新加坡生物醫(yī)藥公司Tessa于4月15日宣布與默沙東達成了一項合作協議，將通過一個附屬機構來評估該公司的人乳頭瘤病毒的病毒特異性T細胞（HPVST）療法（項目代號：TT12）與Keytruda（pembrolizumab）聯合治療復發(fā)或轉移性HPV16/18陽性宮頸癌的效果。
TT12是一種由HPVST組成的自體細胞治療產品，可以靶向HPV16/18抗原并通過誘導TGF-β受體進行基因修飾，以克服抑制性的腫瘤微環(huán)境。TT12目前正在進行由美國貝勒醫(yī)學院的研究者發(fā)起的I期臨床試驗，初步結果顯示該產品與另一種PD-1藥物聯合使用，具有預期的療效和出色的安全性（包括良好的耐受性和低**）。
根據協議，Tessa將進行該組合療法的多中心Ⅰb/Ⅱ期試驗，以評估組合療法的安全性和有效性。Tessa計劃在美國，新加坡和韓國三地啟動臨床試驗。
病毒特異性T細胞（VST）技術是Tessa的核心技術平臺。該技術可以特異性識別腫瘤細胞表面的病毒抗原并與之結合，進而發(fā)揮誘導腫瘤細胞死亡的**作用。與普通CAR-T相比，VST對實體腫瘤有著顯著的治療效果，研究人員不需要提取T細胞并對其重新設計以追捕和殺死癌細胞，而是通過擴增病毒特異性T細胞來靶向病毒相關的腫瘤。
關于此項合作，Tessa首席執(zhí)行官兼聯合創(chuàng)始人Andrew Khoo表示，“默沙東Keytruda與Tessa的VST細胞療法進行聯合，足以說明這種療法的潛力。”
在Khoo看來，宮頸癌是婦女死亡的主要原因之一，尤其是轉移性宮頸癌患者目前的預后和治療選擇較差。Tessa進一步開發(fā)這種新型治療方法，旨在為宮頸癌患者提供更有效的治療選擇。
Tessa研發(fā)總裁Ivan D.Horak博士補充道：“Tessa的TT12的Ⅰ期研究已經顯示出令人鼓舞的結果，該試驗支持該療法在HPV陽性腫瘤患者繼續(xù)開展有效性研究，以及與PD-1藥物聯合使用消除可能阻礙HPVST殺傷腫瘤活性的潛在免疫抑制作用。Tessa將這種療法納入Ⅰb/Ⅱ期臨床并將試驗中心擴展到亞洲，反映了我們希望惠及全球更多癌癥患者的愿景。我們堅信這種療法可以改善HPV陽性晚期腫瘤患者的生存質量。”
根據世界衛(wèi)生組織資料，宮頸癌是全球女性中第四大常見癌癥，在欠發(fā)達地區(qū)是第二大常見癌癥。宮頸癌是由某些類型的人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的，其中兩種HPV類型（16和18）占宮頸癌和癌前宮頸病變的70％。
已有研究報道了轉移性宮頸癌患者的預后不良。與局部宮頸癌91.5％的5年生存率[1]相比，轉移性宮頸癌目前的中位生存時間僅為8~13個月，5年生存率為16.5％[2]。與早期宮頸癌和局部晚期宮頸癌且能夠接受常規(guī)治療（包括手術，化學療法或放射療法）的患者相比，患有轉移性宮頸癌的患者因其異質性而尚未有標準治療方法。
參考資料：
[1] Shen G, Zhou H, Jia Z, Deng H. Diagnostic performance of diffusion-weighted MRI for detection of pelvic metastatic lymph nodes in patients with cervical cancer: a systematic review and meta-analysis. Br J Radiol. 2015;88:20150063.
[2] van Meir H, Kenter GG, Burggraaf J, Kroep JR, Welters MJ, Melief CJ, et al. The need for improvement of the treatment of advanced and metastatic cervical cancer, the rationale for combined chemo-immunotherapy. Anticancer Agents Med Chem. 2014;14:190–203.
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