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CPHI制藥在線 資訊 薄膜包衣機(jī)常見的八大問題以及相應(yīng)的解決對(duì)策

薄膜包衣機(jī)常見的八大問題以及相應(yīng)的解決對(duì)策

來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-11-27
據(jù)悉,目前國內(nèi)需要使用包衣的片劑產(chǎn)品基本需要采用薄膜包衣技術(shù)。同時(shí),隨著近年來我國薄膜包衣技術(shù)和工藝的逐漸成熟,國內(nèi)薄膜包衣機(jī)設(shè)備的使用也越來越廣闊。

       據(jù)悉,目前國內(nèi)需要使用包衣的片劑產(chǎn)品基本需要采用薄膜包衣技術(shù)。同時(shí),隨著近年來我國薄膜包衣技術(shù)和工藝的逐漸成熟,國內(nèi)薄膜包衣機(jī)設(shè)備的使用也越來越廣闊。“薄膜包衣拋光后色澤光亮,其表面糖份結(jié)晶后所產(chǎn)生的完整的固結(jié)包層,既可防止芯片氧化變質(zhì)、受潮或揮發(fā),又可遮蓋芯片服用時(shí)的不適之味。”業(yè)內(nèi)如是表示。可見,薄膜包衣優(yōu)勢(shì)凸顯,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,未來薄膜包衣機(jī)的市場(chǎng)前景值得期待。
 
  據(jù)了解,在中成藥片劑生產(chǎn)中,引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)或生產(chǎn)工藝,往往會(huì)出現(xiàn)一些問題。如粘片、桔皮膜、針孔、藥片色差、噴霧、崩邊、色斑等現(xiàn)象。有藥企的技術(shù)人員表示,在當(dāng)前的生產(chǎn)技術(shù)或設(shè)備條件下,以上這些常見的問題已經(jīng)非常容易解決,不再是困擾薄膜包衣工藝技術(shù)的難題。對(duì)此,筆者列出薄膜包衣機(jī)在生產(chǎn)過程中較為常見的幾大問題,以及相應(yīng)的解決對(duì)策。僅供業(yè)內(nèi)參考。
 
  衣膜標(biāo)志模糊
 
  對(duì)于包衣產(chǎn)品而言,包衣薄膜表面字片上的標(biāo)志非常重要,并且要求清晰可見。但很多客戶反映,在操作過程中會(huì)發(fā)現(xiàn)刻字片上的衣膜標(biāo)志模糊。這種情況該如何解決呢?
 
  對(duì)策:放慢包衣噴速,降低干燥溫度,同時(shí)應(yīng)注意控制好熱風(fēng)溫度。
 
  薄膜包衣機(jī)出現(xiàn)色斑
 
  據(jù)了解,薄膜包衣機(jī)出現(xiàn)這種情況,主要是由于配包衣液時(shí)攪拌不勻,或固體狀特質(zhì)細(xì)度不夠?qū)е隆?br />  
  對(duì)策:配包衣液時(shí)應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆颉?br />  
  衣膜表面出現(xiàn)波紋
 
  在業(yè)內(nèi),出現(xiàn)波紋的衣膜也被成為“桔皮”膜。這種現(xiàn)象主要是由于薄膜包衣機(jī)干燥不當(dāng),包衣液噴霧壓力低,使得噴出的液滴受熱濃縮程度不均造成的。
 
  對(duì)策:業(yè)內(nèi)表示,一旦出現(xiàn)這種情況,應(yīng)立即控制蒸發(fā)速率,提高噴霧壓力。
 
  衣膜表面“噴霜”
 
  據(jù)了解, 在熱風(fēng)濕度過高、噴程過長、霧化效果差的情況下,薄膜包衣機(jī)的衣膜表面就容易出現(xiàn)“噴霜”現(xiàn)象。
 
  對(duì)策:此時(shí)應(yīng)適當(dāng)降低溫度,縮短噴程,提高霧化效果。
 
  粘片現(xiàn)象
 
  據(jù)了解,這種情況主要是由于噴量太快,違反了溶劑蒸發(fā)平衡原則,從而使得片相互粘連。
 
  對(duì)策:業(yè)內(nèi)表示,出現(xiàn)這種情況,應(yīng)適當(dāng)降低包衣液噴量,提高熱風(fēng)溫度,加快鍋的轉(zhuǎn)速等。
 
  膜表面有針孔
 
  據(jù)業(yè)內(nèi)反映,很多薄膜包衣機(jī)在運(yùn)作時(shí),膜的表面會(huì)出現(xiàn)針孔。業(yè)內(nèi)表示,這種情況是由于配制包衣液時(shí)卷入過多空氣導(dǎo)致。
 
  對(duì)策:應(yīng)該在配液時(shí)避免卷入過多的空氣。
 
  藥片間有色差
 
  當(dāng)噴液時(shí)噴射的扇面不均,包衣液固含量過度,或者包衣機(jī)轉(zhuǎn)速慢,就容易導(dǎo)致藥片之間存在色差。
 
  對(duì)策:此時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)好噴槍噴射的角度,降低包衣液的固含量,適當(dāng)提高包衣機(jī)的轉(zhuǎn)速。
 

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