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CPHI制藥在線 資訊 流感來襲這個(gè)藥火了:一致性評價(jià)或迎首家過評

流感來襲這個(gè)藥火了:一致性評價(jià)或迎首家過評

來源:米內(nèi)微信
  2019-01-16
2019年1月13日,據(jù)國家流感中心發(fā)布的監(jiān)測報(bào)告顯示,2019年第1周,我國內(nèi)地南北方省份流感活動水平繼續(xù)上升,目前已經(jīng)到達(dá)流感流行高峰水平,暴發(fā)疫情數(shù)明顯增多,但整體活動水平低于去年同期,流感病毒主要亞型是甲型H1N1,其次為A(H3N2)亞型。

       流感“來襲”,衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局頻頻出招

  2019年1月13日,據(jù)國家流感中心發(fā)布的監(jiān)測報(bào)告顯示,2019年第1周,我國內(nèi)地南北方省份流感活動水平繼續(xù)上升,目前已經(jīng)到達(dá)流感流行高峰水平,暴發(fā)疫情數(shù)明顯增多,但整體活動水平低于去年同期,流感病毒主要亞型是甲型H1N1,其次為A(H3N2)亞型。

  日前,廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)流行性感冒醫(yī)療工作的通知。其中,明確要求要切實(shí)做好磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑的日常采購和使用工作。

  磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑是治療各類流感的常規(guī)藥品,不屬國家管制或限制使用藥品。各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變將磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑單純理解為國家應(yīng)急儲備藥品的錯(cuò)誤觀念,及時(shí)足量采購磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑(兒童使用顆粒劑),供臨床正??沽鞲兄委熓褂?。有處方權(quán)的醫(yī)師可按照《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》等相關(guān)指引要求,對有發(fā)熱、明顯流感樣癥狀者,盡早使用磷酸奧司他韋(兒童使用顆粒劑),無需等待檢驗(yàn)結(jié)果,無需請示上級醫(yī)師或進(jìn)行登記、統(tǒng)計(jì)及備案等。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生站、個(gè)體診所等基層醫(yī)務(wù)人員,要進(jìn)一步提高早期用藥意識和能力。

  2018年10月,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)流行性感冒防控工作的通知》,對流感防控工作提出要求,一是高度重視流感防控工作;二是切實(shí)推動流感**接種;三是加強(qiáng)流感疫情監(jiān)測和處置;四是提升醫(yī)療救治能力和水平;五是做好健康宣傳和督導(dǎo)檢查。11月,發(fā)布關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)的通知、進(jìn)一步加強(qiáng)流行性感冒醫(yī)療工作的通知、印發(fā)《2018年醫(yī)務(wù)人員流感培訓(xùn)手冊》的通知。

  奧司他韋、連花清瘟……又要“火了”

  據(jù)了解,《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》是對《流行性感冒診療方案(2018年版)》進(jìn)行了調(diào)整完善,結(jié)合國內(nèi)外研究成果及我國既往流感診療經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)流感的臨床管理,減少重癥流感發(fā)生,降低病死率。

  在修訂版中,抗流感病毒化藥只推薦神經(jīng)氨酸酶抑制劑,奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋等也在其中。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化學(xué)藥全身用抗病毒通用名TOP20中,奧司他韋排名第二,銷售額達(dá)15億元,而在2013年銷售額僅近1億元。

  在中成藥方面,金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)、清開靈顆粒(膠囊、軟膠囊、片)等均在其中,此外,對于兒童用藥,可選兒童抗感顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒(口服液)等,修訂版明確指出,兒童用藥可參考成人治療方案,根據(jù)兒科規(guī)定調(diào)整劑量,無兒童適應(yīng)癥的中成藥不宜使用。

  在國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)通知的第二天,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,連花清瘟膠囊(顆粒)是公司的主導(dǎo)產(chǎn)品,已進(jìn)入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類),主要用于流行性感冒的治療。此前,連花清瘟膠囊(顆粒)已先后16次被列入國家甲型流感、乙型流感、禽流感診療方案。2018年1月連花清瘟膠囊被列入《流行性感冒診療方案(2018年版)》而此次發(fā)布的修訂版將連花清瘟顆粒增補(bǔ)其中。2018年前三季度,公司連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.62億元,占營業(yè)收入的27.79%。公司預(yù)計(jì)此次《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》的發(fā)布將對連花清瘟膠囊(顆粒)的銷售產(chǎn)生積極影響。

   “三足鼎立”!奧司他韋5年從1億到15億

  奧司他韋已上市企業(yè)有宜昌東陽光長江藥業(yè)、羅氏和上海中西三維藥業(yè)三家,劑型主要有膠囊劑和顆粒劑。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年膠囊劑的銷售額5.67億元,上述三家藥企均有生產(chǎn);而顆粒劑是宜昌東陽光長江藥業(yè)的獨(dú)家品規(guī),銷售額超過9億元。在一致性評價(jià)申請方面,目前僅有宜昌東陽光長江藥業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊在審評審批中。

  據(jù)東陽光藥2018年中期報(bào)告顯示,公司的可威產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)磷酸奧司他韋產(chǎn)品市場份額,銷售收入達(dá)13.54億元,同比增長143.1%。產(chǎn)品銷售收入劇增主要是由于磷酸奧司他韋持續(xù)被用作流感治療的推薦藥物,持續(xù)性的學(xué)術(shù)推廣活動等因素所致。東陽光藥表示,由于流感爆發(fā)趨于季節(jié)性,且在春冬季節(jié)更為普遍,因此,在每年第一及第四季度銷售較其他季度高。

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