6月10日，安科生物發(fā)布公告稱，公司的重組人生長激素注射液藥品注冊進度變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品的兩個受理號注冊分類為治療用生物制品13類新藥。
圖1：安科生物的重組人生長激素注射液的審評情況
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，安科生物的重組人生長激素注射液(受理號CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦，最新狀態(tài)為“審批完畢-待制證”，表示國家藥監(jiān)局行政受理服務中心正在制作批件，是否成功獲批，我們靜待最后的結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，在2018年重點省市公立醫(yī)院終端化學藥垂體、下丘腦及其類似藥產(chǎn)品TOP20中，重組人生長激素注射液以超3億元的銷售額排名第三，最近幾年該產(chǎn)品的銷售額快速上漲，增長率保持在10%以上。
米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)市場中，重組人生長激素注射液獲批企業(yè)包括了諾和諾德以及長春金賽藥業(yè)，2018年長春金賽藥業(yè)的重組人生長激素注射液銷售額占比超過99%。若安科生物的重組人生長激素注射液成功獲批，能夠在市場上分得一杯羹嗎？我們拭目以待。
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