2019年6月3日，在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)赫捷教授牽頭開展的信迪利單抗單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療研究（ChiCTR-OIC-17013726）的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)以海報(bào)（poster）的形式對(duì)外公布。數(shù)據(jù)顯示，信迪利單抗在新輔助可切除非小細(xì)胞肺癌治療中表現(xiàn)出良好的安全性。
肺癌是全球目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌病例80%-85%。通常，可切除的非小細(xì)胞肺癌患者會(huì)在手術(shù)治療后面臨復(fù)發(fā)困境，迫切需要新的治療方法以改善預(yù)后。
此次公布的ChiCTR-OIC-17013726研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展，旨在評(píng)估信迪利單抗單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的開放性、單中心、Ib期研究。
截至2019年1月28日，22例患者都經(jīng)PET-CT影像和活檢病理確認(rèn)為可切除的鱗狀非小細(xì)胞肺癌，完成術(shù)前兩次信迪利單抗給藥和PET-CT檢查，再進(jìn)行根治性切除手術(shù)。主要臨床研究數(shù)據(jù)包括:
比較新輔助治療前后的PET-CT，9例患者的腫瘤代謝攝取值（SUV）降低>30%，其中8例患者同時(shí)也達(dá)到了主要病理緩解（MPR，活性腫瘤細(xì)胞≤10%）。在11例SUV下降未達(dá)到30%或SUV上升的患者中無(wú)MPR。
術(shù)后病理報(bào)告顯示，10例患者（45.5%）達(dá)到了主要病理緩解（MPR，活性腫瘤細(xì)胞≤10%），其中4例患者（18.2%）達(dá)到了完全病理緩解（CPR，沒有活性腫瘤細(xì)胞）。MPR和SUV降低存在相關(guān)性，新輔助治療后PET-CT中SUV的降低可能可以預(yù)測(cè)術(shù)后MPR的情況。
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