近日，福建省公布了11月藥品銷售金額排名前20位。20個藥品中原研藥仍占14個，前5名均為原研藥。20個藥品中有4個為4+7帶量采購品種。帶量采購作為深化醫(yī)改的分水嶺，中標(biāo)結(jié)果實現(xiàn)了藥價的大幅下降，集采結(jié)果公布后，非試點區(qū)域大有價格聯(lián)動全國一盤棋的趨勢！目前已有省份出臺文件鼓勵企業(yè)參照“4+7”帶量采購報價，也已有企業(yè)主動在非試點省份申報執(zhí)行4+7帶量采購中標(biāo)價格。帶量采購執(zhí)行后，將對臨床用藥及藥品銷售帶來哪些影響？
原研藥占比70%，輝瑞實力稱王
20個藥品中有14個為原研藥（含國產(chǎn)原研藥丁苯酞、北京泰德氟比洛芬），原研藥占比70%，可見臨床用藥方面原研藥更受醫(yī)療機構(gòu)歡迎。排名前5的阿托伐他汀、頭孢哌酮舒巴坦、布地奈德、曲妥珠單抗、氨氯地平的生產(chǎn)企業(yè)均為原研藥企，“宇宙大藥廠”輝瑞獨占三席，且輝瑞的立普妥蟬聯(lián)冠軍寶座。根據(jù)今年以來，福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品銷售金額排名前20名單，立普妥除2018年3月外一直位列第一。
根據(jù)藥品治療類別，20個藥品中有7個為心血管系統(tǒng)藥物，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥和全身用抗感染藥物各有3個，血液和造血系統(tǒng)藥物有2個，呼吸系統(tǒng)用藥和肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥各1個?？梢?，心腦血管病、癌癥、糖尿病已成為威脅人類健康的三大疾病。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這些藥品2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端均為銷售額20億-100億以上的大品種；20個藥品的生產(chǎn)企業(yè)占有的市場份額超過50%以上的有14個。
輝瑞在名單內(nèi)的3個藥品均為銷售額超過50億的大品種，且占領(lǐng)了大半的市場份額。阿托伐他汀2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為119.04億元，輝瑞的立普妥占據(jù)56.3%的市場份額；頭孢哌酮舒巴坦2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為56.16億元，輝瑞的舒普深占據(jù)75.22的市場份額；氨氯地平2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為56.89億元，輝瑞的絡(luò)活喜占據(jù)60.77%的市場份額。
國內(nèi)5個企業(yè)入圍，泰德、石藥表現(xiàn)亮眼
20個藥品中，有6個藥品的生產(chǎn)企業(yè)為國內(nèi)企業(yè)，且阿托伐他汀、氯吡格雷、氨氯地平、氟比洛芬均為“4+7”帶量采購品種。其中，兩個原研藥表現(xiàn)亮眼！石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)的獨家產(chǎn)品丁苯酞軟膠囊2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為33.83億元，丁苯酞是我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腦缺血一類新藥，用于輕、中度急性缺血性腦卒中的治療。
北京泰德制藥的氟比洛芬酯注射液2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為24.34億元，該企業(yè)產(chǎn)品獨占醫(yī)院市場。目前該產(chǎn)品通過一致性評價的企業(yè)有武漢大安制藥。在“4+7”帶量采購中標(biāo)結(jié)果中，北京泰德制藥的凱紛以109.75元/盒（5ml：50mg*5支）的中選價格獲得516.41萬支的采購數(shù)量。
2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端內(nèi)服糖尿病用藥TOP1的阿卡波糖，銷售額為74.20億元，原研拜耳占比59.43%，華東制藥占比31.56%，綠葉制藥占比9.01%。目前該品種通過仿制藥一致性評價的企業(yè)僅有華東制藥一家，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊還處于“在審評審批中”狀態(tài)。艾司奧美拉唑為消化系統(tǒng)及代謝藥，2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為39.50億元，原研阿斯利康占比82.64%，重慶萊美藥業(yè)占比4.4%。目前該品種未有企業(yè)通過仿制藥一致性評價。
排名第9、12的硫酸氫氯吡格雷片和阿托伐他汀鈣片的生產(chǎn)企業(yè)為樂普藥業(yè)，兩個產(chǎn)品皆為銷售額超過110億的大品種，樂普藥業(yè)所占市場份額分別為11.16%和2.13%。這兩個產(chǎn)品亦是“4+7”帶量采購品種，中標(biāo)企業(yè)分為北京嘉林和深圳信立泰，且采購數(shù)量巨大。
帶量采購分水嶺，藥品銷售要變天？
“4+7”帶量采購中標(biāo)結(jié)果已出爐，福建作為醫(yī)改的風(fēng)向標(biāo)，廈門恰在此次試點城市之中。廈門作為福建醫(yī)藥市場中最重要的城市之一，未來其藥品的銷售變化將會對福建整體的藥品銷售排名產(chǎn)生什么影響？落標(biāo)企業(yè)藥品銷售將何去何從？
有消息顯示，目前福建省已經(jīng)發(fā)函各企業(yè)，要求跟進(jìn)4+7集采結(jié)果，且相同化學(xué)名藥品的采購價格，不得高于已通過一致性評價產(chǎn)品的價格，否則將取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。E藥經(jīng)理人報道顯示，其向福建省權(quán)威人士就此消息進(jìn)行證實，得到的回復(fù)是：正在論證中。
雖然上海藥事所鼓勵“4+7”集采的“模式”和“價格”一起聯(lián)動，但各地藥政單位顯然不會錯過如此絕佳的降藥價機會，目前已有地方明確表態(tài)將跟進(jìn)4+7集采模式。甘肅省采購處近日公告稱，揚子江藥業(yè)主動申報執(zhí)行4+7集采中標(biāo)價格。陜西藥械采購網(wǎng)近日發(fā)布過一致性評價藥品陽光采購相關(guān)事項通知，其中提及，“如果企業(yè)自愿以‘4+7’談判價在我省掛網(wǎng)的，優(yōu)先列入限價掛網(wǎng)目錄。”……從結(jié)果公布后非試點區(qū)域的反應(yīng)來看，帶量采購大有全國一盤棋的趨勢，價格聯(lián)動的速度可能會比較快。
通過福建省今年每月公布的藥品銷售排名，我們可以發(fā)現(xiàn)到目前為止，原研藥的優(yōu)勢明顯，仿制藥還存在巨大的發(fā)力空間。由于納入帶量采購范圍的藥品都是處方首選藥物，這就意味著，醫(yī)生只有在完成了這類藥品要求的月度處方量后，才可以開其他的同類藥品?？梢灶A(yù)見，帶量采購的推行將改變醫(yī)療機構(gòu)偏好進(jìn)口原研藥的處方習(xí)慣、藥價的大幅下降也將大大緩解進(jìn)口原研藥對醫(yī)保資金的占用，中標(biāo)企業(yè)的市場份額也會迎來快速上升的機會。
對于帶量采購品種的市場份額上升機會，從上海第三批帶量采購京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀的表現(xiàn)來看，2018Q2上海地區(qū)市場份額約為21.3%，2018Q3市場份額已提高至36%，并且上海第三批帶量采購只執(zhí)行了9月一個月。
本次帶量采購樂普藥業(yè)的落標(biāo)也引人注目，其藥品入選銷售前20名單可見其產(chǎn)品優(yōu)勢。在價格聯(lián)動趨勢下，同類品種替代或許會有機會，但一定要有非常差異化的賣點。因此，企業(yè)落標(biāo)后如果不加大該藥品在其他城市的推廣，市場份額也將一步縮小。
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