今日，默沙東（MSD）公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合**V114在2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。在6-12周健康嬰兒中，與已有13價(jià)肺炎球菌結(jié)合**（PCV13）相比，對(duì)兩款**共同覆蓋的13種血清型的預(yù)防達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)能夠引發(fā)嬰兒對(duì)額外兩種血清型（22F和33F）的免疫反應(yīng)。這些結(jié)果支持默沙東繼續(xù)進(jìn)行這一**的3期臨床試驗(yàn)。
肺炎球菌疾病是由于肺炎鏈球菌感染導(dǎo)致的疾病，通常包括肺炎、鼻竇炎、中耳炎、菌血癥和腦膜炎。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)，全球每年有160萬(wàn)人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100萬(wàn)5歲以下的兒童。HIV感染和其他與免疫缺陷相關(guān)的病癥使罹患肺炎球菌性疾病的幾率大增。隨著肺炎鏈球菌對(duì)常用抗生素的耐藥性日益增加，當(dāng)前亟需有效的**來(lái)控制肺炎球菌性疾病。
默沙東公司開(kāi)發(fā)的V114**是一款15價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合**，這意味著這款**可以讓接種的兒童對(duì)15種常見(jiàn)的導(dǎo)致肺炎球菌性疾病的血清型病菌產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從而更有效地預(yù)防兒童患上肺炎球菌疾病。這款**在今年1月獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于在6周到18歲兒科患者中預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD）。
在這項(xiàng)名為V114-008的隨機(jī)雙盲2期臨床試驗(yàn)中，1050名健康嬰兒接受了兩種不同批次的V114，或者PCV13的**接種。試驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)于兩種**共同覆蓋的血清型，V114組達(dá)到WHO接受的免疫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的嬰兒比例與PCV13相比，達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于PCV13不能預(yù)防的血清型22F和33F，V114組中達(dá)到免疫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的患者比例分別超過(guò)98%和87%。
“V114肺炎球菌結(jié)合**的最新數(shù)據(jù)體現(xiàn)了默沙東一個(gè)世紀(jì)以來(lái)在開(kāi)發(fā)**方面的傳統(tǒng)，和我們致力于通過(guò)預(yù)防傳染病，改善全球健康的承諾，”默沙東研究實(shí)驗(yàn)室**和傳染病臨床研究負(fù)責(zé)人Nicholas Kartsonis博士說(shuō)：“我們將致力于推動(dòng)像V114這樣的化合物的開(kāi)發(fā)，它們可能對(duì)全球肺炎球菌疾病負(fù)擔(dān)產(chǎn)生有意義的影響。”
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