缺血性卒中（俗稱腦梗）是最常見一種卒中（中風(fēng)）類型。我國的中風(fēng)發(fā)病病例中，腦梗占近八成，而且近30年來發(fā)病數(shù)量持續(xù)增加。目前，急性腦梗最有效的治療是在時(shí)間窗內(nèi)進(jìn)行藥物溶栓、或靜脈溶栓或機(jī)械取栓，治療成功率與發(fā)病時(shí)間密切相關(guān)。但絕大多數(shù)患者難以在3小時(shí)內(nèi)到達(dá)急診，救治率并不理想。
近日，加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）的科學(xué)家?guī)砹艘豁?xiàng)全新的治療手段，為錯(cuò)過時(shí)間窗的患者提供了更多救治機(jī)會(huì)：通過神經(jīng)刺激療法，在發(fā)生腦梗的24小時(shí)內(nèi)接受治療就能夠幫助患者恢復(fù)。這項(xiàng)重要的研究發(fā)表于Lancet。
圖片來源：Lancet官網(wǎng)
不同于目前通過溶栓、取栓來進(jìn)行血管再通的治療，這種新療法對(duì)鼻后神經(jīng)細(xì)胞簇施加電刺激。相關(guān)機(jī)制研究顯示，刺激神經(jīng)細(xì)胞簇可以通過擴(kuò)張未損傷的動(dòng)脈并繞過阻塞區(qū)域，從而增加大腦中的血流量，緩解缺血對(duì)大腦的威脅，同時(shí)還不影響血腦屏障，可防止腦水腫。
治療需要在局部**下，通過注射器從口腔頂部暫時(shí)植入一個(gè)長23mm、直徑2mm的神經(jīng)刺激器電極。在試驗(yàn)期間，電極每天刺激神經(jīng)細(xì)胞簇4小時(shí)，連續(xù)刺激5天。
▲需要暫時(shí)植入的電極（A）和注射器（B）（圖片來源：參考資料[1]）
ImpACT-24B是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，在18個(gè)國家的73個(gè)中心開展。研究招募了前循環(huán)急性缺血性卒中且未接受再灌注治療的患者?；颊唠S機(jī)分組，在發(fā)生腦梗后8-24小時(shí)內(nèi)接受蝶腭神經(jīng)節(jié)刺激或假刺激。主要療效終點(diǎn)是3個(gè)月時(shí)殘疾改善超出預(yù)期的患者比例。
在2011年6月10日-2018年3月7日期間，共有1000名患者接受干預(yù)，481人接受了蝶腭神經(jīng)節(jié)刺激，519人接受了假刺激。接受刺激3個(gè)月后，治療組和干預(yù)組中殘疾改善優(yōu)于預(yù)期的患者分別為49%和45%。在520名癥狀嚴(yán)重、確認(rèn)出現(xiàn)大腦皮質(zhì)損傷的患者中，刺激組有50%的患者恢復(fù)超過預(yù)期，對(duì)照組有40%。
雖然這些數(shù)據(jù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上不是特別顯著，但當(dāng)與早期試驗(yàn)中類似數(shù)據(jù)結(jié)合分析時(shí)，結(jié)果表明，在急性皮質(zhì)缺血性卒中發(fā)生8-24小時(shí)內(nèi)，神經(jīng)刺激療法是有效的，改善了大腦皮質(zhì)損傷患者的殘疾程度。安全性方面，兩組患者的嚴(yán)重不良事件和死亡率都沒有差異。
值得一提的是，新療法并不需要過高的刺激劑量。對(duì)蝶腭神經(jīng)節(jié)的刺激強(qiáng)度與殘疾改善效果呈現(xiàn)出了反向U形趨勢，在所有患者中，這種差異還非常小，但在出現(xiàn)大腦皮質(zhì)損傷的患者中就比較明顯，在中低刺激強(qiáng)度下，癥狀改善超預(yù)期的患者比例，達(dá)到70%。
▲在所有患者（左）和出現(xiàn)大腦皮質(zhì)損傷的患者（右）中，不同刺激強(qiáng)度的效果（圖片來源：參考資料[1]）
通常，在發(fā)病后迅速給藥，溶栓藥物能夠有效緩解動(dòng)脈阻塞，恢復(fù)血流并避免對(duì)大腦的損傷。但如果沒有及時(shí)治療，發(fā)病3小時(shí)后再用藥的有效性會(huì)下降，很多患者甚至不再適合溶栓治療。而機(jī)械取栓雖然能夠?qū)⒒颊叩闹委煏r(shí)間窗延長至腦梗發(fā)生后的24小時(shí)，但大多醫(yī)療中心可能缺乏設(shè)備以及相關(guān)操作的專業(yè)知識(shí)。
中風(fēng)仍然是全球死亡和殘疾的主要原因，新的有效治療方法能夠補(bǔ)充現(xiàn)有治療手段，并延長治療的時(shí)間窗。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，對(duì)于不適合溶栓治療的患者來說，神經(jīng)刺激療法安全有效。未來的研究將進(jìn)一步確定新療法與溶栓藥物或取栓裝置共同應(yīng)用的有效性。
UCLA綜合卒中中心主任Jeffrey Saver博士共同領(lǐng)導(dǎo)了這項(xiàng)研究，他表示，“我們相信這代表了急性腦梗全新治療方法的出現(xiàn)。”
參考資料
[1] Natan M Bornstein, et al., (2019). An injectable implant to stimulate the sphenopalatine ganglion for treatment of acute ischaemic stroke up to 24 h from onset (ImpACT-24B): an international, randomised, double-blind, sham-controlled, pivotal trial. The Lancet, 10.1016/S0140-6736(19)31192-4
[2] Nerve stimulation could provide new treatment option for most common type of stroke. Retrieved May 27, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-05/m-nsc052319.php
[3] 中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì), et al., (2018). 急性缺血性腦卒中急診急救中國專家共識(shí)(2018). 臨床急診雜志, 10.13201/j.issn.1009-5918.2018.06.001
[4] 國家心血管病中心.(2018).中國心血管病報(bào)告2017
[5] Zhao D, et al., (2018). Epidemiology of cardiovascular disease in China: current features and implications. Nat Rev Cardiol. 10.1038/s41569-018-0119-4.
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