以“4+7”帶量采購首批落地作為標志，“降價”已經(jīng)成為2019年開年以來的一個核心關鍵詞。此前，市場一度預計的“4+7”帶量采購試點城市外聯(lián)動已經(jīng)在福建省落地，而北京、安徽省等多地正推進全國價聯(lián)動。值得注意的是，降價不僅在仿制藥中發(fā)生，湖南、遼寧等地公布的調(diào)價名單顯示，才上市的新藥也赫然在列。種種線索表明，“大降價”時代已經(jīng)全面到來。

       “紅紅火火”的紅五月進入尾聲，藥品領域的那股“降價”之火也燒到了興頭上。一周前（2019年5月14日），E藥經(jīng)理人從行業(yè)人士處獲悉，福建省藥品采購中心已經(jīng)組織4+7中選企業(yè)以及部分商業(yè)公司召開了座談會。會議的主旨，是4+7中選價格全省聯(lián)動。

       這條消息證實了業(yè)界此前對于4+7帶量采購結果將在非試點省份聯(lián)動的猜想，可以說在“降藥價”上首先“燒了一把大火”。而近期，北京、安徽省等多地分別放出了全國聯(lián)動價中標的消息，這意味著“4+7”帶量采購所想要達到的“藥品降價”目標已經(jīng)在各地蔓延開來，過期原研藥、仿制藥的價格要變天，已經(jīng)成為大概率會實現(xiàn)的事情。

       但值得注意的是，這一波“降價”并不僅是過期原研藥、仿制藥的“獨角戲”，仍在專利期的新藥，甚至于上市不到1年的新藥，也加入到了“降藥價”的浪潮中，而且參與者既有外資藥企，也有本土藥企。

       除此之外，在降價的導引之下，也有很大一批的藥品被請退出了地方集中采購的名單。在5月的尾聲，“降價”的利刀揮向了藥價，有的藥企如坐針氈，而有的藥企則順勢而為，借著降價之風在量上尋找突破口。

       1、價聯(lián)動迅速蔓延開

       可以說，福建省一周前跟進“4+7”帶量采購的相關政策決定，是在“4+7”帶量采購試點區(qū)域外，燃了一把低價聯(lián)動的火，而這把火則有蔓延開來的趨勢。

       5月22日，北京市藥品陽光采購網(wǎng)發(fā)布通知稱，近期組織的陽光采購藥品集中價格聯(lián)動工作已完成，現(xiàn)將價聯(lián)動結果予以公布并更新納入陽光采購數(shù)據(jù)庫。按照陽光采購工作安排，該中心擬組織相關企業(yè)進行承諾供應價（簡稱承諾價）的申報工作。

       緊接著，5月24日，安徽省發(fā)布通知稱，除低價藥、基礎輸液、婦兒?？品菍＠?、急(搶)救藥、定點生產(chǎn)及國家(醫(yī)保)談判藥品外，目前在安徽省集中采購藥品將采取全國省級(直轄市、自治區(qū))藥品集中招標采購中標價報價。

       可以發(fā)現(xiàn)，無論是否跟進“4+7”帶量采購，價聯(lián)動已經(jīng)在全國多個省區(qū)蔓延開來。這也使得無論是本土還是外資藥企相關品種，在此背景之下，在一些省區(qū)選擇了主動降價。

       5月20日，遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療耗材集中采購工作領導小組辦公室發(fā)布文件稱，正大天晴、石藥歐意及諾和諾德（中國）3家企業(yè)的4個產(chǎn)品在遼寧省申請主動降價，正大天晴旗下兩個規(guī)格的達沙替尼片平均降價4.9%，石藥歐意旗下的甲磺酸伊馬替尼降價10.9%。

       值得注意的是，石藥歐意此次對甲磺酸伊馬替尼下調(diào)價格是在跟進4+7帶量采購后的落標后的準備。“4+7”帶量采購中,江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標,中標價格為623.82元/盒,降低了24%，而石藥歐意則落標，此次在4+7試點區(qū)域外降價無疑是想要繼續(xù)維護其市場地位。

       實際上，在4+7之后，諾華制藥未中標的伊馬替尼也相繼在上海、甘肅、青海、海南等多地發(fā)布價格調(diào)整公告，0.1g 60片規(guī)格由9998元/盒降為7182元/盒，降價幅度超過28%。

       而1月14日，陜西公共資源交易中心發(fā)布公告稱，根據(jù)企業(yè)申請，正大天晴將其生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒。降價幅度達到33%。毫無疑問在4+7帶量采購的大背景下，伊馬替尼的仿制藥和原研藥的降價競爭也愈演愈烈。

