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CPHI制藥在線 資訊 Elucent Medical手術(shù)導航系統(tǒng)獲FDA批準,與軟組織標記技術(shù)結(jié)合治療乳腺癌

Elucent Medical手術(shù)導航系統(tǒng)獲FDA批準,與軟組織標記技術(shù)結(jié)合治療乳腺癌

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作者:Mailman  來源:動脈網(wǎng)
  2019-06-04
近日,醫(yī)療器械公司Elucent Medical宣布旗下EnVisio手術(shù)導航系統(tǒng)獲得了FDA的510(k)臨床許可。

       近日,醫(yī)療器械公司Elucent Medical宣布旗下EnVisio手術(shù)導航系統(tǒng)獲得了FDA的510(k)臨床許可。該系統(tǒng)可與Elucent Medical的軟組織標記技術(shù)SmartClip結(jié)合,替代傳統(tǒng)“勾線定位”治療乳腺癌的方式。

       在乳房活檢時,標準的治療方法是在乳房中放置鉤線來識別乳房病變部位。Elucent Medical也曾在患者乳房中永久植入SmartClip軟組織標記物來治療乳腺癌,但這無疑是一種痛苦且昂貴的治療方法。市場上急需一種能夠不使用“定位鉤絲”或“輻射種子”,就能定位乳房病變部位的治療乳腺癌的方法。

       Elucent Medical找到了這樣的替代方案。該公司建議醫(yī)生在進行乳腺癌手術(shù)時,可以將EnVisio手術(shù)導航系統(tǒng)與植入設(shè)備SmartClip一起使用,能夠有效識別惡性腫瘤位置,并實時3D無線導航到腫瘤部位。EnVisio手術(shù)導航系統(tǒng)能夠識別三種不同的SmartClip軟組織標記,幫助醫(yī)生有效標記乳房病變組織,并在實時3D中導航其長度,深度和方向,從而替代“勾線定位”治療乳腺癌的方案。

       “這是一種經(jīng)濟高效的解決方案,解決了乳房外科醫(yī)生面臨的一大挑戰(zhàn):如何在手術(shù)中輕松找到惡性腫瘤位置,尤其是在缺乏解剖標志的組織中。”Elucent Medical聯(lián)合創(chuàng)始人Lee Wilke博士在一份新聞稿中說道,“我們開發(fā)了一種專為外科醫(yī)生設(shè)計的高效、便捷、精確的醫(yī)療系統(tǒng),能夠改善淋巴科、胸外科等科室醫(yī)生的臨床治療結(jié)果。”

       另一位聯(lián)合創(chuàng)始人Laura King表示:“我們希望打破在乳房腫瘤切除術(shù)之前,女性必須接受本地化治療的護理標準。今天,我們朝著實現(xiàn)這一目標邁出了重要的一步。EnVisio手術(shù)導航系統(tǒng)與SmartClip軟組織標記將為患者和外科醫(yī)生提供無線、微創(chuàng)的替代方案,用于手術(shù)前的整個規(guī)劃。”

       值得一提的是,Elucent Medical研發(fā)的SmartClip已經(jīng)被批準在市場上銷售(僅限出售給醫(yī)生),而此次EnVisio系統(tǒng)又獲得批準,這將解決傳統(tǒng)SmartClip勾線定位的弊端,建立新的乳腺癌治療標準。

       關(guān)于Elucent Medical

       Elucent Medical成立于2014年,是美國威斯康星州麥迪遜的一家乳腺癌治療公司。該公司致力于在降低乳腺癌治療成本的同時,提高目前的乳腺癌治療水準,讓更多的乳腺癌患者可以接觸更好的乳腺癌治療,并承擔得起治療費用。

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