3月25日，江蘇豪森的首仿藥「維格列汀片」獲批上市，受理號為 CYHS1790009，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字 H20193060）。
第二個國產(chǎn) DPP-4 抑制劑藥物
DPP-4，即二肽基肽酶 4抑制劑，可競爭性結(jié)合其活性部位，選擇性抑制 DPP-4 酶，減少 GLP-1 的降解。
DPP-4 抑制藥是一類口服降糖藥，作用機(jī)制是通過抑制 DPP-4，阻斷了 DPP-4 對 GLP-1 的降解，因此增加了體內(nèi)內(nèi)源性 GLP-1 水平和活性，從而促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖、餐后血糖以及降低 HbA1c 的作用。
維格列汀片是由諾華研發(fā)的一種 DPP-4 抑制劑藥物，是繼江蘇奧賽康沙格列汀之后第二個國產(chǎn) DPP-4 抑制劑藥物。
2011 年 8 月，維格列汀在我國獲批在二甲雙胍作為單藥治療血糖控制不佳時與二甲雙胍聯(lián)合使用，2015 年 4 月 29 日國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已正式批準(zhǔn)維格列汀在中國 T2DM 患者中的單藥適應(yīng)證。
維格列汀市場競爭情況
目前，已上市的 DPP-4 抑制劑藥物主要有以下幾種：西格列汀 ( sitagliptin)（第一個上市的 DPP-4 抑制劑）、維格列汀 ( vildagliptin) 、沙格列汀 ( saxagliptin)、利格利汀 ( linagliptin)。其中，西格列汀占據(jù)樣本醫(yī)院市場份額。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，國產(chǎn) DDP-4 抑制劑藥物研發(fā)競爭激烈，尤其是單藥的研發(fā)，每個品種研發(fā)的企業(yè)均超過 10 家。但是，國產(chǎn) DDP-4 抑制劑獲批上市的目前只有豪森的「維格列汀片」和江蘇奧賽康的「沙格列汀片」，而沙格列汀化合物專利 2021 年到期。
來源：Insight 數(shù)據(jù)庫
據(jù)浙商證券研究，維格列汀在 2017 年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到 2400 萬元。
2012-2017 樣本醫(yī)院維格列汀用藥銷售額（萬元）
數(shù)據(jù)來源：浙商證券
中國專利局顯示，維格列汀化合物專利（CN1329593A）將于 2019 年 12 月 9 日到期，隨著化合物專利的到期，豪森首仿藥維格列汀將會以低于原研的價格為 2 型糖尿病患者帶來新的用藥選擇。
圖片來源：中國專利局
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