今日，Novocure公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的NovoTTF-100L系統(tǒng)上市，與培美曲塞和鉑基化療聯(lián)用，一線治療無(wú)法切除的局部晚期，或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）。NovoTTF-100L是一款非侵入性，抗有絲分裂的癌癥療法，它使用腫瘤治療電場(chǎng)治療腫瘤區(qū)域。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一款治療MPM的新療法。
MPM是一種因?yàn)槭薇┞兑鸬暮币?jiàn)癌癥。在FDA批準(zhǔn)NovoTTF-100L之前，培美曲塞與順鉑構(gòu)成的組合療法是治療無(wú)法切除的MPM的唯一獲批療法。
NovoTTF-100L是一種在腫瘤部位施加腫瘤治療電場(chǎng)的系統(tǒng)。腫瘤治療電場(chǎng)是一種低強(qiáng)度的交替電場(chǎng)，它可以影響細(xì)胞有絲分裂過(guò)程中特定細(xì)胞成分的運(yùn)動(dòng)，擾亂有絲分裂。由于腫瘤細(xì)胞在進(jìn)行有絲分裂時(shí)的獨(dú)特形狀和特征，通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤治療電場(chǎng)的交替頻率，它可以有針對(duì)性地?cái)_亂腫瘤細(xì)胞的分裂。這一系統(tǒng)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
FDA的這一批準(zhǔn)是基于NovoTTF-100L在名為STELLAR的臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)。在這一單臂臨床試驗(yàn)中，80名MPM患者接受了NovoTTF-100L與化療構(gòu)成的組合療法的一線治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受組合療法治療的患者中位總生存期為18.2個(gè)月。62%的患者在接受組合療法后1年時(shí)仍然活著。在至少接受過(guò)一次CT掃描隨訪檢查的患者中，疾病控制率達(dá)到97%，其中部分緩解率為40%。
“MPM是一種災(zāi)難性疾病，只有10-20%的患者能夠接受手術(shù)切除腫瘤，”間皮瘤應(yīng)用研究基金會(huì)執(zhí)行主任Mary Hesdorffer女士說(shuō)：“通常，無(wú)法接受手術(shù)治療的間皮瘤患者只能依靠姑息治療（palliative care）來(lái)緩解癥狀。NovoTTF-100L為他們提供了一種可能改善生存期的治療選擇。”
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