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卡培他濱片說(shuō)明書(shū)

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來(lái)源:CPhI制藥在線
  2019-05-24
作為普通的患者,我們對(duì)于藥物的認(rèn)知更多是來(lái)自于醫(yī)生的一些醫(yī)囑,比較常見(jiàn)的內(nèi)容就是某種藥物一天幾次,一次幾粒,飯前還是飯后吃,以及需要在飲食方面的一些注意事項(xiàng)。

       作為普通的患者,我們對(duì)于藥物的認(rèn)知更多是來(lái)自于醫(yī)生的一些醫(yī)囑,比較常見(jiàn)的內(nèi)容就是某種藥物一天幾次,一次幾粒,飯前還是飯后吃,以及需要在飲食方面的一些注意事項(xiàng)。其實(shí)這些都是極為簡(jiǎn)單的藥物說(shuō)明,我們要想全面了解某一種藥物,是從其說(shuō)明書(shū)入手。下面我們通過(guò)卡培他濱片說(shuō)明書(shū)來(lái)仔細(xì)了解一下這種藥物吧!

 卡培他濱片說(shuō)明書(shū)

       一、性狀:雙凸、長(zhǎng)方形、淺桃色包衣片,除去包衣后顯白色。一面有XELODA字樣,另一面有500字樣。

       二、適應(yīng)癥/功能主治:結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)和總生存期(OS)都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無(wú)病生存期和總生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes'C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究。

       三、規(guī)格型號(hào):0.5g*12s

       四、用法用量:卡培他濱單藥的推薦劑量為1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日總劑量2500mg/m2),治療2周后停藥1周,3周為一個(gè)療程??ㄅ嗨麨I片劑應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水吞服。

       五、禁忌:已知對(duì)卡培他濱或其任何成份過(guò)敏者禁用。既往對(duì)氟嘧啶有嚴(yán)重、非預(yù)期的反應(yīng)或已知對(duì)氟尿嘧啶過(guò)敏患者禁用卡培他濱。卡培他濱禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶(DPD)活性完全缺乏的患者??ㄅ嗨麨I不應(yīng)與索立夫定或其類似物(如溴夫定)同時(shí)給藥。卡培他濱禁用于嚴(yán)重腎功能損傷患者(肌酐清除率低于30mL/分)。聯(lián)合化療時(shí),如存在任一聯(lián)合藥物相關(guān)的禁忌癥,則應(yīng)避免使用該藥物。對(duì)順鉑的禁忌癥同樣適用于卡培他濱和順鉑聯(lián)合治療。

       

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