通過外媒資訊獲悉，愛爾蘭醫(yī)療器械公司W(wǎng)hiteSwell于近日獲得3000萬美元B輪融資。該輪融資由RA Capital Management領(lǐng)投，InCube Ventures跟投。
WhiteSwell是一家研發(fā)治療急性失代償性心力衰竭（ADHF）新方法的初創(chuàng)公司。為繼續(xù)走商業(yè)化道路，該公司在近期進(jìn)行了B輪融資，并聘請了經(jīng)驗豐富的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)家Eamon Brady作為公司首席執(zhí)行官。
目前，WhiteSwell正在研究一項治療ADHF的新技術(shù)，該技術(shù)通過尋找一種替代途徑來清除因心臟無法有效泵送而產(chǎn)生的體內(nèi)積液，并幫助ADHF患者遠(yuǎn)離醫(yī)院。
一般情況下，患有ADHF的患者會因為體內(nèi)積液，導(dǎo)致呼吸困難、身體疼痛或疲勞而被送進(jìn)醫(yī)院。這往往是患者再入院和病情惡化循環(huán)的開始，半數(shù)出院的ADHF患者會在六個月內(nèi)再次入院。
目前標(biāo)準(zhǔn)的治療方法是使用藥理利尿劑，通過腎 臟和膀胱排出血管系統(tǒng)中多余的液體。但是這種方式不僅無法完全解決問題，還會導(dǎo)致腎功能惡化。
WhiteSwell的不同之處在于，它以淋巴系統(tǒng)作為目標(biāo)，將體內(nèi)間質(zhì)系統(tǒng)組織中的液體排入血液中。該公司聲稱，這種方法可以更好地清除體內(nèi)充血積液，而不會出現(xiàn)與傳統(tǒng)治療所帶來的腎 臟問題。
WhiteSwell以導(dǎo)管為主的裝備旨在通過增強淋巴系統(tǒng)的液體清除功能，作用于醫(yī)院中的急性患者。“我們沒有設(shè)備方面的競爭對手，因為目前還沒有人通過這種方法治療ADHF，而實際上ADHF患者是一個非常需要新療法的患者群體。”Brady在接受采訪時說。
Brady表示，新資金的注入將使公司在未來3年里擁有更多的發(fā)展可能性。據(jù)悉，該輪融資的資金將用于制造WhiteSwell的第二代設(shè)備，并進(jìn)行臨床驗證。WhiteSwell目前有15名員工，預(yù)計明年將增加一倍。
在美國，每年有近200萬人因ADHF住院，這個數(shù)字是中風(fēng)住院人數(shù)的兩倍。研究表明，多達(dá)50%的ADHF患者在沒有完全清除充血的情況下出院，這是導(dǎo)致他們再入院，甚至死亡的風(fēng)險因素之一。
目前在俄亥俄州立大學(xué)（Ohio State University）等地，WhiteSwell的可行性研究已經(jīng)進(jìn)行了約四分之一。“我很高興WhiteSwell能夠在保留腎功能的情況下完全清除充血，它可以被稱為治療ADHF的‘里程碑療法’。”俄亥俄州立大學(xué)心血管醫(yī)學(xué)主任William Abraham在聲明中表示，“我被WhiteSwell針對淋巴系統(tǒng)的獨創(chuàng)性所吸引，淋巴系統(tǒng)在液體管理中發(fā)揮著重要作用，可以將間質(zhì)液輸送到血管系統(tǒng)中。”
來WhiteSwell任職前，Brady是醫(yī)療設(shè)備公司Neuvari的聯(lián)合創(chuàng)始人，2017年，強生公司收購了Neuvari。隨后，Neuvari的醫(yī)療設(shè)備EmboTrap因在上市前申請文件510（k）中闡明了其具備清除功能而獲得FDA批準(zhǔn)。
近年來，上市前申請文件510（k）受到越來越嚴(yán)格的審查，F(xiàn)DA目前正在對其審批流程進(jìn)行全面改革。Brady表示，作為一名資深的醫(yī)療設(shè)備高管，要想在醫(yī)療行業(yè)中建立一家高效的企業(yè)，就必須學(xué)會如何適應(yīng)監(jiān)管變化，而不是與之對抗。
“我在這個行業(yè)干了快30年，總的來說，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的監(jiān)管負(fù)擔(dān)越來越高，而不是越來越低。但我不是那種試圖反對新的監(jiān)管法規(guī)的人，我接受監(jiān)管是有充分理由的，因為我的職責(zé)就是找到某種方法來實現(xiàn)這些醫(yī)療預(yù)期。”Brady說道。
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