結(jié)腸直腸癌(carcinoma of colon and rectum)是胃腸道中常見的惡性腫瘤，早期癥狀不明顯，隨著癌腫的增大而表現(xiàn)排便習(xí)慣改變、便血、腹瀉、腹瀉與便秘交替、局部腹痛等癥狀，晚期則表現(xiàn)貧血、體重減輕等全身癥狀。其發(fā)病率和病死率在消化系統(tǒng)惡性腫瘤中僅次于胃癌、食管癌和原發(fā)性肝癌。本病和其他惡性腫瘤一樣，發(fā)病原因仍不清楚，可以發(fā)生在結(jié)腸或直腸的任何部位，但以直腸、乙狀結(jié)腸最為多見，其余依次見于盲腸、升結(jié)腸、降結(jié)腸及橫結(jié)腸。癌瘤大多數(shù)為腺癌，少數(shù)為鱗狀上皮癌及粘液癌。本病可以通過淋巴、血液循環(huán)及直接蔓延等途徑，播散到其他組織和臟器。根據(jù)臨床表現(xiàn)、X射線鋇劑灌腸或纖維結(jié)腸鏡檢查，可以確診。治療的關(guān)鍵在于早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)診斷和手術(shù)根治。本病的預(yù)后取決于早期診斷和及時(shí)手術(shù)治療。一般癌腫只限于腸壁者預(yù)后較好，浸潤到腸外者預(yù)后較差，年輕 患者、癌瘤浸潤廣泛、有轉(zhuǎn)移者或有并發(fā)癥者預(yù)后不良。
在“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點(diǎn)專項(xiàng)支持下， “中國結(jié)直腸腫瘤篩查和干預(yù)技術(shù)研究”項(xiàng)目研發(fā)了我國首個(gè)獲批的糞便DNA腸癌檢測(cè)試劑盒。
該試劑盒是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的三類體外診斷試劑，由中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院與廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司聯(lián)合研發(fā)。以腸鏡和（或）病理的金標(biāo)準(zhǔn)為對(duì)照，經(jīng)1213例有效病例的臨床驗(yàn)證，在特異性為97.85%的情況下，該試劑盒可以穩(wěn)定檢出84.22%的結(jié)直腸癌，對(duì)于臨床可以根治的I/II期腸癌的檢出率達(dá)到86.71%，一致性檢驗(yàn)kappa值達(dá)到0.85。
該試劑盒可用于結(jié)直腸癌輔助診斷，有助于結(jié)直腸癌的早期診斷和治療，并獲得了3億元融資支持。
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