近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶藥友”)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B04085、2018B04086),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
藥品基本情況
該藥品為抗感染藥物,主要適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端克林霉素銷(xiāo)售額接超過(guò)30億元。從劑型格局來(lái)看,克林霉素有注射劑、片劑、膠囊劑等劑型,其中,注射劑占69.94%,片劑占24.67%。
2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素TOP20品牌格局
截至公告日,在中國(guó)境內(nèi)已上市的克林霉素制劑包括廣州一品紅制藥有限公司的凱萊克林?、江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司的特麗仙?等。
截至2018年10月,本集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約655萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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