Patients with Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma, including in CAR-T Failures. Retrieved June 14, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-cd20xcd3-bispecific-regn1979-shows-positive-results-in-patients-with-relapsed-or-refractory-b-cell-non-hodgkin-lymphoma-including-in-car-t-failures-300867733.html
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