2019年3月15日，阿諾醫(yī)藥 (Adlai Nortye) 在第7屆國(guó)際頭頸部腫瘤創(chuàng)新大會(huì)上發(fā)布了其潛在治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌 (HNSCC，簡(jiǎn)稱頭頸癌) 的藥物Buparlisib (AN2025) 的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，AN2025在用于PD-1藥物無(wú)應(yīng)答或者PD-1耐受的腫瘤治療方面擁有巨大潛力。
頭頸癌是世界上常見(jiàn)的癌癥之一，盡管美國(guó)食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局 (EMA) 已經(jīng)批準(zhǔn)了PD-1藥物作為頑固性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸癌的治療手段，但已上市的PD-1品種的應(yīng)答率均低于20%。在PD-1藥物無(wú)應(yīng)答的頭頸癌治療方面仍存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。
AN2025是一種口服的泛PI3K抑制劑，針對(duì)所有的 I類PI3K亞型，可用于血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤中。在阿諾醫(yī)藥發(fā)布的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中，AN2025顯著抑制了腫瘤的生長(zhǎng)，并且在PD-1無(wú)應(yīng)答的小鼠腫瘤治療中表現(xiàn)出劑量反應(yīng)的趨勢(shì)。在該研究中，AN2025選擇了與諾華之前進(jìn)行臨床前研究時(shí)的一致的劑量范圍。
基于之前BERIL-1試驗(yàn)取得的理想數(shù)據(jù)，以及此次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的支撐，AN2025 III期臨床試驗(yàn)將評(píng)估AN2025聯(lián)合紫杉醇治療與紫杉醇單獨(dú)治療頑固性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸癌的效果，參與III期臨床試驗(yàn)的患者將包含經(jīng)鉑類化療±PD-1治療失敗的病人。
“AN2025動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果非常令人鼓舞，結(jié)合II期臨床數(shù)據(jù)，將支持我們把接受過(guò)PD-1治療的病人納入三期臨床試驗(yàn)。鑒于PD-1藥物正在進(jìn)行頭頸癌一線治療臨床研究，AN2025將有望填補(bǔ)PD-1藥物無(wú)應(yīng)答頭頸癌患者二線治療的空白。”阿諾美國(guó) (Adlai Nortye USA INC.) 總裁兼首席執(zhí)行官 Lars Birgerson 博士表示。
阿諾醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO路楊表示：“我們堅(jiān)定地致力于將Buparlisib用于治療頭頸癌的研發(fā)，來(lái)滿足PD-1藥物無(wú)應(yīng)答頭頸癌患者的治療需求，履行我們的使命——將癌癥變成一種慢性病乃至治愈。”
關(guān)于Buparlisib (AN2025）
AN2025是一種口服的泛PI3K抑制劑，針對(duì)所有的 I類PI3K亞型，可用于血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤中，在與紫杉醇聯(lián)合治療經(jīng)過(guò)含鉑化療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)性的HNSCC中顯示出了很好的療效，并獲得FDA三期臨床批件及快速審批通道資格。
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