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CPHI制藥在線 資訊 盤點(diǎn)| 3月艾滋病臨床試驗(yàn)概覽

盤點(diǎn)| 3月艾滋病臨床試驗(yàn)概覽

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來源:藥明康德
  2019-04-04
本文盤點(diǎn)了截止2019年3月22日,國內(nèi)和國外最新的艾滋病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)。國外數(shù)據(jù)來源為clinicaltrials.gov,國內(nèi)數(shù)據(jù)來源為藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)(chinadrugtrials.org.cn)。

       本文盤點(diǎn)了截止2019年3月22日,國內(nèi)和國外最新的艾滋病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)。國外數(shù)據(jù)來源為clinicaltrials.gov,國內(nèi)數(shù)據(jù)來源為藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)(chinadrugtrials.org.cn)。

       我們統(tǒng)計(jì)了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的,不包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。

       1. 國內(nèi)艾滋病臨床試驗(yàn)概述

       在chinadrugtrial.org.cn公示的臨床試驗(yàn)中,艾滋病領(lǐng)域共有30項(xiàng)。其中,處于1期的有3項(xiàng)試驗(yàn);處于2期的有4項(xiàng)試驗(yàn);處于3期的有2項(xiàng)試驗(yàn);處于其它期的有21項(xiàng)試驗(yàn)。

       按照試驗(yàn)基地統(tǒng)計(jì),艾滋病臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院7項(xiàng),首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院3項(xiàng),上海市公共衛(wèi)生臨床中心3項(xiàng),安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院2項(xiàng),郴州市第一人民醫(yī)院2項(xiàng)。

       按照申辦單位統(tǒng)計(jì),艾滋病臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為:河南真實(shí)生物科技有限公司2項(xiàng),安徽貝克生物制藥有限公司2項(xiàng),鄭州泰豐制藥有限公司2項(xiàng),安徽安科恒益藥業(yè)有限公司2項(xiàng)。

       從2019年2月1日至28日,新公示1項(xiàng)臨床試驗(yàn),1項(xiàng)處于2期。

       2. 國外艾滋病臨床試驗(yàn)概

       在clinicaltrials.gov注冊的國外臨床試驗(yàn)中,艾滋病領(lǐng)域共有401項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床早期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有158項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有145項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有97項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。

       艾滋病新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國家或地區(qū)是:美國217項(xiàng),法國46項(xiàng),西班牙42項(xiàng),加拿大40項(xiàng)和英國35項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。

       正在主導(dǎo)進(jìn)行艾滋病新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是:ViiV Healthcare 25項(xiàng), 吉利德科學(xué)22項(xiàng),默沙東9項(xiàng),Janssen Vaccines & Prevention B.V. 4項(xiàng)和Viriom 4項(xiàng)。

       從2019年2月1日至28日,共有10個(gè)新發(fā)布的艾滋病新藥臨床試驗(yàn)。其中,處于1期的有7項(xiàng),處于2期的有2項(xiàng),處于3期的有1項(xiàng)。

       

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