輔助用藥遭遇新年第一劫。
2月13日，廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)公示醫(yī)保部門通知，重組人粒細(xì)胞刺激因子等15種藥品將開展GPO采購。
這15個(gè)品種包括：重組人粒細(xì)胞刺激因子、二甲雙胍、奧拉西坦、紫杉醇、磷酸肌酸鈉、伏立康唑、七氟烷、奧沙利鉑、布地奈德、胰島素、人血白蛋白、埃索美拉唑、康艾、前列地爾、人凝血因子。
可以看到，這些都是臨床使用較多的大品種，根據(jù)廣州GPO此前發(fā)文，都是2017年度采購量排名前20名的藥品。其中的奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、康艾等也是多地重點(diǎn)監(jiān)控的輔助用藥。
根據(jù)通知要求，相關(guān)品種須在廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)報(bào)名并校驗(yàn)通過，并須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)送全國(guó)價(jià)，方可參與本次談判。談判首先進(jìn)入人機(jī)談判環(huán)節(jié)，參考全國(guó)價(jià)進(jìn)行。采購金額高或降價(jià)不充分的，將進(jìn)入專家談判環(huán)節(jié)。
這意味著，輔助用藥已被GPO列入重點(diǎn)談判對(duì)象，大降價(jià)已不可避免。
事實(shí)上，這并非藥品采購環(huán)節(jié)首次發(fā)力。2018年10月，武漢啟動(dòng)帶量采購工作，首批談判的48個(gè)品種中，即有12個(gè)是輔助用藥，且明確要求相關(guān)品種降幅不低于30%。最終導(dǎo)致大批輔助用藥的棄標(biāo)。
而在臨床使用層面，國(guó)家衛(wèi)健委已部署各省份輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種上報(bào)工作，預(yù)計(jì)國(guó)家版輔助用藥目錄將很快發(fā)布，屆時(shí)相關(guān)品種的使用將受到限制。分析人士指出，輔助用藥的嚴(yán)冬才剛剛開始，其正式走下“神壇”的日子不遠(yuǎn)了。
雖然業(yè)界對(duì)于輔助用藥的范圍限定仍有爭(zhēng)議，但，已有業(yè)內(nèi)人士根據(jù)部分省市上報(bào)信息總結(jié)出73個(gè)可能會(huì)上榜國(guó)家版目錄的品種，此次列入GPO談判目錄的前列地爾、康艾等也在其中。
廣州GPO發(fā)力 大批輔助用藥已成降價(jià)目標(biāo)
輔助用藥被GPO盯上了。
根據(jù)廣州GPO公示的采購規(guī)則，人血白蛋白、重組人凝血因子，將對(duì)標(biāo)全國(guó)價(jià)，開展兩輪人機(jī)談判，報(bào)價(jià)高于根據(jù)全國(guó)價(jià)設(shè)定的談判參考價(jià)者，談判失敗。
而對(duì)于包括輔助用藥在內(nèi)的其他品種，不僅要經(jīng)過根據(jù)質(zhì)量分組、入圍的過程，在談判中還要按照采購金額分組進(jìn)行談判。
通知要求，上述藥品須根據(jù)藥品質(zhì)量層次劃分及分組，每個(gè)藥品通用名下2017年度采購金額由高到低排名前2名的分組，如前2名的采購金額累計(jì)未達(dá)該藥品通用名下全部品種采購金額的50%，則按照采購金額排名順延至采購金額累計(jì)達(dá)該藥品通用名下全部品種采購金額50%的分組。
上述兩種情況統(tǒng)稱為“前2名分組”，須進(jìn)行人機(jī)談判及專家談判，其他品種分組進(jìn)行人機(jī)談判。
這也意味著銷售金額大的藥品，將面臨更加充分的降價(jià)談判。GPO作為廣東青睞的藥品集采模式，已經(jīng)在深圳、廣州、肇慶等8個(gè)城市推開，廣東以外，除前期試點(diǎn)的上海市，黑龍江哈爾濱、廣西梧州等地也引入了這一模式。而在其繁榮發(fā)展背后，“砍價(jià)”實(shí)力不容忽視。
根據(jù)深圳GPO此前（2017年12月）公示“成績(jī)單”——第二批目錄采購的1159種藥品，平均降幅22.57%。其中，兩個(gè)生產(chǎn)廠家以上的競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的品種降幅47.45%，抗感染類降幅36.4%。而大多數(shù)國(guó)內(nèi)GPO的“砍價(jià)”目標(biāo)都是至少30%。
因此，輔助用藥被GPO“盯上”，其降價(jià)程度或?qū)⒉粩嗨⑿氯珖?guó)價(jià)，市場(chǎng)前景也就更加堪憂了。
臨床使用受限 血栓通等73個(gè)品種首當(dāng)其沖
輔助用藥的危機(jī)還在臨床使用環(huán)節(jié)。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2018年12月份印發(fā)的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，按照當(dāng)年品種用量的市場(chǎng)規(guī)模，各省級(jí)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成一份不少于20個(gè)通用名的輔助用藥目錄，上報(bào)各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。
國(guó)家版輔助用藥目錄將據(jù)此形成。
近日，業(yè)界已根據(jù)部分省市輔助用藥監(jiān)測(cè)情況，列出可能納入國(guó)家版輔助用藥品種，涉及注射用血栓通、丹紅注射液，以及此次納入廣州GPO談判的奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、康艾等。
雖然目前，輔助用藥定義、范圍如何界定，以及根據(jù)金額制定是否合理等問題，業(yè)界仍有爭(zhēng)議，但，國(guó)家層面對(duì)臨床用藥的監(jiān)測(cè)卻已堅(jiān)定決心。
近日一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知（征求意見稿）意見的函》在業(yè)界流傳。
在這份函件中，國(guó)家衛(wèi)健委再次強(qiáng)調(diào)對(duì)輔助用藥的監(jiān)測(cè)工作，包括：全面監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
開展全面監(jiān)測(cè)：所有公立醫(yī)院按要求報(bào)告配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購價(jià)格、供應(yīng)配送等信息。
實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)院中抽取不少于1500家，在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上，對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
分析人士認(rèn)為，在“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)技術(shù)的助力下，未來這些監(jiān)測(cè)的實(shí)施并不存在技術(shù)壁壘，而隨著上述工作的落實(shí)，輔助用藥也將無所遁形。
而事實(shí)上，結(jié)合帶量采購、醫(yī)保支付方式改革等政策的落地，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將自覺控制安全、無效藥物的使用，重用性價(jià)比更高的藥品。
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