當(dāng)前，中藥材流通領(lǐng)域存在藥材難以溯源，種植信息不透明，一些藥材不符合標(biāo)準(zhǔn)、缺乏準(zhǔn)入機(jī)制，藥材的來源、晾曬、包裝、存儲、運(yùn)輸沒有相應(yīng)的規(guī)范等。當(dāng)前，我國中藥材質(zhì)量可追溯體系建設(shè)仍處于研究和起步階段，實現(xiàn)中藥材“來源可溯、去向可追、重點可控”仍面臨很多現(xiàn)實難題。
現(xiàn)實難題待解
一是追溯品種多、情況復(fù)雜。傳統(tǒng)中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大類。有調(diào)查顯示，全國用于中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的藥材有1000～1200種，其中植物類藥材有800～900種，占比達(dá)90%；動物類藥材有100多種；礦物類藥材有70～80種。中藥材包括動物、植物、礦物與菌類四大類，生產(chǎn)或養(yǎng)殖過程復(fù)雜，產(chǎn)地多、地域廣，因此，中藥材質(zhì)量追溯綜合了鮮活產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、食品等多個行業(yè)的質(zhì)量追溯特征，情況比較復(fù)雜。
二是質(zhì)量追溯過程長、環(huán)節(jié)多。中藥質(zhì)量追溯全過程應(yīng)包括藥材種植/養(yǎng)殖、采收、產(chǎn)地初加工、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)、物流及市場銷售等多個環(huán)節(jié)。根據(jù)中藥材的不同特性，有些藥材可以直接鮮用，有些需要炮制成中藥飲片后使用。從實踐來看，藥材采收后，經(jīng)過多級收購商采購、包裝、貯藏、運(yùn)輸、混批、混包、混儲等環(huán)節(jié)，通常會導(dǎo)致藥材的來源混雜，追溯過程長且環(huán)節(jié)多，很難做到全部溯源。在藥材運(yùn)輸過程中，包裝、倉儲條件不規(guī)范，容易導(dǎo)致藥材變質(zhì)、污染，從而影響藥材質(zhì)量。中藥材的生產(chǎn)、加工、包裝、存儲、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不健全，也會造成進(jìn)入溯源體系的中藥材有假藥劣藥現(xiàn)象。
三是追溯平臺搭建易、推廣難。中藥行業(yè)信息化水平較低，企業(yè)建立中藥溯源體系需要增加投入、更新設(shè)備。一條大型流水線的優(yōu)化，動輒需要投入數(shù)百萬元。比如，一把醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用的普通掃碼槍的價格在1000元左右，但要加上“二維碼”掃碼功能，成本就升到了1800元左右。此外，加入流通追溯體系，企業(yè)原有的生產(chǎn)流程被拉長，生產(chǎn)效率降低，原本兩個小時完成的工作，可能延長至3個小時。同時，加入溯源體系還意味著企業(yè)所有的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)被公開，這也是一些企業(yè)不愿實施的重要原因。
四是中藥溯源實施落地難。中藥溯源必須從源頭即中藥材種植開始，包括基原（是否是《中國藥典》規(guī)定的品種）、道地產(chǎn)地（是否是真正的道地產(chǎn)地）、種植技術(shù)與田間管理（不亂打農(nóng)藥和植物生長素等）、生長年限（白芍生長4年、人參5年等）、土地農(nóng)藥殘留與重金屬是否超標(biāo)（種植前就要進(jìn)行土壤檢驗）、采收時間與采挖技術(shù)（科學(xué)采挖杜絕搶青等）、田間整理與鮮品運(yùn)輸、產(chǎn)地加工（挑選、清洗、烘干、日曬）、包裝等，環(huán)節(jié)眾多， 中藥溯源很難落地實施。比如種植過程，包括溫度、濕度、光照、土壤環(huán)境、打農(nóng)藥等諸多因素，但種植者大多是個體戶和農(nóng)民，信息采集與記錄不及時，再加上經(jīng)營者熱情不高、參與程度低，溯源系統(tǒng)推廣程度差、執(zhí)行力度有限。
從易到難推進(jìn)
實現(xiàn)中藥質(zhì)量全程溯源，是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。筆者認(rèn)為，全面建立中藥材流通追溯體系不是一朝一夕的事，必須統(tǒng)籌安排，先行試點，逐步推廣。同時，要加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量追溯體系的研究，建立和完善追溯體系配套技術(shù)，并制定相應(yīng)的法律法規(guī)及管理規(guī)范，逐步建立中藥材“從生產(chǎn)到消費(fèi)”的質(zhì)量可追溯體系。
一方面，從家種入手“先易后難”。目前，中藥材常用品種大約有2300種，其中70%是野生品種，30%是家種品種；市場應(yīng)用的中藥材70%是家種品種，30%是野生品種。筆者建議，中藥溯源首先應(yīng)從使用量大的家種品種入手，研究方法、探索路徑、積累經(jīng)驗，然后以點帶面逐步推廣。例如，黨參、當(dāng)歸、黃芪、黃芩、川芎、澤瀉、麥冬、黃連等家種藥材品種，目前產(chǎn)地產(chǎn)區(qū)都比較集中，開展溯源比較容易。
另一方面，野生品種要“抓大留小”。野生中藥材品種的溯源工作，應(yīng)該“先易后難”“抓大留小”。“大”是指那些產(chǎn)地集中、用量大、采收簡單、含量穩(wěn)定容易把握的野生品種。如晉豫陜地區(qū)產(chǎn)的連翹，內(nèi)蒙古、新疆產(chǎn)的肉蓯蓉，甘肅禮縣產(chǎn)的淫羊藿，西藏產(chǎn)的紅景天等。這些野生藥材品種產(chǎn)地相對集中，規(guī)格也不繁雜，外觀性狀特征明顯，規(guī)范起來相對容易，有利于溯源工作的開展。而對于那些產(chǎn)地不一、規(guī)格繁雜、外觀性狀差異較大、真?zhèn)稳菀谆煜募曳N和野生品種，可以逐個細(xì)化梳理，循序漸進(jìn)依次進(jìn)行。
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