賽諾菲日前宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)6價(jià)**Vaxelis，這是一種全液體、即用型的6聯(lián)**，用于6周齡的嬰兒至4歲的兒童（5歲生日之前）。該**是賽諾菲與默沙東戰(zhàn)略合作的一部分，目前雙方正在致力于限度地提高Vaxelis的生產(chǎn)，以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的**供應(yīng)，滿足預(yù)期的美國(guó)市場(chǎng)需求。
根據(jù)賽諾菲發(fā)布的一份聲明，Vaxelis在美國(guó)市場(chǎng)的完全商業(yè)化供應(yīng)時(shí)間不會(huì)早于2020年。在歐盟，Vaxelis已于2016年5月獲得批準(zhǔn)，用于大于6周齡的嬰幼兒，預(yù)防6種不同的疾病。
Vaxelis是一種主動(dòng)免疫**，適用于6周齡至4歲嬰幼兒，預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。Vaxelis采用3針免疫程序，分別在2、4、6個(gè)月齡時(shí)進(jìn)行肌肉注射，劑量為0.5mL。
值得注意的是，Vaxelis禁用于對(duì)先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何組分或任何其他白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素、含百日咳的**、滅活脊髓灰質(zhì)炎**、乙型肝炎**或乙型流感**有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的兒童。此外，該**也不能用于有腦病史（如昏迷、意識(shí)水平低下、長(zhǎng)期癲癇發(fā)作）或含百日咳的**接種后7天內(nèi)。此外，在確定治療方案并穩(wěn)定病情之前，不要對(duì)患有進(jìn)行性神經(jīng)障礙病史的兒童施用Vaxelis。
Vaxelis是默沙東與賽諾菲**部門賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）于1991年在美國(guó)建立的合作伙伴關(guān)系的結(jié)果，借鑒了兩家公司在單苗和聯(lián)合**的開發(fā)、制造和銷售方面的經(jīng)驗(yàn)。該**包括了來自賽諾菲的白喉、破傷風(fēng)、百日咳和脊髓灰質(zhì)炎的抗原，以及來自默沙東的B型流感和乙型肝炎抗原。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
