從年初到現(xiàn)在,國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)出30余份藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告,這其中涉及基層醫(yī)生常用的就多達(dá)一半以上。從修訂內(nèi)容來(lái)看,我們發(fā)現(xiàn)今年修訂的藥品說(shuō)明書(shū)中,主要有以下幾點(diǎn)值得大家關(guān)注(文末附藥品說(shuō)明書(shū)禁用項(xiàng)目盤(pán)點(diǎn)):
1、兒童、婦女禁用或慎用
在這些要求修訂說(shuō)明書(shū)的藥物中,無(wú)論是片劑、膠囊還是注射劑或其他劑型,都特別強(qiáng)調(diào)特殊人群的用藥安全,尤其是針對(duì)兒童和婦女這兩大群體。在這當(dāng)中,明確提到兒童禁用或慎用的藥品就多達(dá)18種。
有些藥物更是細(xì)化到具體年齡,如:呋喃唑酮片,14歲以下兒童禁用;賴(lài)氨匹林注射液,16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用等等。
2、大多數(shù)村衛(wèi)生室、診所不能用
在這些藥物的說(shuō)明書(shū)修訂公告中,我們發(fā)現(xiàn)有很多在警示語(yǔ)中要求明確增加以下內(nèi)容:
本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
但從目前大多數(shù)基層現(xiàn)有條件來(lái)看,很多村衛(wèi)生室、診所尚未具備搶救條件,也就說(shuō)這些藥物咱們不要碰,萬(wàn)一出事,可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的安全隱患。
3、中藥注射劑說(shuō)明書(shū)修訂六大共性
截止到目前為止,國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)出30余份藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告,其中有19款是中成藥,而在這些中成藥中大多數(shù)又為注射劑。我們?cè)谶@些需要修訂的中藥注射劑說(shuō)明書(shū)中發(fā)現(xiàn),除了強(qiáng)調(diào)特定年齡段兒童禁用或慎用外,無(wú)一例外都包括以下六點(diǎn)注意事項(xiàng):
①禁止超功能主治用藥。
②不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
③發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。
④?chē)?yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
⑤特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
⑥不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
這些基層常用藥物說(shuō)明書(shū)被修訂
小編從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)整理了一批基層常用藥經(jīng)修訂后的說(shuō)明書(shū),重點(diǎn)摘錄了禁止使用或特別要慎用的情況(按藥物首寫(xiě)字母拼音順序排列),建議大家收藏:
薄荷活絡(luò)膏非處方藥
1. 兩歲以下少兒及孕婦禁用。
2. 對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
患有感冒、水痘或發(fā)熱的兒童應(yīng)避免使用含有水楊酸甲酯的產(chǎn)品。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者、對(duì)水楊酸類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。
刺五加注射液
1.對(duì)本品或刺五加及其制劑過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.孕婦、兒童禁用。
柴胡注射液
本品為退熱解表藥,無(wú)發(fā)熱者不宜。
1.對(duì)本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.兒童禁用。
丹參注射劑
本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時(shí)使用。
1.對(duì)本類(lèi)藥物過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.有出血傾向者禁用。
跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥
孕婦禁用;嬰幼兒禁用。
呋喃唑酮片
1. 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者禁用。
2. 14歲以下兒童禁用。
骨康膠囊
1. 有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用。
2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
3. 孕婦禁用。
海珠喘息定片
1. 對(duì)本品及其組分過(guò)敏者禁用。
2. 新生兒和早產(chǎn)兒禁用。
3. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
4. 服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船,從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器期間禁用。
含**感冒藥
18歲以下青少年兒童禁用。
甲巰咪唑片
1. 哺乳期婦女禁用。
2. 對(duì)甲巰咪唑、其他硫脲類(lèi)衍生物或本品任何輔料過(guò)敏者禁用。
3. 在接受甲巰咪唑或丙硫氧嘧啶治療后,曾出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏或嚴(yán)重骨髓抑制者禁用。
精烏膠囊
1. 肝功能不全者禁用。
2. 孕婦禁用。
賴(lài)氨匹林注射液
16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。
匹多莫德
1. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2. 3歲以下兒童禁用。
3. 妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
4. 遺傳性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(請(qǐng)企業(yè)注意,處方中含有相應(yīng)成份的品種請(qǐng)?jiān)黾哟藯l)。
清熱暗瘡制劑處方藥及非處方藥
1. 孕婦禁用。
2. 脾胃虛寒癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉者禁用。
3. 對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
清開(kāi)靈注射劑
本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
1.對(duì)本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
4.有家族過(guò)敏史者禁用。
5.有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。
七寶美髯丸處方藥
已知有本品或組方藥物肝損害個(gè)人史的患者不宜使用。避免與其他有肝**的藥物聯(lián)合使用。
1.肝功能不全者禁用。
2.孕婦禁用。
雙黃連注射劑
1.對(duì)本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
參麥注射液
陰盛陽(yáng)衰者不宜使用。本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑配伍使用。本品不能與甘油果糖注射液、青霉素類(lèi)高敏類(lèi)藥物聯(lián)合使用。
2ml/支、5 ml/支、10 ml/支、15 ml/支、20 ml/支規(guī)格:靜脈滴注需稀釋以后使用,現(xiàn)配現(xiàn)用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。
50ml/瓶和100ml/瓶規(guī)格:靜脈滴注建議稀釋以后使用,現(xiàn)配現(xiàn)用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。
1.對(duì)本品或含有紅參、麥冬制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。
3.孕婦、哺乳期婦女禁用。
4.對(duì)藥物有家族過(guò)敏史或過(guò)敏史者、過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
通滯蘇潤(rùn)江制劑
1.孕婦、哺乳期和經(jīng)期婦女禁用。
2.對(duì)本品及組分過(guò)敏者禁用。
3.患有慢性腹瀉,痢疾者禁用。
蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥
對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用,另外要注意:
1. 孕婦慎用。
2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
3. 癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
葡萄糖酸鈣注射液
1. 對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用;
2. 應(yīng)用強(qiáng)心苷期間禁止使用本品;
3. 高血鈣癥患者禁用。
血塞通注射劑和血栓通注射劑
兒童禁用。
益氣復(fù)脈凍干注射劑
本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑同用。
對(duì)本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
治傷風(fēng)顆粒非處方藥
對(duì)馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、咖啡 因、鹽酸那可汀過(guò)敏者禁用。
服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;避免服用咖啡 因藥品、飲料;新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用;服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
祖師麻注射液
1. 對(duì)本品或含有黃瑞香根皮和莖皮制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2. 本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
3. 禁止靜脈給藥。
4. 只能單用,嚴(yán)禁混合配伍。
追風(fēng)透骨膠囊(片)
1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
2.孕婦及肝腎功能不全者禁用。
追風(fēng)透骨丸
對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
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