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CPHI制藥在線 資訊 流感**一針難求背后的雙軌難題

流感**一針難求背后的雙軌難題

熱門推薦: 流感** **運輸 **折損
作者:金森  來源:經(jīng)濟觀察網(wǎng)
  2019-02-26
與三年內(nèi)連年攀升的流感感染人數(shù)形成鮮明對比的是,持續(xù)三年走低的流感**批簽發(fā)。即便批簽發(fā)逐年下降,流感**折損率仍然高于其他二類**。

       導(dǎo)讀:

       與三年內(nèi)連年攀升的流感感染人數(shù)形成鮮明對比的是,持續(xù)三年走低的流感**批簽發(fā)。即便批簽發(fā)逐年下降,流感**折損率仍然高于其他二類**,除兩次**事件導(dǎo)致的消費者市場信心不足外,流感**作為有效期只有一年的**,排產(chǎn)時間緊張、受當年疫情影響大,本身特性導(dǎo)致了其難再次調(diào)配生產(chǎn)和運輸。

       2月19日,疾病預(yù)防局發(fā)布了2019年1月全國法定傳染病疫情情況,流行性感冒感染數(shù)為608511例,死亡數(shù)為143例,為三年內(nèi)同期。2018年同期數(shù)字為273949例、56例,而2017年1月20109人感染流行性感冒,死亡數(shù)僅為6人。

       與三年內(nèi)攀升的流感感染人數(shù)形成鮮明對比的是,持續(xù)三年走低的流感**批簽發(fā),根據(jù)中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱:中檢院)數(shù)據(jù),2016年流感**批簽發(fā)數(shù)量為2418萬份,2017年為2300萬份左右,而2018年流感**的批簽發(fā)數(shù)量僅為1612萬。

       即便批簽發(fā)逐年下降,流感**折損率仍然高于其他二類**,除兩次**事件導(dǎo)致的消費者市場信心不足外,流感**作為有效期只有一年的**,排產(chǎn)時間緊張、受當年疫情影響大,本身特性導(dǎo)致了其難再次調(diào)配生產(chǎn)和運輸。

       2016年,受當年山東**事件影響,國務(wù)院公布并實施新版的《**流通和防疫接種管理條例》(下簡稱:**條例),條例第15條規(guī)定,第二類**由省級疾病防控控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病防御控制機構(gòu)向**生產(chǎn)企業(yè)采購后,供應(yīng)者形成區(qū)域的接種單位,**生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類**,或者委托具備冷鏈儲存運輸條件的企業(yè)來進行配送,接收委托配送二類**的企業(yè)不得委托配送。

       這一規(guī)定發(fā)布后,解決了**運輸過程中儲存問題,但同時也為流感**生產(chǎn)廠商帶來了市場碎片化的問題,**生產(chǎn)企業(yè)無法根據(jù)碎片化的市場準確預(yù)估下一年需求,并且配送區(qū)縣的**很難進行再次調(diào)配。

       所以便出現(xiàn)了,不少地區(qū)流感**一針難求,而有些地區(qū)流感**飽和的情況。1月25日的衛(wèi)健委發(fā)布會上,疾控局副局長雷正龍曾表示,目前流感**的采購數(shù)量為1426萬,實際接種為1097萬劑。同樣的折損,也發(fā)生在2018年,去年年初原衛(wèi)計委的一次會議上,中國疾控中心副主任馮子建便表示,流感**每年市場供應(yīng)量在2600萬支,但注射量只有2000多萬支。

       流感**的黑天鵝

       從表面上來看,今年流感**批簽發(fā)數(shù)量大幅減少,與四家主要的流感**供應(yīng)商遭遇小概率事件有關(guān)。

       除因生產(chǎn)記錄造假被暫停**批簽發(fā)的長春長生外,幾家流感**主要廠商也都遭遇了黑天鵝事件,北京科興由于股權(quán)糾紛,四月份在流感**的生產(chǎn)過程中遭遇斷電,導(dǎo)致全部流感**作廢;巴斯德受前一年流感**有效期內(nèi)效價不足影響,雖然有120萬支流感**獲得批簽發(fā),但是并未上市;除此之外,國內(nèi)**供應(yīng)商國藥中生的上海所,也無一支流感**批簽發(fā)數(shù)據(jù)。而在2017年,以上四個廠商的流感**占據(jù)了流感**批簽發(fā)總量的半數(shù)。

       不同于其他**,季節(jié)性流感**每年需要根據(jù)WHO(世界衛(wèi)生組織)發(fā)布的當年流感病毒毒株類型進行制造,有效期只有一年。WHO每年會在2月底三月初發(fā)布北半球當年流感病毒毒株類型,流感**企業(yè)會在得到毒株后立即投入生產(chǎn),三到六月是流感**集中的生產(chǎn)時間。

