11月20日，Zenith Epigenetics公司宣布，已與輝瑞制藥達成了一項臨床合作協(xié)議，雙方將評價前者在研溴域和端外結(jié)構(gòu)域抑制劑（BETi）ZEN-3694和輝瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制劑（PARP）Talazoparib聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的安全性和有效性。
ZEN-3694是一種新型選擇性的抗癌BETi。它目前正在進行與恩雜魯胺聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移去勢抵抗前列腺癌的臨床2期研究。迄今為止的臨床數(shù)據(jù)表明，ZEN-3694在調(diào)節(jié)靶點的劑量上有很好的耐受性。
Talazoparib（商品名Talzenna，BMN-673）是一種可口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，由輝瑞開發(fā)用于治療具有種系BRCA突變的晚期乳腺癌患者。該藥物類似于第一類PARP抑制劑olaparib。美國FDA于2018年10月已批準(zhǔn)Talzenna（塔拉唑巴）用于種系BRCA突變，HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者。
Zenith首席執(zhí)行官Don McCaffrey表示：“Zenith很高興宣布與輝瑞的合作伙伴關(guān)系，輝瑞是腫瘤學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者。這種將BETi和PARPi聯(lián)合應(yīng)用于無BRCA基因突變的患者，可能會在不同的適應(yīng)癥中顯著地增加PARP抑制的潛力，最主要的開發(fā)重點會放在三陰性乳腺癌。”
臨床前的數(shù)據(jù)表明，Talazoparib與ZEN-3694聯(lián)合應(yīng)用是一種合理的組合，可以測試到其修復(fù)同源DNA。在臨床前，BETi已被證明可以調(diào)節(jié)同源DNA修復(fù)基因，因此有可能使BRCA1/2基因正常患者對talazoparib敏感。
據(jù)協(xié)議條款，Zenith和輝瑞公司將于明年一季度合作進行在TNBC患者中的臨床1b/2期研究。輝瑞提供talazoparib，Zenith將提供ZEN-3694，雙方將共同承擔(dān)研究費用。Zenith公司保留ZEN-3694的所有權(quán)利。
Zenith公司在研管線（來自Zenith Epigenetics官網(wǎng)）
Zenith Capital公司是一家2013年從Resverlogix公司分離出來的生物技術(shù)投資公司。Zenith Epigenetics公司是其全資子公司，是一家臨床階段致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療癌癥和其他有重大醫(yī)療需求疾病的新療法的生物技術(shù)公司，正在開發(fā)各種新型的BET抑制劑與其他靶向藥物的組合療法。
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