       除此之外，5月25日，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布通知稱，對申請限價動態(tài)調(diào)整的13個抗癌藥的掛網(wǎng)價予以價格調(diào)整，這其中尤其值得注意的是，四川匯宇旗下中標4+7帶量采購的注射用培美曲塞二鈉跟進浙江省中標/掛網(wǎng)價，動態(tài)調(diào)整降價38.31%，這也意味著4+7帶量采購的降價趨勢已經(jīng)在多個非4+7帶量采購試點區(qū)域進行聯(lián)動。

       2、新藥加入降價潮

       過期原研藥、仿制藥將全面參與到降價之中，已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)普遍有的判斷。但值得注意的是，在新藥審評審批加速，PD-1、生物類似藥等新藥以極低價格上市之后，專利期內(nèi)的藥價格也不再是鐵板一塊，外資新藥甚至于本土藥企創(chuàng)新藥降價也開始頻繁出現(xiàn)。

       5月份，湖南省、遼寧省、四川省分別公布了一批調(diào)降價名單，而分析名單中的藥品及降價情況，則有很多關鍵信息。

       5月24日，湖南省發(fā)布了藥品調(diào)整掛網(wǎng)價格進行公示的通知，而此次調(diào)價涉及到兩種產(chǎn)品，廣州南新制藥的貝那普利氫氯噻嗪片降價幅度達到了24.7%。而恒瑞去年5月剛剛上市的重磅新藥硫培非格司亭注射液(簡稱19K)名列其中，降價幅度達到了45.9%。

       湖南的此次調(diào)價，并非是19K今年內(nèi)首次降價。此前4月2日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺便公布信息，將恒瑞醫(yī)藥硫培非格司亭注射液（0.6ml:6mg）每支從6800元降價到3680元，降價幅度達到45.9%。

       此番湖南省對19K的調(diào)價，很明顯是在跟進遼寧省的調(diào)價方向，可以預見在其他省份，19K相應的降價也會出現(xiàn)。

       值得注意的是，19K 是2018年恒瑞上市的“唯二”兩個創(chuàng)新藥之一，而恒瑞2018年年度股東大會信息顯示，19K 2018年上市不到半年便賣出了2億元。此前該品種都被證券分析師認為有望進入10億元梯隊，而19K此次大幅降價很可能是通過降價引量，盡快做大銷售額規(guī)模，而這意味著國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市后短期調(diào)價爭取市場也將成為可能的市場策略。

       除去本土新藥，外資新藥此前已經(jīng)有一波的降價輪動。4月2日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了一則《關于對卡格列凈和恩格列凈片價格進行調(diào)整的通知》。《通知》內(nèi)容顯示，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業(yè)的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動申請降價，二者在遼寧的降幅分別達到了39.85%和40.97%。

       而恩格列凈與卡格列凈均為登陸中國市場并不長的“新面孔”。2017年9月，勃林格殷格翰/禮來的恩格列凈才于國內(nèi)上市，楊森的卡格列凈則更是到2018年的7月份才在國內(nèi)正式上市，并且將該產(chǎn)品在中國市場的獨家推廣權交給了默克。

       4月19日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的消息顯示，羅氏生產(chǎn)的托珠單抗注射液（4ml:80mg）也從每支1925.00元降價到830.00元，降幅57%。

       可以發(fā)現(xiàn)，在4+7帶量采購、新藥、仿制藥、生物類似藥加速上市的大背景下，降價已經(jīng)成為行業(yè)性的大趨勢，無論是過了專利期的原研藥、仿制藥還是剛剛上市的新藥，降價都成為企業(yè)不能回避的一種選擇。

       3、一批藥被清退

       值得注意的是，在低價聯(lián)動的大趨勢下，掛網(wǎng)招標的管理監(jiān)督也越來越嚴格，一批藥也面臨撤出市場的風險。

       5月24日，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處發(fā)布通知稱，,對于本采購周期內(nèi),自2016年12月1日入圍以來至2018年8月31日止沒有交易記錄的招標采購目錄入圍品種,取消其入圍資格。根據(jù)開展藥品采購省際價格聯(lián)動的安排,2019年6月23日將正式取消相關品種的網(wǎng)上交易資格。

       值得注意的是，此次被取消掛網(wǎng)資格的有358個品種，其中既有本土藥企產(chǎn)品如樂普藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片、江蘇奧賽康多西他賽注射液等，也有外藥企的產(chǎn)品如禮來的奧氮平片等。

       毫無疑問，隨著低價聯(lián)動在各個省區(qū)開展，以及4+7帶量采購逐步在試點城市內(nèi)外鋪開，相關采購的要求會更加嚴格，未來因為不符合規(guī)范而被取消掛網(wǎng)資格的情況還會繼續(xù)發(fā)生。

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