       按照市場規(guī)律來說,四大巨頭的批簽發(fā)下滑,能夠給其他流感**廠商更多的機會。但實際上,流感**由于有效期只有一年,較其他**相比,受上下游影響最為嚴重,短時間內(nèi)排產(chǎn)幾乎不可能。

       “流感**的有效期只有一年,生產(chǎn)多了,就會廢掉一批,生產(chǎn)少了,就可能會出現(xiàn)短缺。但是這時你想補已經(jīng)來不及,即使這個時候再生產(chǎn),再去等到批簽發(fā)出來,就可能到了下一年流感**的生產(chǎn)周期。”北京科興媒體事務(wù)負責人劉沛誠對記者表示。

       難以預(yù)估的市場

       流感**的上游供應(yīng)最主要的是雞胚供應(yīng),即目前的流感**都是從雞蛋(嚴格來說是雞胚細胞)里培養(yǎng)。

       目前看,我國流感**所用雞胚為受精并孵化了十天左右的特種雞蛋,每年**企業(yè)需要提前向雞胚供應(yīng)商訂購。“雞胚的送貨時間和企業(yè)得到毒株的時間相差不會太久。但是在這之前,企業(yè)就需要簽訂購合同,要對當年雞胚供應(yīng)的頻率、數(shù)量,整體的**數(shù)量有個詳細的規(guī)劃。”劉沛誠說。

       而每一年流感**的市場預(yù)估則常被稱作像是一場賭博。

       2016年,**條例發(fā)布,各區(qū)縣疾控機構(gòu)直接向廠家采購**,這便促使一些**企業(yè)的營銷陣地向基層轉(zhuǎn)移。而事實上,這對于流感**企業(yè)來說,細分下的區(qū)縣市場,需求零散,不如以往的由省疾控統(tǒng)一招標采購容易預(yù)估。

       流感**在中國屬于二類**,由公民自費并自愿受種。不同于一類**由各省疾控統(tǒng)定量采購,流感**只在少數(shù)地區(qū)納入到政府采購范圍里,如北京會向年齡超過六十歲以上的老人及中小學(xué)生提供免費接種。而二類**在各省的招標過程,不會定量,更像是一個資格準入。“在這個過程里,采購哪種流感**的話語權(quán)是掌握在縣疾控的手中,省疾控提供的只是一個白名單,這一白名單很寬泛,能覆蓋到三分之二的流感**廠商,省疾控沒有理由去剔除任何一家流感**廠商,因為產(chǎn)品都是合格的。所以這個推廣的力度,是在各區(qū)域**廠商的代理商處,能做到什么程度,不好說。”一位接近疾控系統(tǒng)的專家表示。

       能印證這種說法的是,河北大學(xué)工商管理碩士李雪峰在其研究并撰寫的碩士論文《賽諾菲巴斯德公司凡爾靈流感**營銷策略研究》中提到:主要競爭對手依托代理商模式采用非合規(guī)手段利用縣級疾控影響力,將產(chǎn)品鋪貨到鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場,增加其市場份額。

       除開區(qū)縣市場無法預(yù)測的需求,受2016年山東**事件以及2018年長春長生事件的影響,來自消費者市場的信心也影響流感**的接種率,從而促使廠商減少生產(chǎn)。

       事實上,流感**生產(chǎn)數(shù)量的下降并不僅限于近三年。2010年來,中國流感**的批簽發(fā)已呈明顯的逐年下降趨勢。2010年受前一年爆發(fā)的H1NI疫情影響,當年甲流**生產(chǎn)達7200萬劑,而流感**(不含甲流)數(shù)量則達到了6116.1萬人份,達到流感**批簽發(fā)頂峰,但隨后便逐年減少。

       “當年WHO是把H1NI的疫情定性為了流感大流行,疫情的影響使得當年公眾對流感比較重視,接種意愿高。”劉沛誠向記者解釋,在流感大流行階段流感**接種率會顯著高于非流行時期。“它不像狂犬**,是剛性需求,被貓狗咬傷后,即使是非常小概率的事件,大家也都會去注射狂犬**,但是一年有多少人得流感這個數(shù)據(jù)太模糊。而且,就狂犬**,如果我們對人注射的策略不變的話,銷量會越來越多,因為養(yǎng)寵物的人越來越多。”**領(lǐng)域科普作者陶黎納說。

       2018年1月9日,中國疾病預(yù)防控制中心副主任馮子健在“2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會”上表示,我國流感**的接種率不高,還不到2%。大概每年供應(yīng)市場的有2600萬**,但只打了2000多萬。接種的數(shù)量還是太少。

       而在3億人口的美國,去年流感**接種數(shù)量超過1.6億支,接種率超過50%。

       市場空間小,渠道成本高,競爭多,這也是從2010年以來不斷有**廠商退出流感**市場的原因。

       流感疫情和媒體相關(guān)的報道也能夠直接影響當年流感**的接種數(shù)量,“流感**不像狂犬**,它是非常動態(tài)的需求,如果現(xiàn)在再有一篇《流感下的北京中年》,那么相應(yīng)流感**的接種還會上升的。”陶黎納表示,“只要流感**還是二類**,靠自發(fā)去接種,廠商就只能按照市場接種率的2%來計算,不可能按照5%去估計。”

