隨著國家醫(yī)保局的成立和組合政策的逐步推出，藥品市場不僅只是感受到絲絲的寒意，而是凜冽的寒冬。
原先的藥品市場改革一直是雷聲大雨點小，很多藥企習(xí)慣了原有的銷售模式。雖然自從2015年以來，政策密集出臺，但由于藥品招采和支付還是分立于不同的部門，取消藥品加成和藥占比考核都沒有傷筋動骨。大部分藥企還處在上有政策、下有對策的應(yīng)對模式，雖然對市場前景有一些隱憂，但只是對部分產(chǎn)品或市場進(jìn)行調(diào)整，沒有從全局戰(zhàn)略來做根本性的轉(zhuǎn)型。
隨著中國人口結(jié)構(gòu)的快速變化，特別是出生率快速下跌，醫(yī)保體系的長期可持續(xù)性成為政策的重點。為了保證醫(yī)保基金的可持續(xù)發(fā)展，優(yōu)先調(diào)整中國醫(yī)療體系的扭曲就成為了政策先考慮的。長期以來，中國醫(yī)療體系的以藥養(yǎng)醫(yī)的問題突出，這導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)的價值更多的附著于藥品、器械和耗材等產(chǎn)品上，而非保證醫(yī)療服務(wù)的優(yōu)先性。在這一扭曲的結(jié)構(gòu)背后，是醫(yī)療服務(wù)價值過低所引起的。如果要調(diào)整結(jié)構(gòu)，就需要將醫(yī)療服務(wù)的價格上調(diào)并將產(chǎn)品端的開支大幅下降。因此，藥企過去所熟悉的舒適區(qū)也就完全消失了。
無論是4+7帶量采購，還是DRG支付，隨著醫(yī)保對產(chǎn)品和服務(wù)的政策逐步出臺，直接或間接的影響到藥企的市場空間。
在藥品采購領(lǐng)域，藥品市場的變革主要源自支付方通過這次創(chuàng)新來推動藥價和質(zhì)量的共同提升。一方面是藥品一致性評價來保證質(zhì)量，一方面是帶量采購來推動藥價的實質(zhì)性下降。這對藥企產(chǎn)生了前所未有的壓力，將加快國內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型升級和外資藥企加快引入創(chuàng)新藥，加快原研藥降價或市場份額的縮減。
對藥企來說，帶量采購并不是的沖擊，而是后續(xù)醫(yī)保支付價的推出。藥企不參加帶量采購并不影響市場的主要份額，還有其他省市的市場可以去發(fā)展。但一旦醫(yī)保支付價推出，在同一通用名下，所有藥品的醫(yī)保支付價格都是一樣的，這意味著藥企再也無法規(guī)避政策了。醫(yī)保支付價之所以一直沒有推出，主要是醫(yī)保支付價的形成機制沒有確定。在帶量采購之下，醫(yī)保支付價的價格形成機制已經(jīng)明確了。
而支付方的這些舉措也有助于在終端控制醫(yī)療行為，通過帶量采購中的保證用量，強制醫(yī)院使用采購來的藥品，這最終導(dǎo)致醫(yī)生的醫(yī)療行為被迫改變，無法用原有的以藥養(yǎng)醫(yī)的模式來獲取灰色收益。
而DRG支付的試點所產(chǎn)生的效果沒有藥品招采那么快，但卻更制度化。
DRG實施之前，支付方的付費是按照醫(yī)院的規(guī)模、病床數(shù)和醫(yī)生等硬件條件，很多醫(yī)院會宣稱他們的病人疾病程度較為嚴(yán)重和復(fù)雜，從而消耗了大量的醫(yī)院資源，因此需要獲得更多的賠付。但是，DRG并不是按照醫(yī)院的特征來進(jìn)行支付，而是按照病人疾病的嚴(yán)重程度和所需耗費的醫(yī)生和產(chǎn)品資源來計算的，從而擺脫了無法精確量化醫(yī)院在治療疾病上所需耗費的成本所帶來的控費難題。
DRG實施后將帶來兩方面轉(zhuǎn)變。一是醫(yī)院更關(guān)注成本和收益。醫(yī)院將受限制于成本的考量，必須要考慮收益，而不是僅僅是收入。這就意味著擴大銷售并不一定對醫(yī)院有利，尤其在帶量采購實施后，醫(yī)院的銷售將受到限制。醫(yī)院迫于成本核算的壓力，會從整個經(jīng)營面去考慮產(chǎn)品使用，和過去醫(yī)院和醫(yī)生以推高產(chǎn)品使用、消耗資源的做法會有明顯改變。
通過一快一慢兩個手段，政策希望看到藥品開支增速的減緩和服務(wù)方改變自身的醫(yī)療行為。藥企不能再希望能像以前那樣可以通過各種手段來規(guī)避政策的制約，需要真正考慮自身的轉(zhuǎn)型。
轉(zhuǎn)型需要根據(jù)企業(yè)自身的能力。對于那些頭部企業(yè)來說，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)和爭取早日進(jìn)入帶量采購是較為明智的選擇。通過創(chuàng)新藥的發(fā)展，能夠維持一定的利潤水平，而通過進(jìn)入帶量采購，保證自身的市場份額。醫(yī)保支付價一旦出臺，對于依靠關(guān)系來獲取市場但自身毫無競爭優(yōu)勢的企業(yè)是有著的沖擊。對于廣大沒有研發(fā)能力的中小型企業(yè)，盡早轉(zhuǎn)型到大健康或其他周邊行業(yè)可能是更現(xiàn)實的選擇。
而對于外資藥企來說，專利懸崖在中國延遲了十多年才出現(xiàn)也是意料之中的。隨著原研藥無法再獲取高額利潤，外資將加快引入新藥，以維持其在中國市場的營收和利潤。但引入新藥有一個過程，原研藥市場份額未來將面臨快速萎縮，需要盡早布局。如果為了保住市場份額，原研藥價格斷崖式下跌也是可以接受的選擇，但只是為新特藥上市爭取時間。
從整體來看，未來仿制藥市場將主要是內(nèi)資企業(yè)的角逐戰(zhàn)場，價格和質(zhì)量是主要的競爭優(yōu)勢。新特藥的市場將主要是外資和部分領(lǐng)先的內(nèi)資藥企競爭，外資在這一領(lǐng)域仍將占有較大優(yōu)勢，但價格和療效將制約這一市場的總體空間。在中國國家醫(yī)保的單頭支付體系下，市場的總支付能力相對有限，市場總規(guī)模也要有較為理性的判斷。
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