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CPHI制藥在線 資訊 傳奇生物與楊森制藥共同開發(fā)的骨髓瘤藥物獲EMA資格認(rèn)證

傳奇生物與楊森制藥共同開發(fā)的骨髓瘤藥物獲EMA資格認(rèn)證

來源：美通社
  2019-04-11
金斯瑞生物科技股份有限公司宣布，其子公司傳奇生物與強(qiáng)生制藥子公司楊森制藥共同開發(fā)并商業(yè)化，針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的藥物JNJ-68284528（LCAR-B38M），獲得歐洲藥品管理局（EMA）優(yōu)先藥物認(rèn)定（PRIME）資格。

       金斯瑞生物科技股份有限公司宣布，其子公司傳奇生物與強(qiáng)生制藥子公司楊森制藥共同開發(fā)并商業(yè)化，針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的藥物JNJ-68284528（LCAR-B38M），獲得歐洲藥品管理局（EMA）優(yōu)先藥物認(rèn)定（PRIME）資格。

       該藥物是B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，目前正在中美兩地快速開展臨床試驗(yàn)。

       獲此認(rèn)定后，產(chǎn)品在臨床開發(fā)方面將獲得EMA的支持，有望早日上市。這是中國首個(gè)獲得歐洲藥品管理局（EMA）優(yōu)先藥物認(rèn)定（PRIME）資格認(rèn)證的CAR-T產(chǎn)品。

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