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CPHI制藥在線 資訊 糖尿病注射劑將被淘汰?多功能干細(xì)胞治療即將登場(chǎng)

糖尿病注射劑將被淘汰?多功能干細(xì)胞治療即將登場(chǎng)

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來(lái)源:生物探索
  2019-02-28
糖尿病是由于人體代謝紊亂導(dǎo)致血糖含量過(guò)高的一種疾病,它主要有兩種類(lèi)型,1型糖尿病患者免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊并破壞負(fù)責(zé)產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞,2型糖尿病患者體內(nèi)的β細(xì)胞無(wú)法供應(yīng)充足的胰島素,或者身體會(huì)對(duì)胰島素產(chǎn)生抗性。

       糖尿病是由于人體代謝紊亂導(dǎo)致血糖含量過(guò)高的一種疾病,它主要有兩種類(lèi)型,1型糖尿病患者免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊并破壞負(fù)責(zé)產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞,2型糖尿病患者體內(nèi)的β細(xì)胞無(wú)法供應(yīng)充足的胰島素,或者身體會(huì)對(duì)胰島素產(chǎn)生抗性。

       由于糖尿病患者體內(nèi)不能生產(chǎn)必要的胰島素,所以1型糖尿病患者都需要從外部接受胰島素。約有30%的2型糖尿病患者也依賴(lài)于胰島素。縱觀全球超過(guò)1億人都依賴(lài)胰島素生活,他們需要定期檢測(cè)血糖水平并且每日注射胰島素,這種方法雖然麻煩但是目前為止卻行之有效。

       多功能干細(xì)胞

       早在1999年,科學(xué)家就研究出一種更為先進(jìn)的治療方法。研究人員發(fā)現(xiàn)在糖尿病患者體內(nèi)植入健康的胰島細(xì)胞就可以使他們免于血糖監(jiān)測(cè)和注射胰島素的痛苦。這種方法無(wú)疑是具有革命性的,但它依賴(lài)于器官捐贈(zèng),且需要抑制患者的免疫系統(tǒng)的排斥反應(yīng)。因此,植入胰島細(xì)胞這種方法并不是一個(gè)理想的解決方案。

       以色列制藥公司Kadimastem在此基礎(chǔ)上拓展研發(fā),他們的計(jì)劃不是讓人們等待器官捐贈(zèng),而是從人類(lèi)胚胎干細(xì)胞中獨(dú)立創(chuàng)造必要的細(xì)胞。Kadimastem的糖尿病項(xiàng)目經(jīng)理Kfir Molakandov說(shuō):“胚胎干細(xì)胞可以變成你需要的任何組織,如今我們擁有這種原料,我們知道如何將這些多能干細(xì)胞轉(zhuǎn)化成胰島素生成細(xì)胞。”

       簡(jiǎn)單創(chuàng)新的方法

       Kadimastem正在與兩家公司合作共同開(kāi)發(fā)一種封裝設(shè)備。他們?cè)O(shè)計(jì)出一種簡(jiǎn)單而創(chuàng)新的方法來(lái)防止免疫系統(tǒng)可能排斥健康細(xì)胞的風(fēng)險(xiǎn)。Molakandov表示,這種設(shè)備將植入的細(xì)胞從患者的免疫系統(tǒng)內(nèi)分離出來(lái),但同時(shí)又讓它們?cè)谝欢螘r(shí)間內(nèi)有效地發(fā)揮作用。

       這種設(shè)備的植入只是一個(gè)小小的醫(yī)療程序,病人并不會(huì)感覺(jué)到設(shè)備的存在。此外,這種設(shè)備可能需要一年更換一次或者兩年內(nèi)更換一次。與目前一日注射幾次胰島素想必,這種設(shè)備顯然更具優(yōu)勢(shì)。

       十年內(nèi)預(yù)計(jì)上市

       盡管有幾家公司正在研究開(kāi)發(fā)類(lèi)似的治療方式,但是目前市場(chǎng)上并沒(méi)有這樣的設(shè)備。Molakandov 介紹說(shuō)目前這種設(shè)備只是用于動(dòng)物,Kadimastem的胰島素制造系統(tǒng)還處于預(yù)審階段,臨床試驗(yàn)還需要幾年時(shí)間。該產(chǎn)品的發(fā)布將取決于是否符合監(jiān)管要求,但Molakandov估計(jì)它將在未來(lái)十年內(nèi)進(jìn)入市場(chǎng)。Kadimastem公司的另一種產(chǎn)品,針對(duì)ALS疾病的類(lèi)似干細(xì)胞治療,已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中。

       成功路上的挑戰(zhàn)

       在談及新設(shè)備開(kāi)發(fā)時(shí),Molakandov表示由于需要找到創(chuàng)造性的解決方案來(lái)解決沿途發(fā)生的許多問(wèn)題,要考慮的一件事就是需要移植細(xì)胞的區(qū)域。這就面臨著兩大挑戰(zhàn)——創(chuàng)造良好的細(xì)胞和消除不純凈的細(xì)胞。這些都已經(jīng)被成功解決了。

       下一個(gè)重大挑戰(zhàn)是是大規(guī)模生產(chǎn)。盡管有些人出于宗教原因反對(duì)使用人類(lèi)胚胎干細(xì)胞,但Kadimastem將其細(xì)胞從多余的、注定要被破壞的胚胎(例如用于體外受精治療的胚胎)中提取出來(lái),而不是從用于研究或盈利目的的胚胎中提取出來(lái)。

       在未來(lái)消費(fèi)者市場(chǎng)中存在異議的情況下,非胚胎多能細(xì)胞也可以以類(lèi)似的方式使用。至于對(duì)未來(lái)Kadimastem的儲(chǔ)備,Molakandov說(shuō)干細(xì)胞治療的可能性是無(wú)窮無(wú)盡的,“可能是肝病、肺病、荷爾蒙病以及任何退化的疾病” 。

       

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