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CPHI制藥在線 資訊 格列衛(wèi)療效怎樣?

格列衛(wèi)療效怎樣?

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來源:CPhI制藥在線
  2019-02-28
格列衛(wèi)是瑞士諾華制藥歷經(jīng)半個研制的一款分子靶向抗癌藥,進(jìn)入中國市場有一段時間,臨床反饋較好,被很多患者稱之為是救命藥,特別是對慢粒白血病患者。

       格列衛(wèi)是瑞士諾華制藥歷經(jīng)半個研制的一款分子靶向抗癌藥,進(jìn)入中國市場有一段時間,臨床反饋較好,被很多患者稱之為是救命藥,特別是對慢粒白血病患者。但其實(shí),格列衛(wèi)的本質(zhì)是一種抗癌藥,而且效果并沒有病友吹噓的那么好,更多的是看患者在治療過程中的臨床體現(xiàn)。那么,格列衛(wèi)療效怎樣呢?

格列衛(wèi)療效怎樣呢

       其實(shí),對于格列衛(wèi)的療效,我們可以通過臨床歷史來進(jìn)行了解。以下是截取的網(wǎng)上關(guān)于格列衛(wèi)的發(fā)展歷程,大家有興趣可以瀏覽一下。

       1998年6月,格列衛(wèi)迎來了歷史性的一天--它終于進(jìn)入了人體試驗(yàn)階段。在這項1期臨床試驗(yàn)中,研究人員們的主要目的,是尋找耐受劑量,探索這款藥物的安全性。研究招募了一群經(jīng)過治療,但病情依舊嚴(yán)重的患者,并讓他們接受每日格列衛(wèi)的口服療法。研究表明該藥物不但耐受良好,而且有著堪稱奇跡般的療效:接受300mg劑量的54名患者中,有53名出現(xiàn)了血液學(xué)上的完全緩解(complete hematologic responses,CHR)。

       這一可喜的結(jié)果,迅速將格列衛(wèi)帶往了2期臨床試驗(yàn)。1999年啟動的2期臨床試驗(yàn)再次驗(yàn)證了1期試驗(yàn)中觀察到的積極療效。更為可喜的是,這些療效看來相當(dāng)持久:在治療的一年半后,患者的無進(jìn)展生存率依然達(dá)到了89.2%。基于其出色的治療效果,美國FDA在2期臨床試驗(yàn)后,就加速批準(zhǔn)這款新藥問世,治療慢性骨髓性白血病。而這款藥物的產(chǎn)品名,就是我們所熟知的格列衛(wèi)。

       獲批之后,研究人員們完成了3期臨床試驗(yàn)的工作。相比標(biāo)準(zhǔn)療法,它在所有指標(biāo)上都彰顯出了顯著的療效。在格列衛(wèi)誕生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在確診后活過5年。格列衛(wèi)將這一數(shù)字從30%提高到了89%,且在5年后,依舊有98%的患者取得了血液學(xué)上的完全緩解。為此,它也被列入了世界衛(wèi)生組織的基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單,被認(rèn)為是醫(yī)療系統(tǒng)中"最為有效、最為安全,滿足最重大需求"的基本藥物之一。

       時至今日,能夠替代格列衛(wèi)治療慢粒白血病的藥物屈指可數(shù),即使是印度的格列衛(wèi)也是在諾華藥理研究基礎(chǔ)上做出的一種仿制工作。更難得的是,在后期對格列衛(wèi)的深入研究中,人們還發(fā)現(xiàn)了它第二大功效,可用于治療胃腸道間質(zhì)瘤。

       

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