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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局:含呋喃唑酮復(fù)方制劑即日起禁用

國家藥監(jiān)局:含呋喃唑酮復(fù)方制劑即日起禁用

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-02-15
因被認定風險大于獲益,國家藥監(jiān)局決定即日起禁用含呋喃唑酮復(fù)方制劑。

       因被認定風險大于獲益,國家藥監(jiān)局決定即日起禁用含呋喃唑酮復(fù)方制劑。

       2月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應(yīng)于3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

       查詢顯示,此次受影響的含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)共有12家,包括貴州科輝制藥有限責任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司等。據(jù)了解,呋喃唑酮為殺菌劑,具有較廣的抗菌譜, 最敏感菌為大腸桿菌,炭疽桿菌,副傷寒桿,痢疾桿菌,肺炎桿菌,傷寒桿菌對之亦敏感,主要用于敏感菌所致的細菌性痢疾,腸炎、霍亂,也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。

       

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