在4+7城市藥品帶量采購穩(wěn)步推進(jìn)、國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的背景下，生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略也發(fā)生了調(diào)整，加大4+7投入已經(jīng)成為行業(yè)的共識(shí)。這從上市公司研發(fā)投入也可以窺一二。
同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月11日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計(jì)有110家上市公司公布了2018年年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，48家公司研發(fā)投入超億元，其中恒瑞醫(yī)藥最多，為26.7億元；復(fù)星醫(yī)藥為25億元；上海醫(yī)藥和科倫藥業(yè)的研發(fā)投入超10億元。
而2017年，A股生物醫(yī)藥總計(jì)有83家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用過億元。
從增長(zhǎng)幅度來看，在上述110家企業(yè)之中，有96家公司的研發(fā)投入增長(zhǎng)，其中金城醫(yī)藥、三諾生物、辰欣藥業(yè)、普利制藥等企業(yè)研發(fā)費(fèi)用翻倍。
109家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用總計(jì)增42%
“政策的變化導(dǎo)致生物醫(yī)藥企業(yè)加速推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)。”一位行業(yè)人士向記者表示，“現(xiàn)在的創(chuàng)新藥企也越來越多，以后競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)更加激烈，企業(yè)如果不在這時(shí)加大投入，會(huì)面臨被市場(chǎng)淘汰的可能”。
行業(yè)的變革期，龍頭企業(yè)加大研發(fā)投入尤其明顯。數(shù)據(jù)顯示，截至4月11日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)有4家公司去年研發(fā)投入超10億元。同花順數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用總額分別為8.9億元、11.8億元、17.5億元、26.7億元；復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用總額為8.3億元，11億元、15.3億元、25億元；上海醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用總額為6.2億元、6.7億元、8.36億元、13.89億元。
整體來看，有對(duì)比數(shù)據(jù)的109家公司2018年研發(fā)投入總計(jì)為214.8億元，2017年該值為151.3億元，同比增長(zhǎng)約42%。具體到個(gè)股公司，總計(jì)有33家公司去年的研發(fā)費(fèi)用增幅超過50%。
值得一提的是，在A股醫(yī)藥企業(yè)發(fā)力研發(fā)的同時(shí)，創(chuàng)新生物藥企的研發(fā)投入也在加速。
實(shí)現(xiàn)新三板掛牌+港股上市的君實(shí)生物發(fā)布2018年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，為加快在研藥物上市步伐，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司進(jìn)一步加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用全年支出53818.28萬元，同比增長(zhǎng)95.49%。2018年12月17日，公司生物制品創(chuàng)新藥首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗—特瑞普利單抗注射液用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤有條件批準(zhǔn)上市。不過，君實(shí)生物介紹，公司特瑞普利單抗注射液仍有多個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。而這仍需要研發(fā)的繼續(xù)投入。
同在美股和港股上市的百濟(jì)神州2018年研發(fā)費(fèi)用為6.79億美元，同比增長(zhǎng)152%。對(duì)于研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)，百濟(jì)神州相關(guān)人士向記者介紹，目前，公司有50項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在或計(jì)劃開展，其中21項(xiàng)是關(guān)鍵性或注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。
研發(fā)投向引關(guān)注
“4+7帶量采購、抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判等，都將加速行業(yè)重構(gòu)和行業(yè)洗牌。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示，在此背景下，高端仿制藥、一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥等都將成為企業(yè)研發(fā)投入的重點(diǎn)。
恒瑞醫(yī)藥表示，2018年公司累計(jì)投入研發(fā)資金26.7億元，比2017年增長(zhǎng)51.81%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到15.33%，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。去年，公司取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個(gè)，仿制藥制劑生產(chǎn)批件7個(gè)；取得創(chuàng)新藥臨床批件16個(gè)，仿制藥臨床批件2個(gè)。
復(fù)星醫(yī)藥則表示，去年公司制藥業(yè)務(wù)的研發(fā)投入為人民幣225047.25萬元，較2017年增加人民幣97536.39萬元，增長(zhǎng)76.49%，占制藥業(yè)務(wù)收入的12%。研發(fā)投入增長(zhǎng)主要系報(bào)告期內(nèi)加大對(duì)生物創(chuàng)新藥和生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥研發(fā)投入、一致性評(píng)價(jià)的集中投入，以及增加對(duì)創(chuàng)新孵化平臺(tái)的研發(fā)投入所致。
上海醫(yī)藥介紹，公司在不斷優(yōu)化營(yíng)體系的同時(shí)，公司大力投入研發(fā)創(chuàng)新。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)總投入13.89億元（含在建工程、固定資產(chǎn)等資本化投入）。研發(fā)費(fèi)用化投入合計(jì)10.61億元，同比增長(zhǎng)34.22%，占工業(yè)售收入5.45%。其中18.7%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，19.93%投向仿制藥研發(fā)，33.6%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)，27.77%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
科倫藥業(yè)表示，2019年，公司將全力應(yīng)對(duì)，緊抓行業(yè)變革的新機(jī)遇，一方面成體系地強(qiáng)化高難度和高技術(shù)內(nèi)涵仿制藥研究能力建設(shè)；另一方面，以國(guó)際先進(jìn)企業(yè)為標(biāo)桿，通過成體系的科學(xué)能力強(qiáng)化、新技術(shù)領(lǐng)域的介入、國(guó)際BD體系和能力的全面提升、拓展國(guó)際合作等，進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)體系和創(chuàng)新能力建設(shè)，推動(dòng)國(guó)際化并提升風(fēng)險(xiǎn)抵御能力。
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