11月29日，fiercebiotech報道稱，美國生物技術(shù)公司Biohaven在上海成立了一家全資子公司BioShin，該公司將在中國和亞太地區(qū)的其他市場開發(fā)和商業(yè)化Biohaven的偏頭痛和神經(jīng)病學藥物。
BioShin計劃在2018年底之前向中國藥品監(jiān)督管理局提交其首個IND申請。換句話說，這一申請將在1個月之內(nèi)提交。該公司在3月份公布了其口服CGRP抑制劑Rimegepant的臨床3期數(shù)據(jù)，并表示其正在為2019年的申請做準備?？傆嫵^19％的患者給藥rimegepant后，2小時是無疼痛的，而安慰劑組是14％。這些數(shù)據(jù)與艾爾建（Allergan）的CGRP藥物ubrogepant相似。相比之下，大約20％接受ubrogepant的患者在2小時內(nèi)無疼痛，而安慰劑組的則為12％。
盡管Biohaven在8月份公布其試驗結(jié)果，看起來領(lǐng)先于艾爾建，但是ubrogepant仍可能先進入市場。艾爾建上個月表示，其有望在2019年第一季度提交NDA申請。
Biohaven也正在推進一種用于肌萎縮側(cè)索硬化癥的舌下吸收藥物Riluzole，以及名為Troriluzole的Riluzole前藥，用于包括阿爾茨海默氏癥、強迫癥、泛焦慮癥和脊髓小腦性共濟失調(diào)等其他一些適應癥。
Biohaven的企業(yè)戰(zhàn)略及業(yè)務發(fā)展主管Donnie McGrath將擔任BioShin的首席執(zhí)行官負責公司管理。在百時美施貴寶（BMS）擔任業(yè)務發(fā)展副總裁及全球檢索與評估主管期間，McGrath就高瞻遠矚意識到Biohaven的風險投資計劃，其中包括在亞洲地區(qū)的投資。
加入McGrath團隊的將是來自BMS的首席商務官Karl Lintel博士，以及負責臨床運營的Elaine Hawkings。曾在中國和歐洲供職于賽諾菲和諾華的Zoey Wang也將加入該團隊。
McGrath在一份聲明中說，“我對Biohaven在中國和亞洲地區(qū)的產(chǎn)品開發(fā)組合潛力感到非常興奮。中國近期的許多發(fā)展，包括監(jiān)管環(huán)境的變化、新的罕見疾病政策以及為公司融資的多種替代療法方案，使我們亞太子公司的成立變成一個有吸引力的選擇，公司尋求快速在亞太市場推進我們的候選產(chǎn)品。相信Rimegepant三期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)，以及其他后期候選產(chǎn)品的潛力，會使BioShin能夠吸引我們所需的頂尖人才在亞洲市場執(zhí)行戰(zhàn)略發(fā)展。”
文章參考來源：Biohaven sets up Shanghai outpost to handle Asia-Pacific portfolio
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