5月15日，英國(guó)學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》發(fā)表了來(lái)自中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)的新型生物膠水材料研究成果，該材料可以在數(shù)秒內(nèi)完全止住大動(dòng)脈損傷和心臟穿透?jìng)拇蟪鲅⑴c研究的浙江大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院博士后洪逸表示，這種生物膠水可針對(duì)各種手術(shù)中止血和體內(nèi)“補(bǔ)漏”等，有望降低因無(wú)法控制出血造成的死亡率及血液制品消耗量。下一步團(tuán)隊(duì)計(jì)劃將其轉(zhuǎn)化為可臨床醫(yī)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，大概3至5年內(nèi)可能面世。而在此過(guò)程中，完全確保材料的安全性或要花較長(zhǎng)的時(shí)間。
“神奇膠水”速效止血
北京時(shí)間5月15日，英國(guó)學(xué)術(shù)期刊《自然》旗下子刊《自然·通訊》雜志刊載了來(lái)自中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)的新型生物膠水材料研究成果。文章描述這種新型生物膠水材料，可以在數(shù)秒內(nèi)完全止住大動(dòng)脈損傷和心臟穿透?jìng)拇蟪鲅?，且安全可降解，無(wú)不良反應(yīng)，其效果已經(jīng)在豬身上得到了證實(shí)，有望將來(lái)應(yīng)用到臨床。
據(jù)了解，這篇題為《一種可修復(fù)動(dòng)脈和心臟出血的強(qiáng)力止血水凝膠》的論文由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院歐陽(yáng)宏偉教授團(tuán)隊(duì)和華東理工大學(xué)朱麟勇教授合作完成。5月16日下午，北青報(bào)記者聯(lián)系到了該論文的共同第一作者之一浙江大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院博士后洪逸。
據(jù)洪逸介紹，這種新材料是一種模仿生物結(jié)締組織構(gòu)成的凝膠，能在紫外線照射下迅速固化。這種生物膠水比例接近人體結(jié)締組織中膠原蛋白與糖胺聚糖的比例，在紫外光照射后，能在1秒內(nèi)就實(shí)現(xiàn)固化。
“簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是可以用在體內(nèi)的液體創(chuàng)可貼，主要針對(duì)各種體內(nèi)堵漏，比如各種消化道出血和手術(shù)中止血等。”洪逸說(shuō)。
研究成果有望降低出血死亡率
北青報(bào)記者在研究人員提供的手術(shù)操作視頻中看到，研究人員對(duì)一個(gè)正在淌血的豬心臟進(jìn)行注射生物膠水、紫外照射等一系列操作后，在10秒左右的時(shí)間內(nèi)出血情況消失，且無(wú)需再縫合。洪逸表示，對(duì)于淌血的創(chuàng)口，一般需要涂抹1至2次膠水，10秒左右可以止血；而對(duì)于噴射型的出血?jiǎng)?chuàng)口，需要涂抹3至5次，大概需要30秒時(shí)間止血。
洪逸告訴北青報(bào)記者，在豬心臟的實(shí)驗(yàn)中，心臟止血完畢后就對(duì)豬進(jìn)行了關(guān)胸縫合，兩周后解剖發(fā)現(xiàn)，豬的心臟傷口密封完好。“這說(shuō)明這種生物膠的生物相融性良好，并可以被降解吸收掉，我們最長(zhǎng)進(jìn)行了8個(gè)月的觀察，沒(méi)有觀察到壞死和大的炎癥等副作用。”
“快速止血和傷口封閉是臨床上重要需求，我們?cè)谘芯恐幸才c不少外科醫(yī)生進(jìn)行了溝通，他們都表示手術(shù)中常常因?yàn)闊o(wú)法有效控制出血而出現(xiàn)患者死亡的狀況，同時(shí)由于無(wú)法快速有效控制出血造成血液制品消耗量巨大。”洪逸表示，目前臨床上對(duì)于動(dòng)脈和主要臟器大出血一般還是采用縫合的手段，相對(duì)比較慢且會(huì)因縫合針刺造成新的損傷，而新材料則一方面能快速止血，另一方面不產(chǎn)生新創(chuàng)口。
確保材料安全性要花較長(zhǎng)時(shí)間
洪逸表示，目前已經(jīng)為這種生物膠水申請(qǐng)了多項(xiàng)中國(guó)專(zhuān)利和國(guó)際專(zhuān)利，下一步團(tuán)隊(duì)計(jì)劃將其轉(zhuǎn)化為可臨床醫(yī)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品。“以我們目前的進(jìn)度，大概3至5年內(nèi)可能面世，這個(gè)取決于審批的過(guò)程。”
不少網(wǎng)友表示，這樣的一項(xiàng)黑科技是否意味著價(jià)格會(huì)十分昂貴。對(duì)此，洪逸表示，這種生物膠水本身的材料并不昂貴，但是研發(fā)和審批的成本最終也會(huì)在價(jià)格上有所體現(xiàn)。“我們目前的估計(jì)，每管生物膠水的價(jià)格會(huì)低于現(xiàn)在臨床用的進(jìn)口止血產(chǎn)品。”
而談到目前項(xiàng)目所面對(duì)的困難，洪逸表示，由于這項(xiàng)技術(shù)是一種新技術(shù)，在向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過(guò)程中沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)可以參考，監(jiān)管部門(mén)如何評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全性會(huì)是一個(gè)比較困難的點(diǎn)。“我們目前的研究已經(jīng)有了體內(nèi)有效性和安全性的初步驗(yàn)證，但是要面市，還需要根據(jù)國(guó)家的相關(guān)要求開(kāi)展進(jìn)一步臨床前和臨床研究，研究材料在體內(nèi)的代謝途徑，確保未來(lái)能夠安全地用于人體。”
同時(shí)，洪逸也提到目前生物膠水的力學(xué)性能還不能在組織縫合中完全代替縫線。“比如像刀傷這種需要把組織拉攏縫合的情況就不適用，不過(guò)目前的版本已經(jīng)能夠滿(mǎn)足體內(nèi)臟器的止血和傷口封閉需求。”
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