       的折損

       流感病毒的變異速度非???,每年的流感病毒都在不斷變化,換而言之,每年的流感**都會有所不同,WHO每年的2月和9月會預(yù)測推薦下個流感季節(jié)可能出現(xiàn)的幾種流感**類型。接種**后,隨著時間的推移抗體的數(shù)量會逐漸減少,所以,當年新的流感**上市就可以開始考慮再次接種。

       也因為每年的流感病毒不同,和抗體數(shù)量的逐漸減少,流感**有效期只有1年。

       事實上,流感**的有效期只有一年,這也從而成為了二類**里折損率的**品種之一。“企業(yè)不敢放量生產(chǎn),不然物流、逆向物流、銷毀,這些都要算入成本,而其他**幾乎是不需要考慮折損問題。”陶黎納表示。

       在流感**生產(chǎn)、銷售過程中,企業(yè)折損主要反映在三個環(huán)節(jié)。

       第一個是,受流感**時效性影響,流感**一旦鋪到區(qū)縣市場后,就很難再實現(xiàn)調(diào)配行為,“以往省疾控統(tǒng)一采購,是能實現(xiàn)的跨省的大規(guī)模調(diào)配行為,但是現(xiàn)在區(qū)縣采購訂單非常零散,并且這對運輸也是一個考驗,流感**需要先退回公司,檢測沒有問題后,才能調(diào)配到需要的地方去。”劉沛誠表示,這對有效期只有一年的流感**來說是不可能的,不存在任何調(diào)節(jié)的空間。

       不同于一類**的定量采購,流感**作為二類**批簽發(fā)數(shù)量和實際中標量之間會存在差值,而這部分**也要計入折損。

       除此之外,企業(yè)為了避免過多生產(chǎn)帶來的灌裝成本,也會留一部分原液,根據(jù)市場情況決定是否要持續(xù)罐裝、申請批簽發(fā),上市。“不同于甲肝**,今年生產(chǎn)多了,第二年仍然可以售賣,只需要適當減少第二年的產(chǎn)量就可以,流感**這次流感季沒用完,就只能作廢。很多人說流感**的生產(chǎn)是略帶賭博性質(zhì)。”劉沛誠表示。

       種種因素來看,或許二類**不能單以市場定量來看其的市場運行規(guī)則。

       以北京為例,2018年北京市疾控中心多種方式招標采購了128.5萬支流感**,而在11月中旬北京市疾控披露的數(shù)據(jù)中,自費**僅注射了4萬支。

       由于存在一定數(shù)量的政府采購,醫(yī)藥咨詢公司法維翰中國區(qū)原總經(jīng)理、現(xiàn)復(fù)旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛更愿意把流感**定性為一二類**的中間**,存在一定的計劃和市場相結(jié)合的特點。

       在中國,不同于二類**的市場調(diào)節(jié),一類**包括國家免疫規(guī)劃**以及各地區(qū)在執(zhí)行免疫規(guī)劃時增加的**,全部由省、自治區(qū)、直轄市一級疾控機構(gòu)統(tǒng)一定量采購、招標。

       根據(jù)浙江省疾病預(yù)防控制中心張雪海等人的《我國第二類**接種現(xiàn)狀及其影響因素研究進展》一文,“第二類**作為我國經(jīng)濟社會發(fā)展初級階段的特殊產(chǎn)物,同時具備商品和公共產(chǎn)品屬性。由于這一特點,第二類**的接種不能單獨依賴市場進行調(diào)節(jié),也不能完全脫離市場采取行政化的管理模式。”“比如科興事件,之前是有苗頭的,但是大家都沒有想到會出現(xiàn)那么戲劇性的場面。對于**企業(yè)潛在的風險評估,從目前防疫中心的角度看,它可以根據(jù)一些風險信息對于風險企業(yè)有一定預(yù)測,以及當年的市場的預(yù)期情況會是什么樣,包括出現(xiàn)突發(fā)情況該有怎樣的應(yīng)對方案,但目前這些較為稀缺,做得還不夠。”劉宇剛補充道。

       除了上述原因外,2018年華蘭生物上市的四價流感**以及原本計劃上市的長春長生的四價流感**,也會使得之前以生產(chǎn)三價流感**為主的國內(nèi)廠商考慮替代率問題,重新調(diào)節(jié)自身產(chǎn)能。“要是政府采購解決大部分注射數(shù)量,可能就能給企業(yè)一個量上的指導(dǎo)。但是也會有新的問題,比如說我們醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力能不能達到每年注射一次這樣的考驗。”陶黎納說。

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