12月26日，陜西省公共資源交易中心掛出一則通知稱，根據(jù)企業(yè)申請，齊魯制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片（規(guī)格：0.25g*10片）掛網(wǎng)限價由1585元/盒調(diào)整為498元/盒，調(diào)整后的掛網(wǎng)限價即日執(zhí)行。計算下來，降幅接近68.5%。無獨有偶，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺也發(fā)布通知稱，根據(jù)企業(yè)自主申請，對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司主動申報降價藥品“鹽酸右美托咪定注射液（2ml：0.2mg）”統(tǒng)一下調(diào)省級集采價格——123元/支。
4+7城市藥品集中采購中選后供應(yīng)品種清單顯示，阿斯利康吉非替尼片（250mg*10片）與揚子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液（2ml：0.2mg*4支）的中選價格分別為547元、532元。
“4+7”帶量采購效應(yīng)繼續(xù)擴大，未中標企業(yè)和中標企業(yè)的競爭已經(jīng)開始蔓延到了11市以外的市場。仿制藥的微利時代正式到來。
未中標品種三大出路
據(jù)財聯(lián)社報道，“4+7”帶量采購第一批需要提供數(shù)月的市場用量，考慮到數(shù)量較大，前期企業(yè)要準備生產(chǎn)，帶量采購預(yù)計各地要到明年2月底3月初陸續(xù)啟動。
齊魯與恒瑞主動降價也折射出當前一些企業(yè)的戰(zhàn)略思考，尤其是“4+7”聯(lián)采未中標企業(yè)的后續(xù)市場策略，就是盡快爭取剩余市場。而且由于企業(yè)主動申請降低價格，在各省價格聯(lián)動的采購趨勢下，“4+7”價格或陸續(xù)在其它省份跟進。
國元證券此前在研報中判斷：帶量采購影響或?qū)⒊掷m(xù)擴充至未中標品種價格、其他品種以及地區(qū)。從價格角度來看，中選價格或成為天花板價。上海地區(qū)的補充文件已經(jīng)明確剩余市場價格天花板和采購量，原研藥品需要進行梯度降價，而非中標的其他仿制藥品則不能高于原研藥降價后價格。然而，從實操層面上來看，極有可能是原研藥和其他未中標仿制藥都需要將價格降至中選品種價格。且后續(xù)進行其他地區(qū)的正常招采或帶量采購環(huán)節(jié)中，中選價格都將成為重要參考，形成較強勢的價格聯(lián)動。
該分析也指出，未中標企業(yè)不意味著失去市場。
首先，“4+7”城市剩余市場空間也是值得期待的。本輪帶量采購實際采購量占這些城市公立醫(yī)療機構(gòu)總體的30%左右，還有剩余70%的市場可以競爭，但從維護改革成果角度來說，政府不會讓未中標企業(yè)待遇顯著優(yōu)于中標企業(yè)。
其次，“4+7”城市以外的地區(qū)：未來藥品集中帶量采購將成為全國性優(yōu)勢，其他地區(qū)也將向本次帶量采購看齊，但從降價幅度、采購量、實行方式上來看，可能還存在一定的差異。部分地區(qū)可能降價力度溫和，部分企業(yè)愿意接受該降幅從而中標，但企業(yè)并不能完全寄希望于11個城市以外的市場，仿制藥降價將成為勢不可擋的趨勢。
最后，OTC 市場也是出路之一。OTC 市場不同于公立醫(yī)療機構(gòu)，藥店受醫(yī)保約束較小，雖然也會存在與公立醫(yī)院藥品價格的聯(lián)動，但總體降幅應(yīng)不會如此次帶量采購。但一定的價格傳導(dǎo)不可避免，預(yù)計到 2019 年下半年會更為顯現(xiàn)。
市場爭奪延伸至“4+7”外
有分析機構(gòu)提到，上海地區(qū)是本次集中采購的執(zhí)牛耳者，在帶量采購上經(jīng)驗成熟，大概率其他城市將跟進其采購方式。實際上，各地也不時傳出跟進的聲音。
據(jù)流傳，安徽將開展“4+7”相關(guān)品種的議價，并給出80%的采購量。福建要求跟進“4+7”集采結(jié)果，且相同化學(xué)名藥品的采購價格不得高于已通過一致性評價產(chǎn)品的價格，否則取消掛網(wǎng)資格。
12月18日，陜西發(fā)布《關(guān)于通過一致性評價藥品陽光采購有關(guān)問題的通知》，對一致性評價藥品的采購提出了多項細化措施。其中值得關(guān)注的是，如果企業(yè)愿以“4+7”談判價在陜西省掛網(wǎng)，將優(yōu)先列入限價掛網(wǎng)目錄，無需議價。此外，對過評品種、未過評品種以及原研品種的價格均提出了全國價的要求。
12月20日，山東省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于對“4+7城市藥品集中采購”中選結(jié)果部分產(chǎn)品掛網(wǎng)公示的通知》。根據(jù)通知，為提高優(yōu)質(zhì)藥品在臨床的供應(yīng)保障能力，國家“4+7城市藥品集中采購”中選結(jié)果中未在山東省掛網(wǎng)產(chǎn)品已申請按照中選價掛網(wǎng)。
揚子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液（規(guī)格：2ml：0.2mg）已主動在甘肅、山東執(zhí)行“4+7”中標價。有業(yè)內(nèi)人士提到，揚子江的產(chǎn)品價格不低，是個非競爭充分的產(chǎn)品，從企業(yè)角度出發(fā)，肯定是希望能夠盡快執(zhí)行。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年鹽酸右美托咪定注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為24億元，主要生產(chǎn)廠家包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、四川國瑞藥業(yè)有限責任公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司等。揚子江的中標價與現(xiàn)有其他企業(yè)價格相比差異不大，甚至相對較高，這個價格即便是全國推廣，對企業(yè)而言也是可以接受的。
價格聯(lián)動已經(jīng)逐漸出現(xiàn)苗頭，中標企業(yè)和非中標企業(yè)都在開始瞄準“4+7”城市以外的市場。不過，若一味強調(diào)價格的聯(lián)動，而忽略實際市場的采購量，無疑對企業(yè)不利。對此，上海也提出了建議：“4+7”試點地區(qū)是帶量采購，在產(chǎn)能承諾、配送響應(yīng)、采購使用、貨款支付，以及醫(yī)保支付等一系列配套措施上都有充分的保證，以體現(xiàn)權(quán)利和義務(wù)對等。所以非中選地區(qū)在采集“4+7”中選價時應(yīng)充分考慮這些要素，鼓勵“模式”和“價格”一起聯(lián)動。
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